Seega, räägime esmalt GLP-2-st. GLP-2 on hormoon, mida meie kehad tootavad. Hormoonid on erilised keemilised ained, mis annavad meie kehadele juhiseid. GLP-2 aitab meie ahju (osa meie gastrointestinalsest süsteemist) ravintegi asju, mida me sööme, absorbeerida. Ravinted: Need asjad toidus, mis on meile heaks – põhjus, miks me sööme toitu asemel, et lihtsalt vitamiini või pilli võtta (nagu sa seda kutsetad). Siiski toodab mõned inimesed liiga vähe GLP-2. Nende jaoks võib olla raske need olulised ravinted absorbeerida. Siin võivad rekombinantsete GLP-2 agonistide abiga kasu saada.
Mis on Yaohai rekombinantne GLP-2 agonist? See eriline hormoon tehakse laboris teadlaste poolt kasutades kõrgetehnoloogilist tehnoloogiat. GLP-1 agonisti tootmine need valmistatakse protsessis, mida nimetatakse biovalmistamiseks. See tähendab, et need võivad aidata inimesi, kes puudavad loomulikku hormooni.
Siis mis tegelikult on biovalmistamine? Biovalmistamine teisendab elusorganisme (tavaliselt bakterid või jood) kasulikeks toodeteks teadlaste poolt. Mõnes mõttes täpselt nii, kuid aga väikese tootega! Rekombinantsete GLP-2 agonistide puhul kasutavad teadlased laboritooriumipõhist rakujärjestiku süsteemi. Need read on nagu väikesed spetsialistlikud töötajad, kes aitavad hormooni valmistada, mida me peame omama.
Nii et, kuidas teadlased praktikas neid rekombinantseid GLP-2 agoniste tootavad? Enne öks, et rakud programmeeritakse hormooni sekretseerimiseks, mida nimetatakse Yaohai GLP-2. Seda protsessi nimetatakse geneetilise muundamise järele. Seejärel kasvatab nad need geneetiliselt muundatud read laboris, kus need võivad areneda. Teadlased lubavad need rasvarakud suuremaks saada ja tugevamaks, seejärel eraldavad neist hormooni. Nad koguvad seda hormooni ja puhastavad selle ravimina kasutamiseks. Seega näib selle ravimi vajadus olevat immensne, kuna need inimesed saavad rohkem GLP-2 tõttu suuresti kasu. Seda GLP-1 analoogi tootmine saab arstid pacientidele injektsioonina antud – nagu väga väike näit – et aidata neil toidust nutitsiendid absordida.
Ilmselgelt on meie teadlased väga mures selle üle, et oleks piisavalt Yaohai rekombinantset GLP-2 agonisti kõigile. Nad teevad seda bioreaktori abil. Bioreaktor: Eriline konteininer, kus rakud võivad mitmekordselt kasvada. See on nagu rakkude jaoks väikest suurkoti! See pakub rakkudele toitu nende süüdmiseks ja hoiab neid ideaalse temperatuuri ja keskkonnas, et rakkud saaksid areneda. See GLP-1 Fragment Tootmine muudab selle lihtsamaks teadlastele kiiresti palju ravimit valmistada, et kõik haiged saaksid abi.
Uusi ja paremaid rekombinantseid GLP-2 agoniste otsivad edasi ka teised uurijad. Üks võimalus, mis neid rõõmustab, on „fusiooniproteiin”. Fusiooniproteiin on proteiin, mis tekib mitme geni kokkupuutumise tulemusena. Need rekombinantsete GLP-2 agonistite ilu on see, et erinevaid proteiine saab kombinada pikemate või lühemate fragmentide kujul, et luua uusi, potentsiaalselt veel paremini töötavaid variante. See GLP-1 mutatsioon tootmine tähendab, et nad võivad neid veelgi enam vajavate inimeste juurde võtta.
Nii, nüüd teate seda, lapsekaud! See on "Rekombinantse GLP-2 Agonisti Biomanufaktuurimise" vaim. Jah, see võib tunduda veidi keeruline, kuid kui me vaatame seda erinevatesse osadesse... siis see tegelikult mõistetav on! Tänan lugemast ja jää alati kurijahilikuks!
Yaohai Bio-Pharma on kogemust teaduslike toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu rekombinantsete GLP-2 agonistide biomanufaktuur vaktsiinide (sh peptiidide), kasvafaktorite, hormoonide ja sitokiinide valmistamiseks. Me erialame mitmesuguste mikrobsete majade kasutamises, sealhulgas jääviku välis- ja sissemajanduses (tootlus kuni 15 g/L) bakteriumide periplaasmiljoni sekretatsioon, ratsionaalne sissemajandus ja inklusiivsed kehad (tootlus kuni 10 grammi/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Eriliselt spetsialiseerume protsesside parandamiseks, toote tootlustasu suurendamiseks ning tootmiskulude vähendamiseks. Meie tehniline meeskond tagab projekti aeglaselt ja kvaliteetsesti täitmisel, mis võimaldab teil oma unikaalseid tooteid kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufaktuuride seas bioloogsete toodete valmistamisel, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat R&D tegevust ning edasipürgivat infrastruktuuri. Viis GMP-vastast ravimite tootmisjoont fermendatsiooni ja mikrobsete rakkude tühjendamiseks koos kahega vürtsi, kartelitõmmise ja eesmääratud sülmikute täitmise joonega on kättesaadavad. Kättesaadavad fermendatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Vürtsi täitmisseaded on 1ml-st 25ml-ni, samas kui eesmääratud sülmikute või kartelitõmmiste täitmisseaded asetuvad vahemikus 1-3ml. Tootmise töötabr on cGMP-sertifitseeritud ja pakub nii kaubanduslikke kui ka kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie ettevõtte sees toodetakse, on saadaval rahvusvahelise levitamiseks.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimike ja vaktsiinidele, mis hõlmavad rekombinantset GLP-2 agonisti biomanufaktuurit inim-, veterinaar- ning loomade tervishoidu. Meil on kõige edasipääsmisemad R&D platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu tootmismeetodi protsessi – alates mikrobsete perekondade arendamisest, rakukandlasteni, protsessi ja meetodi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise garanteerimiseni, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikrobsete rakkude bioprotsessides. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud, ja me toetame oma kliente reguleerimisnõuetega läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA-ga ja Euroopa Liidu EMA-ga. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaaltekstegevus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiemate regulatiivsete raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ning rekombinantse GLP-2 agonisti biotootmise puhul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohtumise meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga auditimise. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi puhul.