GMP rekombinantsete peptiidide tootmine

• 

  Peptiidide valmistamise ohutuse ja järjepidevuse tagamine

  Ohutus on meie peptiidide valmistamisel ülimalt tähtis. Meie tooted on puhtad ja nõuetele vastavad. Peamised bakterid ja viirused, mis võivad muuta toote inimkasutuseks kõlbmatuks, Yaohai GMP semaglutiidi tootmine  on meie põhifookus. Katsetame puhastes ruumides, kus kõik asjad on igasuguse saastumise eest steriilsed. Samuti testime oma lähenemisviise, et veenduda nende ohutuses ja tõhususes. Ja hoolsuskohustuse edasiseks täitmiseks testime iga oma tootepartii, et tagada nende vastavus meie rangetele nõuetele ja kasutamiseks.

• 

  GMP juhiste rakendamine rekombinantsete peptiidide sünteesile

  Vastastikune peptiidide süntees: üht spetsiifilist peptiidide loomise viisi nimetatakse vastastikuseks peptiidide sünteesiks. Seega tugineme nende väärtuslike valkude puhul rekombinantse valgu ekspressioonile. Puhastusviisiga on vaja ületada spetsiaalsed seadmed ja teadmised, samuti on vaja ohutust säilitada. Oleme Yaohais omandanud selles valdkonnas palju kogemusi Seejuures järgime parimaid tavasid, tagades, et kogu meie kaup on kvaliteetne ja kõigile kasutamiseks täiesti ohutu.

• 

  Nõudluse rahuldamine terapeutiliste peptiidide järele GMP tootmisprotsessidega

  Ja kasutusjuhtude arvu suurenemisega vajab üha rohkem inimesi terapeutilisi peptiide. Kui loodame nende nõudlust rahuldada, peame suutma toota tuhandeid tonne peptiide, ilma et kvaliteet langeks / ohutust ei kahjustaks. Ja siin astub sisse GMP tootmine. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH tootmine  on akronüüm sõnadest Good Manufacturing Practices ja see muudab meie peptiidide valmistamise protseduuri standardseks. Saame Yaohais sünteesida palju peptiide, kuid hoiame neid alati ohutuna ja kvaliteetsena. Patsiendid saavad seejärel oma individuaalsetes terviseküsimustes ülimat hoolt.

Miks valida Yaohai GMP rekombinantsete peptiidide tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud GMP rekombinantsete peptiidide tootmisüksuse, millel on tugev RD-võimalus ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kolbampulli või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobide abil toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on GMP rekombinantsete peptiidide tootmine inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Rahul on ka GMP Rekombinantsete Peptiidide Manufacturing ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja GMP rekombinantsete peptiidide tootmine. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.