Rekombinantse insuliini tootmine

• Sammud uuendatud insuliini tootmisel

  Etapid rekombinantse insuliini tootmisel[]. Seni peaksid uurijad leidnud rakukonna, mida saab kasutada insuliini tootmiseks. Kui nad õige konna on tuvastanud, tehakse mõned geneetilised muutused nii, et need kodad hakkavad toodma insuliini iseenda. Kui kodad hakkavad insuliini toodma, võivad teadlased seda Yaohai ekstraktida. Suurmahuline insuliini tühjendamisprotsess kui puhastatud toode, mis lubab selle väga hästi ja turvaliselt kasutada. See annab meile insuliini, mida me vajame elu säilitamiseks.

• Uuendatud insuliini tootmise roll

  Rekumbentne insuliin - mitteks see väike molekul, mida kehaimmuntsüsteem toodab, et meie pankreaadi allesse suruda ja kriitilised õlikerjad tuhmataks teha, on midagi, mida enamik muud diabeetlasi lihtsalt elus jäämiseks vajavad. Inimesed, kes selle olukorraga elavad, vajavad seda liiki insuliini, et hoida oma veresuhkrat (glukoos) kontrolli all, mis neid tervislikuks hoiab. Nende jätmise tulemus oleks miljonid haiged ja kannatanud eluohustavatest haigustest. Seepärast on tarvis usaldusi allikaid rekombinantse insuliini jaoks.

• Uuendatud insuliini tootmise praktikate tähtsus

  Üks hästi põhjendatud põhjus on see, et rekombinantse insuliini tootmise meetodid peaksid olema kehtivad ja tõhusad. Uus insuliin peab selles suhtes olema võrdväärselt võimeline nagu meie endine. On ka oluline tagada, et insuliin ei sisalda ohtlikke keemikaale või saasteid. Rekombinantse insuliini uurijad võtavad suurepärases ulatuses rõhu, et see ravim, mida nad tootavad, ei ole diabeeti vajalik ning on kvaliteetne.

Why choose Yaohai Rekombinantse insuliini tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsettejuhise küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade tiimil on sügav mõistmine maailma laiast regulatiivsest raamistikust. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me suudame tagada jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, rekombinantse insuliini tootmisele, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharmal on edukalt läbi viidud kohtupäevlik audit Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) poolt meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta. Me oleme ka läinud läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimisauditide.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakette, samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud mitmete moodulitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanide antikehade ja enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning teiste toodetega. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab erinevaid mikroorganisme nagu kümes (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretatsioon (tootlus kuni 15g/L)) ja bakteriaid (intrassellulaarne ratsionaalne ja inklusiivsed kehad (tootlus kuni 10g/L)). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsioonisüsteemi rekombinantse insuliini ja vaktsiinite tootmiseks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, suurendades tootlust ja vähendades kulutusi. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikumise aja järgi ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat rekombinantse insuliini tootjatest bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermendeerimises. Oleme loonud kaasaegse tegevuskorra, mis hõlmab tugevat R&D võimet ja edasijõulikku infrastruktuuri. Viis tootmisjooni ravimitele vastavalt GMP standarditele, et fermendida ja puhastada mikrobsete rakudest ning kaks vürtsi täitmise ja lõpetamise joont vürtsidesega, kartideta ja eespool täidetud neeledega on olemas. Fermenduskaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Vürtside täitnõuded on 1ml kuni 25ml, samas kui eespool täidetud spraitide või kartideta täitnõuete korral on see vahemik 1-3ml. Tootmise töökanne on cGMP sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kauplike näidiste saadavust. Suured molekulid, mida meie asutuses toodetakse, on saadaval toimetamiseks üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikele ja vaktsiinidele, mis hõlmavad rekombinantse insuliini tootmist inimeste, elutegevuse ning loomade tervishoidu jaoks. Meil on kõige edasijõudnud RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet tootmismeetodit, alates mikroobsetest perekondadest, rakukontodest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseeni, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdast kogemust mikrobsete rakkude bioööelduses. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud, ja me toetame kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemus ja professionaalne teadmistepuu võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.