Η θρομβοποιητίνη (TPO) είναι ένα σημαντικό στοιχείο που εμπλέκεται στην οδό παραγωγής αιμοπεταλίων.
Ανασυνδυασμένο ανθρώπινο TPO ή ανάλογα ως αγωνιστές υποδοχέα TPO (TPO-RAs), διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη θεραπεία της ανοσοθρομβοπενίας (ITP) επειδή αυξάνουν την παραγωγή αιμοπεταλίων και μειώνουν την απαίτηση για άλλες θεραπείες.
Η ανάπτυξη των TPO-RA πρώτης γενιάς, όπως το ανθρώπινο ανασυνδυασμένο TPO, ο παράγοντας ανάπτυξης και ανάπτυξης μεγακαρυοκυττάρων PEGylated, διακόπηκε λόγω της αντίδρασης εξουδετερωτικών αντισωμάτων με ενδογενή TPO. Ως εκ τούτου, τα TPO-RA δεύτερης γενιάς, όπως το romiplostim, μελετώνται για να αποφευχθούν αυτές οι διασταυρούμενες ανοσιακές αποκρίσεις.
Θρομβοποιητίνη (TPO) για Θεραπευτική Χρήση
Ρομιπλόστιμ
Ένα σκεύασμα TPO-RA, το romiplostim (Nplate), έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς με ITP στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη, την Αυστραλία και ορισμένες χώρες στην Αφρική και την Ασία, καθώς και για τη θεραπεία της ανθεκτικής απλαστικής αναιμίας στην Ιαπωνία και την Κορέα.
Ως μέλος της κατηγορίας μιμητικής TPO, η romiplostim είναι μια πρωτεΐνη σύντηξης πεπτιδίου Fc (ονομάζεται επίσης πεπτιδόσωμα) που αυξάνει την παραγωγή αιμοπεταλίων διεγείροντας τις ενδοκυτταρικές μεταγραφικές οδούς μέσω του υποδοχέα TPO (ονομάζεται επίσης cMpl). Το Romiplostim περιέχει δύο πανομοιότυπες μονόκλωνες υπομονάδες, καθεμία από τις οποίες περιέχει ανθρώπινο θραύσμα Fc IgG1 ομοιοπολικά συζευγμένο με ένα πεπτίδιο και δύο περιοχές δέσμευσης υποδοχέα θρομβοποιητίνης σε ένα καρβοξυτελικό άκρο. Με χαμηλή ομοιότητα αλληλουχίας με το ενδογενές TPO, το romiplostim αναπτύχθηκε από την Amgen και δημιουργήθηκε με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας Escherichia coli (E. coli).
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για τη θρομβοποιητίνη
Θρομβοποιητίνη (TPO) Pinelines
Γενικό όνομα
|
Επωνυμία/Εναλλακτικό όνομα
|
Σύστημα έκφρασης
|
Ενδείξεις
|
Κατασκευαστής
|
Στάδιο Ε&Α
|
Ρομιπλόστιμ
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με χρόνια ανοσοθρομβοπενία (ITP)
|
Amgen
|
Έγκριση
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
Kirin
|
Έγκριση
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
QL-0911
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
Qilu Pharma
|
Υποβολή για έγκριση
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
267639-76-9
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
Enzene Biosciences
|
Φάση ΙΙΙ
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Φάση ΙΙΙ
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
Eris Lifesciences
|
Φάση ΙΙΙ
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
GNR 069
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Φάση ΙΙΙ
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
TMP-Fc
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
Παλίρροια του Πεκίνου
|
Φάση Ι
|
Romiplostim βιοομοειδές
|
Α-157
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Θρομβοπενία σε ασθενείς με ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Προ-κλινική
|
Παραπομπή:
[1] Kuter DJ. Νέοι θρομβοποιητικοί αυξητικοί παράγοντες. Αίμα. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.