Rekombinantse insuliini tootmine

• Rekombinantse insuliini tootmise etapid

  Rekombinantse insuliini tootmise etapid[]. Seni pidid teadlased leidma rakuliini, mida saaks insuliini tootmisel ära kasutada. Kui nad õige raku toovad, tehke geenitehnoloogiat, et need rakud hakkaksid iseseisvalt insuliini tootma. Kui rakud hakkavad insuliini tootma, saavad teadlased selle Yaohai ekstraheerida Laiaulatuslik insuliini puhastamise protsess  puhastatud tootena, mis võimaldab väga head ja ohutut kasutamist. See annab insuliini, mida me vajame elus püsimiseks. 

• Rekombinantse insuliini tootmise roll

  Lamav insuliin – peale muidugi selle väikese molekuli, mida immuunrakud toodavad meie kõhunääre alistumiseks ja kriitiliste saarerakkude hävitamiseks – on enamikul teistel kahevõitlevatel diabeetikutel vaja lihtsalt elus püsimiseks. Selle seisundiga inimesed vajavad seda tüüpi insuliini, et hoida oma veresuhkru (glükoosi) taset kontrolli all, mis hoiab neid tervena. Nendest lahkumine tooks kaasa miljonid haiged ja eluohtlikud haigused. Seetõttu vajate usaldusväärseid rekombinantse insuliini allikaid

• Rekombinantse insuliini tootmistavade tähtsus

  Väga hea põhjus on see, et meetodid, millega rekombinantset insuliini toodetakse, peaksid olema kehtivad ja tõhusad. Uus insuliin pidi seega selles osas olema sama võimekas kui meie oma. Samuti on oluline tagada, et insuliin ei sisaldaks ohtlikke kemikaale ega saasta. Rohkem rekombinantse insuliini uurijaid pingutavad selle nimel, et see nende toodetav ravim ei vajaks diabeeti ja oleks hea kvaliteediga. 

Miks valida Yaohai rekombinantse insuliini tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA ja Hiina NMPA määrustele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua rekombinantse insuliini tootmise vaktsiinid Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel, suurendades saagikust ja vähendades kulud Meil ​​on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise See võimaldab meil teie tooteid, mis jõuavad turule kiiremini

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat bioloogiliste toodete rekombinantse insuliini tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on rekombinantse insuliini tootmine inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.