Kas tead, et valgud on väga väikesed, kuid olulised osa meie rakkude töös hoidmiseks? Nad töötavad nagu ideaalsed väikesed abimesilased, aidates meie kehal terve ja tugevana püsida. Valgud teevad paljusid asju, alates lihaste kasvatamisest kuni toidu lagundamise ja kahjulike mikroobide eest kaitsmiseni. Kuid aeg-ajalt ei pruugi valgud õigesti voltida ja see võib põhjustada probleeme meie kehas. Valgud peavad korralikult kokku voltima, kui nad seda ei tee, siis nad ei tööta korralikult ja see võib meid haigeks teha. Sisestage Yaohai Ümbervoltimise protsess.
Yaohai: valgustus selle kohta, kuidas inklusioonikehade ümbervoltimist saab kasutada uute ravimite valmistamiseks, Bio/Technology. Teadlased uurivad potentsiaali seda protsessi muuta, et muuta seda, kuidas me haigusi ravime ja tervist parandame.
Mis siis täpselt on kaasamiskeha? Yaohai Laiaulatuslik insuliini ümbervoltimise protsess on valkude kogum, millel ei ole õnnestunud õigesti voltida, ja see koguneb rakus. Me nimetame seda inklusioonikehaks, sest see on selline ekstra pisiasi, mis toimub raku sees, peaaegu nagu viga valgusünteesi ajal. Kaugemas minevikus peeti inklusioonkehasid täiesti kahjulikeks ja teadlased nägid palju vaeva, et neist rakud vabastada. Kuid nüüd on meil see hämmastav ilmutus: me tegelikult suudame need kehad parandada ja valgud uuesti õigesti voltida.
Kujutage ette, et valk on nagu volditud paberitükk. Kui te selle korralikult kokku voltite, saate lõpuks elegantse disaini. Kuid kui te seda õigesti kokku ei voldi, tundub särk lihtsalt lohakas ja kortsudega kaetud. Valkudes on suur hulk aatomeid, mis on surutud väikesesse ruumi, mis muudab nende ümbervoldimise äärmiselt raskeks ja põhjustab sageli valkude valesti voltimist. Nii et sa pead tegema Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) protsessi arendamine aidata valkudel voldida nii, nagu seal näha. Nad peavad seda tegema aeglaselt ja täpselt, sarnaselt sellele, kuidas paberlennukit hoolikalt kokku voltida, et see hästi lendaks.
See on tõesti oluline, kuna see võib tulevikus aidata meil luua uusi ravimeid, mis võivad meie elu paremaks muuta. Yaohai rakendab seda tehnoloogiat, et leiutada uudseid ravimeetodeid selliste laastavate haiguste nagu vähi ja Alzheimeri tõve vastu. Vähk, haigus, mis vaevab paljusid inimesi, ja Alzheimeri tõbi, mälu nõrgestav haigus. Valkude korrektne ümbervoltimine võimaldab meil luua paremaid ja vähem kõrvaltoimeid tekitavaid ravimeid, mis on inimestele palju ohutumad.
See võimaldab meil toota ravimeid, mis lahendavad meie keha spetsiifilisi probleeme, fikseerides need valgud. See on kriitilise tähtsusega, sest igaüks on ainulaadne ja universaalne imerohi võib oluliselt aidata paljudel inimestel paremat heaolutunnet kogeda.
Kaasatud keha ümbervoltimine võimaldab meil toota ravimeid, mis olid varem keerulised. Näiteks peavad teatud vähiravimid jätma terved rakud rahule ja kandma vähirakkudesse täpseid valke. Neid valke on raske käsitseda. Jama. Olime õppinud tegema inklusioonkeha ümbervoltimist, mis võimaldas nende ravimite kõrgetasemelist tootmist. Me saame valmistada paljusid neist elutähtsatest ravimitest, kuid mitte nii, et me seda niikuinii teha saaksime, see uus lahe tehnoloogia võimaldab meil seda teha. Selleks, et rohkem inimesi saaks juurdepääsu vajalikule ravile.
Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat bioloogiliste toodete kaasamise keha ümbervoltimise protsessi, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete kaasamiskeha ümbervoltimise protsessi juht. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige teravamate toodete eduka tarnimise. servalahendused. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja inklusioonkeha ümbervoltimise protsess. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadseid tooteid kiiremini turule tuua.