Η φυματίωση (ΤΒ) είναι μια ασθένεια που προκαλείται από ένα βακτήριο γνωστό ως Mycobacterium tuberculosis. Σε σύγκριση με τα βακτήρια που επιτίθενται στους πνεύμονες, τα βακτήρια της φυματίωσης μπορούν να προσβάλουν οποιοδήποτε μέρος του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών, της σπονδυλικής στήλης και του εγκεφάλου. Δεν πάσχουν από τη νόσο όλοι οι άνθρωποι που έχουν προσβληθεί από βακτήρια φυματίωσης. Επομένως, η φυματίωση σχετίζεται με δύο καταστάσεις: τη λανθάνουσα φυματίωση (LTBI) και τη νόσο της φυματίωσης. Χωρίς τις κατάλληλες θεραπείες, η φυματίωση μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Το 2022, ο ΠΟΥ εξέδωσε συστάσεις σχετικά με την εφαρμογή του δερματικού τεστ αντιγόνου (ή αλλεργιογόνου) της φυματίωσης (TBST), μιας νέας δοκιμασίας, και το ενέκρινε ως εναλλακτική μέθοδο δερματικής δοκιμής φυματίνης (TST) και τις δοκιμασίες απελευθέρωσης ιντερφερόνης-γ (IGRAs). ) για τη διάγνωση της φυματίωσης. Η κατηγορία TBST αναφέρεται σε δερματικές δοκιμές για την ανίχνευση λοίμωξης από φυματίωση που εφαρμόζονται Mycobacterium tuberculosis-ειδικά αντιγόνα (ESAT6 και CFP10). Τα αντιγόνα/αλλεργιογόνα της φυματίωσης προκαλούν αντίδραση υπερευαισθησίας σε άτομα με φυματίωση, η οποία θεωρείται διαγνωστικός δείκτης.
Ο ΠΟΥ έχει αξιολογήσει τις ακόλουθες τεχνολογίες:
- Cy-Tb (Ινστιτούτο ορού της Ινδίας, Ινδία);
- Diaskintest (Generium, Ρωσική Ομοσπονδία);
- C-TST (παλαιότερα γνωστή ως δοκιμή ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Κίνα)
Cy-Tb (δοκιμή C-Tb), Ινδία
Παράγεται από το Statens Serum Institute (SSI) της Δανίας, το Cy-Tb (παλαιότερα ονομαζόταν C-Tb test) είναι ένα διάλυμα δύο ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών, ESAT-6 και CFP-10 (αναλογία 1:1), που παράγεται από γενετικά τροποποιημένο Lactobacillus lactis. Η SSI συνεργάστηκε με το Serum Institute of India το 2019, το οποίο έχει άδεια παραγωγής και εμπορίας Cy-Tb.
Diaskintest, ρωσικά
Το Diaskintest είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη CFP και ESAT που προέρχεται από μηχανική Escherichia coli (Ε. Coli) BL21 (DE3). Εγκρίθηκε από τη Ρωσική Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων.
C-TST (ESAT6-CFP10), Κίνα
Διαφορετικό από το Cy-Tb και το Diaskintest, το δραστικό συστατικό του C-TST είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης των ESAT-6 και CFP-10. Η πρωτεΐνη σύντηξης των δύο αντιγόνων (ESAT-6 και CFP-10) εκφράζεται σε γενετικά τροποποιημένο Ε. coli. Για τη χρήση και την εμπορία του, το C-TST παράγεται και διατίθεται στο εμπόριο από την Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd και εγκρίνεται από την Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Κίνας (NMPA).
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για το αντιγόνο της φυματίωσης
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
