Kaasamise keha lahustumisprotsess

• Kaasamise keha lahustumisprotsessi sujuvamaks muutmine

  Varem oli inklusioonkehade solubiliseerimine töömahukas ja aeganõudev ettevõtmine. Tõestuseks, kui raske see pikk ja aeglane protsess teadlaste jaoks soovitud tulemuste saavutamiseks oli. Yaohai toel võib see protsess olla lihtsam ja kiirem. See saavutatakse osaliselt mõne spetsiaalse masinaga, mis hakkavad segu segama. See segav toime aitab valgutükke kiiremini hajutada. Teised kasutavad teatud määratud filtreid Suure saagisega plasmiidi fermentatsioon filtrid takistavad teiste segu molekulide seondumist valguga, mistõttu on neil lihtsam koguda ainult seda, mida nad otsivad.

• Valgu saagise parandamine inklusioonikeha lahustamise kaudu

  See on üks peamisi eesmärke teadlastele, kes on huvitatud inklusioonikehade valgu saagise suurendamisest nende katsetes. YaoHai abiga saavad nad nüüd lisada oma dieeti ka palju rohkem valku ja see on muutunud nende jaoks nii lihtsaks. Seega saavad nad seda valku väiksema aja jooksul palju rohkem toota. See on uskumatult oluline, sest need GMP Anti-MMRCD206 VHH valke saab kasutada narkootikumide tootmiseks, elude päästmiseks ja muudeks headeks asjadeks, mis võiksid inimestele ütlematul moel kasu tuua.

• Revolutsiooniline valgutootmine koos inklusioonikeha lahustamisega

  Protsess hakkas muutma seda, kuidas teadlased loovad asju - isegi väga reaalsete probleemide jaoks siin Maal. Kuid sellest ajast alates on see mängu laiali löönud. Tänapäeval on need aga muutunud tööriistadeks, mis võimaldavad teadlastel peaaegu üleöö tonnide kaupa valku välja ajada. See võib aidata meil tuvastada uusi ravimikandidaate ja näidustusi, mis võivad olla alluvad immunoloogilisele taasaktiveerimisele madala reageerimisvõimega või haigetel inimestel. Lisaks oleksid need kulutõhusad, mis lõpuks vähendavad valku GMP Anti-HER3 VHH tootmine kulud samuti. 

Miks valida Yaohai kaasamise keha lahustamisprotsess?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud kaasamiskeha lahustamisprotsessi ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaararstide raviks kasutatavate ravimite tootmine. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii kaasamise keha lahustamise protsessi kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Inclusion Body Solubilisation Protsess läbiviikude jaoks on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemus Inclusion Body Solubilization Processiga loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.