GMP rekombinantsete peptiidide tootmine

• 

  Turvaluse ja konstantse kvaliteedi tagamine peptiidide tootmisel

  Turvalisus on peamine meie peptiidide tegemisel. Meie tooted on puhtad ja vastavad nõuetele. Põhilised baktèrid ja viirused, mis võivad põhjustada toote sobimatuse inimkasutamiseks, Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing on meie peamised fookusmeetmed. Me teeme eksperimente saabruumides, kus kõik on sterilne igasuguse kontsentratsiooni suhtes. Me testime ka oma meetodeid, et veenduda nende turvalisuse ja tõhususest. Lisaks sellele teeme me oma kohustuste täitmiseks iga toote partii testimise, et veenduda nende rangete kvalifikatsioonide läbimisest ja sobivusest kasutamiseks.

• 

  GMP juhiste rakendamine rekombinantsete peptiidide sünteesil

  Müttevahetuv peptide süntees: Üks spetsiifilisi viise, kuidas me loome peptiidid, on müttevahetuv peptide süntees. Seega tugimegi rekombinantse protseini väljendamisele need väärtuslikud protensid jaotada. On olemas spetsiaalne varustus ja teadmised, mis aitavad selles valdkonnas puhastada ning säilitada turvalisust. Oleme saanud palju kogemusi selles valdkonnas Yaohai juures. Nii tegemises järgime parimate tavade kohaselt, et tagada kõigi toodete kõrge kvaliteet ja täielik turvalisus.

• 

  Ravimeeristuste peptiidide nõudluse rahuldamine GMP tootmismeetodite abil

  Ja kasvava arvu kasutusjuhtumitega kaasnevalt on vajadusest terapeutiliste peptiidide järele tõusnud. Kui me loodame nende nõudlust rahuldada, siis peame suutma toota tuhandeid tonne peptiide ilma kvaliteedi langemiseta/ mitte ühtegi korda turvalisuse eest kompromissides tegema. Ja siin sammuks GMP tootmine. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH tootmine on lühend tähistavad Head Tootmiskorrad, ja see teeb meie protseduuri peptiidide tootmiseks standardseks. Me võime Yaohais synthesiseerida palju peptiide, kuid neid hoidetakse alati turvalistena ja kõrge kvaliteediga. Patsiendid saavad siis parima hoolduse oma isiklike terviseprobleemide korral.

Why choose Yaohai GMP rekombinantsete peptiidide tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme loonud GMP taastatava peptiiditoote tootmise tööstuslaadse tegevusega tugeva RD võimega ja edasipuuvarate tootmisega. Viis GMP-normidele vastavat aktiivset ainet tootvat ridu, mis puhastavad ja fermanteerivad mikrobsele, kaks veebri ja kartelit täitvat ridu ning eesmärgiti täidetud neeleid. Saadaolevad fermantimismahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Veebrite täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eesmärgiti täidetud karteli või sülgi täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmine toimub cGMP-normide järgi ja tagab stabiilse kaubatoote ja kliiniliste näidistega tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide abil toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisele, mis on GMP taaskombinatli peptiiditoote valmistamine inimtervishoidu, veterinaarsete ja loomade tervislike halduste jaoks. Meil on kõige edasijäänud R&D platvormid ning valmistustehnoloogiad, mis hõlmavad tervet valmistusprotsessi, alates mikroobsetest sündmustest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule valmistamisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdse kogemuse mikrobsete rakkude bioöösmises. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektit, ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaalknowledge koos laiaulatusliku teadmistega võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsete küsimuste. Oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikudest. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhisele. GMP rekombinantpeptiidide tootmine ja Hiina NMPA nõuetele vastavad ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud Kvaliteedi Inspektor (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasemat. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispõhiseid teenuseid, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünitega, vaktsiinidega (sealhulgas peptiididega), kasvafaktoritega, hormoonidega ja GMP Rekombinantpeptiidide Tootmisega. Meie eriala on paljud mikroorganismid, nagu küpsete ekstraselluaarne ja intraselluaarne sekretatsioon (toodanguni 15g/L) ning bakteriumide intraselluaarne ratsionaalne vorm ning inklusiivne keha (toodanguni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on edukas ajalugu tootmistegevuse parandamises, mis suurendab toodangut ja vähendab kulueid. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilate ajakohase ja kvaliteetse täitmise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.