Niisiis, mis saab kõigepealt GLP-2-st. GLP-2 on hormoon, mida eritab meie keha. Hormoonid on spetsiaalsed kemikaalid, mis ütlevad meie kehale, mida teha. GLP-2 aitab meie sooltel (meie seedesüsteemi osa) omastada toitaineid tarbitavast toidust. Toitained: toidus olevad asjad, mis meile kasulikud on – põhjus, miks me sööme toitu, selle asemel, et võtta ainult vitamiini (või pille, nagu te seda nimetate). Mõnedel inimestel ei teki aga piisavalt GLP-2. Neil võib olla raske neid olulisi toitaineid omastada. Siin võivad rekombinantsed GLP-2 agonistid olla kasulikud.
Mis on Yaohai rekombinantne GLP-2 agonist? Seda spetsiaalset hormooni valmistavad teadlased laboris kõrgtehnoloogilise tehnoloogia abil. The GLP-1 agonisti tootmine on valmistatud biotootmise protsessi abil. See tähendab, et need võivad aidata inimesi, kellel puudub loomulik hormoon.
Mis siis tegelikult on biotootmine? Biotootmine muudab elusorganismid (tavaliselt bakterid või pärm) teadlaste poolt kasulikeks toodeteks. Mõnes mõttes üsna täpselt niisama, aga väikeste tehastega! Rekombinantsete GLP-2 agonistide jaoks kasutavad teadlased laboripõhist rakusüsteemi. Need rakud on nagu minikvalifitseeritud töötajad, kes aitavad toota vajalikku hormooni.
Niisiis, kuidas teadlased neid rekombinantseid GLP-2 agoniste praktikas toodavad? Alustuseks programmeeritakse rakud ümber Yaohai GLP-2 nimelise hormooni eritamiseks. See on see, mida te nimetate geneetiliseks muundamiseks. Seejärel kasvatavad nad neid geneetiliselt muundatud rakke in vitro, kus nad saaksid kasvada. Teadlased lasevad neil rasvarakkudel kasvada ja tugevneda, seejärel eraldavad neist hormooni. Nad koguvad hormooni ja puhastavad selle seejärel ravimina kasutamiseks. Seega tundub vajadus selle ravimi järele tohutu, sest need inimesed saavad suuremast GLP-2-st palju kasu. See GLP-1 analoogtootmine arstid võivad seda manustada patsientidele süstimise teel – nagu väga väike nõel –, et aidata neil toidust toitaineid omastada.
On selge, et meie, teadlased, soovime vägagi tagada, et meil oleks piisavalt Yaohai rekombinantset GLP-2 agonisti. Nad teevad seda bioreaktori abil. Bioreaktor: spetsiaalne konteiner, milles rakud saavad paljuneda. See on nagu rakkude minikasvuhoone! See varustab rakke toiduga, mida nad saavad süüa, ning seda hoitakse ideaalsel temperatuuril ja keskkonnas, et rakud saaksid õitseda. See GLP-1 fragmentide tootmine aitab teadlastel palju ravimeid kiiresti valmistada, nii et kõik haiged saavad abi.
Teadlased otsivad jätkuvalt uusi ja täiustatud rekombinantseid GLP-2 agoniste. Üks võimalus, mida nad põnevusega uurivad, on "sulandvalk". Liitvalk on valk, mis tekib kahe või enama geeni kokkusulatamise tulemusena. Nende rekombinantsete GLP-2 agonistide ilu seisneb selles, et erinevaid valke saab kombineerida pikemate või lühemate fragmentidena, et luua uuemaid, potentsiaalselt isegi paremini toimivaid sorte. See GLP-1 mutatsiooni tootmine tähendab, et nad saavad neid võtta veelgi rohkemate inimeste hulka, kes neid kriitilisi hormoone vajavad.
Nii et, lapsed! See on "Rekombinantse GLP-2 agonisti biotootmise" vaim. Ok, see võib tunduda natuke keeruline, aga kui me vaatame seda erinevatest osadest... see on tegelikult mõistlik! Täname lugemise eest ja olge alati uudishimulik!
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide rekombinantse GLP-2 agonisti biotootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat rekombinantse GLP-2 agonisti bioloogiliste toodete biotootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobide abil toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on rekombinantse GLP-2 agonisti biotootmine nii inimeste, veterinaaride kui ka lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.