Rekombinantse seainsuliini biotootmine

• Tipptasemel protsessid seainsuliini masstootmiseks

  Seainsuliin on loomse päritoluga insuliini nimi, mis tähendab siga. Seetõttu toimib see insuliin diabeetikutele väga hästi, kuna see sobib kõige paremini iniminsuliiniga. Tegelikult toodavad teadlased seainsuliini bakteri või pärmi biotootmise teel. Kui rakud on insuliini sekreteerinud, koguvad teadlased selle vedeliku "vedelikust" ja seejärel läbivad puhastusprotsessi. Nad suutsid toota korraga palju insuliini, mis on oluline, sest seda vajavad paljud inimesed.

• Tõhusad ja jätkusuutlikud insuliini biotootmismeetodid

  Insuliini tootmine biotootmise teel on nutikas ja uudne viis loomade säästmiseks. Loomsete allikate sõltuvus on kaotatud ja selle tulemusena on ka insuliini hind langenud, nii et rohkem inimesi saab seda endale lubada. See võimaldab tõhusalt toota kokku rohkem insuliini, nii et seda jätkub kõigile, kes seda vajavad. See on ka keskkonnasõbralikum lahendus, kuna säästab suure osa loomakasvatusest.

• Insuliinile juurdepääsu parandamine rekombinantse seainsuliini tootmisega

  Suhkurtõbi on krooniline haigus, mis võib vajada elukestvat ravi ja pidevat insuliini kasutamist. Kuid paljudes maailma osades jääb insuliin seda vajajatele kättesaamatuks. See võib olla tingitud sellest, et see on väga kallis või võib-olla isegi mitte saadaval. Rekombinantse seainsuliini biotehas, ettevõtte veebist nimega Dio-vi-life pärit pilti kasutati loal kujutlusvõimelisema illustratsiooni jaoks, et tekitada lootust, et see võib aidata DIRA-le suuremas ulatuses juurde pääseda. See pole mitte ainult kulutõhusam ja kiirem kui traditsioonilised loomapõhised meetodid, vaid tähendab, et palju rohkem inimesi saab endale lubada diabeedi raviks vajalikku insuliini.

Miks valida Yaohai rekombinantse seainsuliini biotootmine?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemus rekombinantse seainsuliini biomanufacturingist loodud bioloogiliste ainete tootmises. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Rekombinantse seainsuliini biotootmine viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud rekombinantse seainsuliini biomanufacturing RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.