Rekombinantse Clusterini (CLU) tootmine

• 

  Kvaliteedikontrolli tähtsus rekombinantse clusterini tootmisel

  Praeguses ülevaates rakendame kaasaegseid tööriistu ja meetodeid CLU protzeeni omaduste analüüsiks. See on väga kasulik, sest see võimaldab tuvastada puudused või saaste, mis vähendavad plaanimise turvalisust ja effektiivsust juba ettepeatusena. See protsess aitab meil säilitada kõrge kvaliteedi standardid ning pakuda toodet, mis võimaldab tervishoiusammasel ja pacientidel.

• 

  Rekombinantse clusterini tootmise suurendamine kaubandusliku kasutuse jaoks

  Meie maailmaklassi kaasaegne tootmisasutus on loodud Yaohai suurmahulise tootmiseks Rekombinantne sika insuliinibioprodutsent mets. Et tagada meie tootmismeetodite kõrge efektiivsus, on need asutused varustatud kõige tehnoloogilisemate abitsiendid. Me kulutasime aastaid maailmaklassi ekspertide meeskonna kokkupanemiseks, kes pühenduvad oma tähelepanu meie tootmeprotsessi parandamisele, et maksimeerida teadmisi, mida me saame sellest ebakindlast, tippelist mootekoolmiloodest ära tuua. Meeskond õpie raske tee peale, kuidas proovida pakkuda klientidel midagi neist, mida nad meist vajavad!

• 

  Maailmasoome vajaduste rahuldamine rekombinantse clusteriniga ravimite arendamisel

  Me kõik võtame kasutusele mooduliäratööd, mis aitab meil mõista, millist tahet oma klientidel on, ja siis töötame neid koos parimate lahendustega nende spetsiifilistele vajadustele. Me jälgime oma kliente, et vaadata, kas neil on kõik korras peaaegu. Uurime ka uusi lähenemisviise selle rekombinantse tootmise suhtes. Ja need püüdlused võivad meil aidata parimaid tooteid pakuda.

Why choose Yaohai Rekombinantse Clusterini (CLU) tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks 10 suurest mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne meeskond tunneb oma teadmisi globaalist regulatiivse raamistikust, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ning rekombinantsete klusteriinide (CLU) tootmise puhul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) auditimise meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisaseme kohta. Lisaks oleme me varem läbinud esimesed sertifitseerimisauditsid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud Recombinant Clusterin (CLU) tootmise ja ravimite arendamine, et raviida loomi, inimesi ja veterinaarset tervist. Meil on kõrgtehnoloogilised R&D platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikrobsete perekondade arendamisest rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laialdase teadmiste baasi mikroobipõhise bio töötlemise kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel orienteeruda Ameerika FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu võime reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantse Clusterini (CLU) tootmise bioloogiatoodete tootja, on spetsialist mikrobioloogilistes fermentatsioonides. Meie modernne tehas on varustatud uuendlike varustusega ja meil on tugev arendus- ja tootmisvõime. Kõrval on viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogiliste ainete tootmist ridu purifikatsiooni ja fermenteerimiseks ning kaks vürtsi ja kartridži täitmis- ja lõpetamisrida koos eel täidetud neeledega. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmismahud varijeeruvad 1ml-st 25ml-ni. Eel täidetud syringid või kartridžid täidetakse võrdluses 1-3ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmisasutus tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobipärastest bioloogilistest toodetest arendamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmise stsenaariume, samal ajal tagades, et riskide ei ole. Oleme töötanud mitmetes valdkondades, nagu subüniumpõhised rekombinantvaksandid, Rekombinantse Clusterini (CLU) tootmine, sitokiinid, kasvufaktorid, ühesuunaantikorpused, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie spetsialistlikud teadmised hõlmavad mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas jahmere ekstra- ja intratseteeritud sekretatsioon (tootustähed kuni 15g/L) ning bakteriide intratseteeritud dissolubiel ja inklusiivkoeradega (tootustähed kuni 10g/L). Oleme ka arendanud BSL-2 fermanttöötlemise platvormi bakteriidipõhiste vaktsiinide loomiseks. Meil on tõendatud eduka töötlemisprotsesside parandamine, mis suurendab tootust ja vähendab kulueid. Kõrge taseme tehnoloogia meeskonnaga tagame projektide ajakohase ja kvaliteetse täitmise ning viime teie toote kiiremini turule.

Related product categories

• Precursor Insuliini Tootmine Inkluusioonkehasena
• Rekombinantse Clusterini (CLU) tootmine
• E. coli sisalduva keha purifikatsiooniprotsess
• Inklusiivsete kehade ümbrefoldimisprotsess
• Inklusiivse keha solubiliseerimisprotsess

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.