Bioloogilise analüüsimeetodi väljatöötamine

• 

  Analüütiliste meetodite optimeerimine tõhusaks bioloogiaarendajaks

  Samuti õpime Yaohais oma õppimisviise täiustama. Selles protsessis abistavad meid tänapäeval saadaolevad uusimad tööriistad ja tehnoloogia. Samuti pakume oma teadlastele nende tööriistade õigeks kasutamiseks vajalikku koolitust. Nii saavad meie teadlased meie bioloogilisi aineid analüüsides parimal viisil hakkama, mida praegune tehnoloogia võimaldab. Kõigi nende toimingute tegemine aitab meil olla kindel, et meie valmistatud bioloogilised ravimid on nii tõhusad ja ohutud kui võimalik.

• 

  Väljakutsed ja lahendused bioloogiliste analüüsimeetodite väljatöötamisel

  Siin Yaohais lubame neist väljakutsetest kõrgemale tõusta. Teisisõnu töötame oma klientidega käsikäes, et välja selgitada, mida nad täpselt vajavad. Me teame, kuidas seda kasutada bioloogilises ehituses, kuuldes, mida meie kliendid ütlevad. Meie Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine rakendame ka kõige kaasaegsemaid tehnoloogiaid ja teedrajavaid meetodeid, et tagada meie bioloogiliste ravimite ohutus ja tõhusus.

• 

  Analüütiliste meetodite arendajate roll

  Me kõik teame, et õppimine on oluline - Bakteriofaagi Q VLP tootmine kuid mitte kõik meist ei tea, kuidas seda õigesti teha või vähemalt paremini teha. Yaohais võtame teie õppimisviise tõsiselt. Me mõistame, et saame muuta bioloogilisi aineid toimivaks ainult siis, kui need on ka ohutud, kui kasutame nüüdisaegseid metoodikaid ja kaasaegset tehnoloogiat. Meie meeskond on kirglikult keskendunud oma kogemuste laenutamisele, et aidata meie klientidel saavutada patsientidele kõikjal parimad bioloogilised ravimid.

Miks valida Yaohai Biologicsi analüüsimeetodi arendus?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud bioloogiliste analüütiliste meetodite arendamisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja bioloogiliste analüütiliste meetodite väljatöötamist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Biologics Analytical Method Developmentil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmide rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ja bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Biologics Analytical Method Development on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.