Laiaulatuslik insuliini puhastamise protsess

• Insuliini saamise viisid

  Kasutades kogutud materjale, on Yaohaithose viis insuliini väljutamiseks. Mõned neist on kiiremad ja tarbivad vähem energiat kui teised. Lisaks on mõne insuliini ühiku valmistamisel ebamugavam töötada. Frantisek Stransky Ühendit kasutatakse teiste materjalide seedimiseks, eraldades insuliini pikaajalise protsessi käigus. See on keemiliselt väga kallis. Peale selle kasutatakse eraldamiseks spetsiaalseid masinaid ilma kemikaalideta. Inimese insuliintsink (lente) Tegemist on automatiseeritud süsteemiga, mis säästab aega ja mida peetakse paremaks võimaluseks kasutada eelkõige suurtootmises.

• Insuliinitehased

  Kui peame tootma palju insuliini, kasutame inimeste asemel tehaseid – tohutuid masinaid täis hooneid. Seotud | Võib-olla suudame kasvatada insuliini, mis on ohutum ja kiirem kui see, kuidas me seda käsitsi valmistame. Kuid selle saavutamiseks on meil palju planeerimist... Nii tagame, et kõik etapid ei katkesta teisi samme. See tähendab, et me peame natuke korda tegema. Teiseks peame tagama, et kõike kasutatakse alati õiges koguses, Kasvuhormoon 1 et vältida materjali või energia raiskamist. 

• Insuliini tootmise maksimeerimine

  Kui me toodame insuliini, on mõte toota seda nii palju kui võimalik: midagi ei jää maha. Lisaks tahtsime ka kontrollida, kas meie valmistatud insuliin on puhas. Teisisõnu ei tohi see sisaldada täiendavaid aineid, mis võivad põhjustada inimesele ohtu. Saame seda teha ainult siis, kui oleme teinud palju-palju teste selle kohta, kuidas meie insuliin heades olukordades käitub. See on selleks, et kontrollida oma insuliini kvaliteeti. Samuti peame kontrollima, kas kasutame õiges koguses kemikaale ja kõik seadmed töötavad. Rahuldav insuliin Miljonid inimesed üle kogu maailma peavad kasutama vereinsuliini iga päev, kui nad seda ei tee, et saaksite tervena püsida ja seda sel viisil säilitada. On paratamatu, et mida rohkem inimesi planeedil elab, on vaja rohkem insuliini. Seetõttu peame otsima toote täiustamiseks paremaid ja tõhusamaid meetodeid. Eelsegatud insuliin Püüame alati leida uusi viise, kuidas kiiremini, odavamalt ja säästvamalt minna. Samuti tuleks insuliini puhastamisel kasutada täiesti kaasaegseid sobivaid tehnoloogiaid.

Miks valida Yaohai suuremahuline insuliinipuhastusprotsess?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud suuremahulistele insuliinipuhastusprotsessidele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud suuremahuliste insuliinipuhastusprotsesside ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja veterinaararstide raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide suuremahuline insuliinipuhastusprotsess. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Large-scale Insuliini puhastusprotsessi nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.