Bioloogiate tähtsus meditsiinis Bioloogiad on olulised ravimid ja ravimid, kuna need aitavad ravida erinevat tüüpi patsiente, kellel on erinevad haigused. Biologics on väga spetsiifiliste ravimite kaubamärk, mis on valmistatud keerukatest mikroorganismide komplektidest. Siiski võivad need olla vastuseks paljudele meie kõige kurnavamatele haigustele – sellistele haigustele nagu vähk, artriit ja hulgiskleroos. Bioloogia valmistamine on põhimõtteliselt keeruline. See väga keeruline protsess võtab tavaliselt mitu aastat ja võib olla uskumatult kulukas – sageli miljoneid maksma. Sellegipoolest muutub see protsess tänu uue tehnoloogia tulekule kiiremaks ja odavamaks. Innovatsioon nimega Microbial CDMO on juba hakanud ümber kujundama bioloogiliste ravimite tootmist ja muudab seega ravi inimestele suures osas kättesaadavaks.
. Mikroobse biofarmatseutilise protsessi suurendamine (lepinguarendus ja tootmiskorraldus) toodab bioloogilisi tooteid, kasutades mikroobe, väikseid elusolendeid, nagu bakterid või pärm. Need mikroobid on väikesed bioloogilised tehased, mis on loodud valkude tootmiseks, mis on inimese ravimite molekulide põhikomponent. Mikroobidel põhinevad ravimid on sageli vähem kulu- ja töömahukad kui loomarakkudest pärinevad ravimid. See tähendab, et rohkem inimesi saab endale vajalikke ravimeid lubada. Lisaks on mikroobsetel ravimitel ka palju pikem eluiga võrreldes loomsete rakkudega valmistatud ravimitega. See pikem poolväärtusaeg on oluline, kuna see annab apteekidele ja haiglatele rohkem aega nende ravimite hoidmiseks ja kasutamiseks.
Sisestage Yaohai Corp, Mikroobide CDMO loomade bioloogia jaoks uuenduslik ettevõte, mis juhib seda põnevat paradigmamuutust. Inimestele kriitiliste ravimite puhul pakutakse mikroobide CDMO teenuseid, et täita tootmisprotsesse teiste ettevõtete jaoks. Erinevalt nendest luksuslikest hotellidest, kus soovisite, et teid teenindataks, pole need teenused mitte ainult taskukohased, vaid ka ökonoomsed. Selle eesmärk on anda neile võimalus aidata ettevõtteid nende bioloogiliste ainete tootmisel. Yaohai valib välja mikroobide liigid, kavandab terveid kääritamisprotsesse, et teha Women Medicine'i ning tühistab ohutusmeetodid ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks. See partnerlus võimaldab nii Yaohail kui ka nendega töötavatel ettevõtetel keskenduda patsientidele, sest teame, et ravimite valmistamiseks on partner.
Vähendatud kuludega ravimite kiire tootmine
See on ettevõtetele väga kasulik, kuna säästab aega ja raha, luues nende abil parima kvaliteediga ravimeid Mikroobse fermentatsiooni tootmisprotsess. Kuna bioloogilisi ravimeid vajavate patsientide arv kasvab, peame leidma kuluefektiivsemad vahendid nende elupäästvate toodete valmistamiseks. See omakorda võimaldab ettevõtetel neid ravimeid kiiremini toota, arvestades, et kogu protsess on mikroobide kasutamise poolt. See on nende hoolduse jaoks oluline, kuna see tähendab ravi ja hoolduse lühemat ooteaega. Kulude vähendamisega säästavad pill-in-a-pudeli võidud sõna otseses mõttes rohkem patsiente nagu mina.
Pean silmas, et saate pakkuda farmaatsiaettevõtetele tarneahela riskide vähendamise võimalust, mis tähendab, et võite olla mürgine kogu Teva kemikaalide spektri ulatuses, nii et mikroobse CDMO tehnoloogia abil on võimalik välja töötada ohutumaid ravimeid ja neis on vähem lisandeid. Probleem on selles, et loomarakke kasutavad ravimid võivad sisaldada ka inimestele kahjulikke saasteaineid. Patsientide puhul on selle oht väga reaalne. Risk mikroorganismide-bakterite ja pärmseente kasutamisel on aga endiselt suur. See võib mikroobipõhiseid ravimeid haldavates ettevõtetes toota palju ohutumaid ja tõhusamaid ravimeetodeid. Vastastikuse mõistmise memorandum ütles, et "see leping aitab tagada patsientidele, et neile tarnitakse kvaliteetseid ravimeid keeruka tehnoloogia abil, mis seab nende tervise ja heaolu esikohale."
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samas riskid minimaalsed. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiide), kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine. spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele nagu pärmi rakusisene ja ekstratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/l) ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka Microbial CDMO for Human Biologics fermentatsioonisüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel, suurendades saagiseid ja vähendades tootmiskulusid. tugev tehnoloogiameeskond tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule
Yaohai BioPharma, inimbioloogia mikroobide CDMO Mikroobide CDMO, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedijuhtimise. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele hea tootmistava standarditele ja eeskirjadele üle kogu maailma. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete regulatiivsete raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kvaliteetsed tooted ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteem ja tootmiskoht. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud mikroobide CDMO for Human Biologics tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisseadmed. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhitähelepanu on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmine lemmikloomade, inimeste ja inimbioloogia jaoks mõeldud mikroobide CDMO jaoks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EL EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.