Θεραπευτική Χρήση Ουρικάσης
Το ουρικό οξύ μπορεί να γίνει αδιάλυτο μετά από μακρά περίοδο συσσώρευσης στο ανθρώπινο σώμα και να οδηγήσει σε κρυστάλλωση στις αρθρώσεις και σοβαρή ουρική αρθρίτιδα. Όπως και για άλλα πλάσματα, που έχουν ουρικάση (ουρική οξειδάση) στο σώμα τους, το ουρικό μπορεί να μετατραπεί σε αλλαντοΐνη και να διαλυθεί εύκολα.
Επομένως, η εξωγενής ουρικάση έχει τη δυνατότητα να αναπτυχθεί ως αποτελεσματική θεραπεία για ασθενείς με υπερουριχαιμία και ουρική αρθρίτιδα.
Ο FDA ενέκρινε την εμπορία αυτών των δύο ουρικάσης, δηλαδή της rasburicase και της pegloticase. Η Rasburicase (Elitek), που προέρχεται από την ουρικάση Aspergillus flavus, παράγεται σε Saccharomyces cerevisiae, ένα στέλεχος μαγιάς. Ως μη PEGylated ουρικάση, η Rasburicase είναι εγκεκριμένη από τον FDA&EMA τόσο για παιδιατρικούς όσο και για ενήλικες ασθενείς. Έχει χρόνο ημιζωής 16-22 ώρες και χορηγείται ενδοφλεβίως (σε δόση 0.20 mg/kg) ημερησίως για έως και 7 ημέρες.
Η πεγκλοτικάση (Krystexxa) είναι μια PEGυλιωμένη ανασυνδυασμένη ουρικάση με μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής (6.4-13.8 ημέρες). Η πεγκλοτικάση, που προέρχεται από ουρικάση ήπατος χοίρου θηλαστικού και μπαμπουίνου, παράγεται στο Escherichia coli (Ε. Coli) και ομοιοπολικά συζευγμένο με μονομεθοξυ-PEG (mPEG). Το 2010, ο FDA ενέκρινε τη χρήση της πεγλοτικάσης σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα ανθεκτικούς στη συμβατική θεραπεία. Η συνιστώμενη δόση πεγλοτικάσης είναι 8 mg με ενδοφλέβια έγχυση κάθε δύο εβδομάδες.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για την ουρικάση
Αγωγοί Uricase
|
Γενικό όνομα
|
Επωνυμία/Εναλλακτικό όνομα
|
Σύστημα έκφρασης
|
Ενδείξεις
|
Κατασκευαστής
|
Τελευταίο στάδιο
|
|
Πεγκλοτικάση
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
Ε. πηνίο
|
Ανθεκτική ουρική αρθρίτιδα
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Έγκριση
|
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae)
|
Υπερουριχαιμία, Καρκίνος
|
Sanofi-Aventis Groupe Α.Ε
|
Έγκριση
|
|
Βιοομοειδές Rasburicase
|
tuly
|
Ζύμη
|
Υπερουριχαιμία
|
Ομάδα Virchow
|
Έγκριση
|
|
ΡΕΓυλιωμένη Ανασυνδυασμένη Ουρικάση
|
1501
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Υπερουριχαιμία
|
xiuzheng,
|
Φάση II
|
|
ALLN-346
|
Κατασκευασμένη ουρική οξειδάση (UrOx)
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Ουρική αρθρίτιδα, Υπερουριχαιμία, Χρόνια Νεφρική Νόσος (ΧΝΝ)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Φάση II
|
|
ΡΕΓυλιωμένη Ανασυνδυασμένη Ουρικάση
|
JS103
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Υπερουριχαιμία, ουρική αρθρίτιδα
|
Junshi Biosciences
|
Φάση Ι
|
|
Ανασυνδυασμένη ουρική οξειδάση
|
Ενέσιμη ανασυνδυασμένη ουρική οξειδάση
|
Ε. πηνίο
|
Υπερουριχαιμία
|
Biodoor Biotechnology
|
Φάση II
|
|
πεγκυλιωμένη ανασυνδυασμένη ουρικάση
|
HZBio1
|
Ε. πηνίο
|
Αρθρίτιδα
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-φαρμακευτική
|
Φάση I / II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Ζύμη
|
Ουρική αρθρίτιδα, σύνδρομο λύσης όγκου (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Φάση Ι
|
|
πεγκυλιωμένη ανασυνδυασμένη ουρικάση
|
PRX-115
|
Φυτικό κύτταρο
|
Ανθεκτική ουρική αρθρίτιδα
|
Protalix BioTherapeutics
|
Φάση Ι
|
|
πεγκυλιωμένη ανασυνδυασμένη ουρικάση
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Αρθρίτιδα
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Φάση Ι
|
|
Ανασυνδυασμένη ουρικάση candida utilis
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Ζύμη
|
Υπερουριχαιμία
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Φάση Ι
|
Παραπομπή:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Μηχανισμοί και αιτιολογία για τη χρήση ουρικάσης σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα. Nat Rev Rheumatol. 2023 Οκτ;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
