Laiaulatuslik insuliini puhastamise protsess

• Insuliini saamise viisid

  Kasutades kogutud materjale, on Yaohaithose viis insuliini väljutamiseks. Mõned neist on kiiremad ja tarbivad vähem energiat kui teised. Lisaks on mõne insuliini ühiku valmistamisel ebamugavam töötada. Frantisek Stransky Ühendit kasutatakse teiste materjalide seedimiseks, eraldades insuliini pikaajalise protsessi käigus. See on keemiliselt väga kallis. Peale selle kasutatakse eraldamiseks spetsiaalseid masinaid ilma kemikaalideta. Inimese insuliintsink (lente) Tegemist on automatiseeritud süsteemiga, mis säästab aega ja mida peetakse paremaks võimaluseks kasutada eelkõige suurtootmises.

• Insuliinitehased

  Kui peame tootma palju insuliini, kasutame inimeste asemel tehaseid – tohutuid masinaid täis hooneid. Seotud | Võib-olla suudame kasvatada insuliini, mis on ohutum ja kiirem, kui see, kuidas me seda käsitsi valmistame. Kuid selle saavutamiseks on meil palju planeerimist... Nii ei katkesta kõik etapid teisi samme. See tähendab, et me peame natuke korda tegema. Teiseks peame tagama, et kõike kasutatakse alati õiges koguses, Kasvuhormoon 1 et vältida materjali või energia raiskamist. 

• Insuliini tootmise maksimeerimine

  Kui me toodame insuliini, on mõte toota seda nii palju kui võimalik: midagi ei jää maha. Lisaks tahtsime ka kontrollida, kas meie valmistatud insuliin on puhas. Teisisõnu ei tohi see sisaldada täiendavaid aineid, mis võivad põhjustada inimesele ohtu. Saame seda teha ainult siis, kui oleme teinud palju-palju teste selle kohta, kuidas meie insuliin heades olukordades käitub. See on selleks, et kontrollida oma insuliini kvaliteeti. Samuti peame kontrollima, kas kasutame õiges koguses kemikaale ja kõik seadmed töötavad. Rahuldav insuliin Miljonid inimesed üle kogu maailma peavad kasutama vereinsuliini iga päev, kui nad seda ei tee, et saaksite tervena püsida ja seda sel viisil säilitada. On paratamatu, et mida rohkem inimesi planeedil elab, on vaja rohkem insuliini. Seetõttu peame otsima toote täiustamiseks paremaid ja tõhusamaid meetodeid. Eelsegatud insuliin Püüame alati leida uusi viise, kuidas kiiremini, odavamalt ja säästvamalt minna. Samuti tuleks insuliini puhastamisel kasutada täiesti kaasaegseid sobivaid tehnoloogiaid. 

Miks valida Yaohai suuremahuline insuliinipuhastusprotsess?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on suuremahulised insuliinipuhastusprotsessid inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel valmistatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riski Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, rakusisene DNA, mRNA ja teised. sekretsiooni (saagis kuni 15g/l) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua suuremahulisi insuliinipuhastusprotsessi vaktsiine Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel saagikuse suurendamine ja kulude vähendamine. mis on ainulaadsed kiiremini turule

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Suuremahuline insuliinipuhastusprotsess on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja määrustele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Viade suuremahuline insuliinipuhastusprotsess on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.