Aitame inimestel end paremini tunda. Valmistame ravimeid — Yaohai. Need on niinimetatud valgu ehitusplokid, millest see arsti poolt valmistatud ravim luuakse. Nende valkude suurus on nii väike, et me ei näe neid oma silmaga. Yaohai trikk Kaasamise keha kasutab sageli nende valkude saamiseks E. coli bakterite kasutamist. E. coli on teatud tüüpi bakter, kuid see ei ole ohtlik samamoodi nagu mõned muud tüübid, ja teadlased on leidnud viisi, kuidas E. colit kasutada ravimite tootmiseks.
Kui Yaohai selle laborist välja võtab, lõikasid nad kohusetundlikult välja selle osa bakteritest, mis võivad olla inimestele patogeensed. Yaohai Prekursorinsuliini tootmine kui kaasamiskeha tehke seda, sest nad peavad kindlalt teadma, et nende toodetud ravimid tagavad kõigi turvalisuse. See jätab osa sellest, mis sisaldab halbu kraami, ja nad peavad kasutama seda, mis E. coli-st järele jääb, et aidata neil valke toota. Teisest küljest on teatud korralikud valgud nendesse E. coli-sse lõksu jäänud nagu mänguasjakarbist pärit mänguasi, mis on kinni kiilutud ja mida ei saa välja tõmmata (vähemalt mitte lihtsalt).
E. coli inklusioonkehade puhastamise protsess. Yaohail on suurepärane viis probleemide lahendamiseks. Protsess sarnaneb retseptiga või sammude seeriaga, mida millegi tegemiseks võtate. OK, see Yaohai Laiaulatuslik insuliini puhastamise protsess on mõned sammud, mida saate teha, et eemaldada E. coli-s leiduv valk. Selle protsessi käigus vabanevad nad valkudest, et neid oma ravimites kasutada.
Yaohai on sellest ajast peale püüdnud näiteks nende protsessi sujuvamaks muuta. Nad tegid seda, mida nad nimetasid sujuvamaks protsessiks. See on muutnud kõik lihtsaks ja lihtsaks, nii et nad lihtsustavad oma samme ja säästavad aega. See uus viis aitas neil E. coli-st rohkem valku välja saada, et nad saaksid inimeste abistamiseks rohkem ravimeid valmistada. Selle sujuvama protsessi eeliste hulka kuulub see, et see on palju rohelisem. Keemilised, st ained, mida teadlased kasutavad nende töö hõlbustamiseks, vähem kemikaale. Kemikaalid on suurepärased, kuid need võivad tõesti segadust tekitada, kui kasutate neid pidevalt. Kemikaalide vähem kasutamine vähendab ka meie planeedi kahjustamist, kuigi see suudab endiselt toota ravimeid nagu Yaohai.
Mõnikord peab Yaohai leiutama valke, mida looduses ei eksisteeri. Nad teevad seda E. coli DNA muutmise teel. DNA sarnaneb veidi kokaraamatuga, mis annab bakteritele juhiseid, kuidas endast koopiaid teha ja mida need uued bakterid tegema peaksid. Yaohai saab ka sel viisil retsepti muutes luua uusi, erinevaid valke. Kuid jällegi võivad need uued valgud jääda ka E. coli sisse. Seetõttu teevad nad teist korda puhastusprotseduuri, et saada need värsked valgud välja ja kasutada kasulike ravimite loomisel.
Nende valkude moonutuste hulgas otsivad nad alati uusi ja laiendatud viise selle puhastamiseks. See võimaldab JBEI-l eraldada E. coli-st võimalikult palju valku, mida nad vajavad, et toota rohkem ravimeid. Oma praktika käigus proovib Yaohai erinevaid lähenemisviise paremate meetodite leidmiseks. Lülitame siin nupu välja, laseme E. coli-l nii kaua kultuuris seista ja siis saame puhastatud valgu. See lisatakse nende puhastamisetappidele iga kord, kui nad leiavad uue, parema viisi kui varem.
Teadlased kõikjal komistavad endiselt, et leida parimaid viise E. coli-st valkude eraldamiseks. YaoHai tasub nende uute tulemustega kursis olla, et tagada nende tehnoloogia tipptasemel. Uus ja põnev idee on kasutada neid ultrahelilaineid E. coli rakkude põhiliseks raputamiseks, mis võib aidata neid lõhestada ja neis sisalduvaid valke vabastada. Kuigi see on veel väga varane ja uurimisfaasis, näib sellel olevat põnev võimalus saada paremaid valguekstrakte.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsiooniskaalad varieeruvad 100 liitri ja E. coli inklusioonikeha puhastamise protsessi vahel. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja E. coli inklusioonkeha puhastusprotsess. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja E. coli inklusioonikeha puhastamise protsessi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
E. coli Inclusion Body Purification Process on juhtiv mikroobide bioloogiliste ainete CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.