Εμβόλιο RSV

Τροπικότητας

Εμβόλιο RSV G με βάση την πρωτεΐνη

Ως κοινός αναπνευστικός ιός, ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) συνήθως οδηγεί σε ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα. Τα βρέφη και οι ηλικιωμένοι που έχουν μολυνθεί με RSV είναι πιο πιθανό να αρρωστήσουν σοβαρά και να χρειαστούν νοσηλεία.

Το RSV περιέχει ένα γονιδίωμα σε ένα ελικοειδές νουκλεοκαψίδιο, το οποίο περιβάλλεται από πρωτεΐνη μήτρας και γλυκοπρωτεΐνες φακέλου. Ο RSV είναι μέλος του γένους Orthopneumovirus της οικογένειας Pneumoviridae, του οποίου το μέλος περιέχει ανθρώπινο RSV, βόειο RSV και ιό πνευμονίας ποντικού.

Η γλυκοπρωτεΐνη προσκόλλησης (G) και η γλυκοπρωτεΐνη σύντηξης (F) είναι δύο κύρια επιφανειακά αντιγόνα, τα οποία διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην προσκόλληση του ιού και στα πρώιμα στάδια της μόλυνσης. Με βάση τις διαφορές των G-γλυκοπρωτεϊνών, ο RSV μπορεί να χωριστεί σε δύο μεγάλες υποομάδες (Α και Β). Κατά τη διάρκεια της φυσικής μόλυνσης, οι πρωτεΐνες F και G είναι επίσης οι κύριοι στόχοι για την εξουδετέρωση των αντισωμάτων. Τα εμβόλια που έχουν αναπτυχθεί επί του παρόντος κατά του RSV βασίζονται κυρίως σε πρωτεΐνες F και G.

Ανάπτυξη εμβολίου RSV

Η ανάπτυξη των εμβολίων RSV ξεκίνησε τη δεκαετία του 1960. Το υποψήφιο εμβόλιο, ο RSV απενεργοποιημένος με φορμαλίνη (FI-RSV), προκάλεσε σοβαρή πνευμονία στην πρώτη αυθόρμητη μόλυνση από RSV μετά τον εμβολιασμό με FI-RSV. Οι αμφιβολίες για το εμβόλιο FI-RSV εμπόδισαν την ανάπτυξη του εμβολίου. Τα τελευταία χρόνια, με την ανάπτυξη νέων στρατηγικών εμβολίων και τη βαθιά κατανόηση των αντιγόνων RSV, έχει αναπτυχθεί ή εγκριθεί κλινικά ένας αριθμός εμβολίων, που περιέχουν αυτά που βασίζονται σε ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες και mRNA (αγγελιοφόρος RNA). Τα εμβόλια RSV υπό ανάπτυξη βασίζονται κυρίως στις πρωτεΐνες F ή G.

Εμβόλιο RSV F με βάση την πρωτεΐνη

Το 2023, η FDA χορήγησε δύο ανασυνδυασμένα εμβόλια RSV με τις εμπορικές ονομασίες Arexvy και Abrysvo. Και τα δύο παράγονται σε κύτταρα ωοθήκης κινέζικου χάμστερ (CHO). Το Arexvy, που αναπτύχθηκε από την GSK, παρέχει μια ανασυνδυασμένη γλυκοπρωτεΐνη F RSV σταθεροποιημένη σε διαμόρφωση προ-σύντηξης (RSVPreF3). Ενώ το Abrysvo, που αναπτύχθηκε από την Pfizer, περιλαμβάνει ανασυνδυασμένο RSV PreF A και PreF B.

Άλλες τεχνολογίες εμβολίου RSV που στοχεύουν την πρωτεΐνη F, όπως το Ad26.RSV.preF (Janssen) και το mRNA-1345 (Moderna) βρίσκονται επίσης σε κλινικές δοκιμές.

Εμβόλιο RSV G με βάση την πρωτεΐνη

Εκτός από τις πρωτεΐνες F, ένα άλλο αντιγόνο, η πρωτεΐνη G, μπορεί επίσης να παράγει εξουδετερωτικά αντισώματα. Η εστίαση στην πρωτεΐνη RSV G μπορεί να προσφέρει ευρύτερη προστασία έναντι των ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της αντιϊκής δράσης, της αναστολής της κυτταρικής λοίμωξης και της αντιφλεγμονώδους δραστηριότητας. Τα εμβόλια RSV που βασίζονται σε πρωτεΐνες G περιλαμβάνουν το BARS13 (ADV110), το οποίο αναπτύχθηκε από την Advaccine και βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη. Το ADV110 περιέχει ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες RSV G που παράγονται σε Escherichia coli (Ε. Coli) και το ανοσοενισχυτικό κυκλοσπορίνης Α, και επί του παρόντος βρίσκεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ σε άτομα ηλικίας 60-80 ετών.

Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για το εμβόλιο RSV

Σωληνώσεις του εμβολίου RSV

Γενικό όνομα	Επωνυμία/ Εναλλακτική ονομασία	Σύστημα έκφρασης	αντιγόνο	Κατασκευαστής	Τελευταίο Στάδιο
GSK-3844766A	Εμβόλιο Arexvy, RSV PreF3	Κύτταρο CHO	Πρωτεΐνη F του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV).	GSK Plc	Έγκριση
PF-06928316	Abrysvo, RSVpreF	Κύτταρο CHO	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Pfizer Inc.	Έγκριση
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο RSV	ResVax	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Νοβάβαξ	Φάση ΙΙΙ
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο RSV	ADV110, BARS-13	Ε. coli	RSV G πρωτεΐνη	Advaccine Biotechnology	Φάση II
VN-0200	VAGA-9001a	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Αντιγόνο VAGA-9001a	Daiichi Sankyo	Φάση II
Εμβόλιο σωματιδίων τύπου ιού RSV (VLP).	IVX-121	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	RSV pre-F πρωτεΐνη	Icosavax	Φάση II
JNJ-64213175	JNJ 6421317, RSV preF	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	RSV pre-F πρωτεΐνη	Janssen, Johnson & Johnson	Φάση Ι
Εμβόλιο RSV	V-306	Χημική σύνθεση	Μιμητικά πρωτεϊνών F θέσης II (FsIIm) VLP	Virometix	Φάση Ι
VRC-RSVRGP084-00-VP	DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP	Σύστημα κυττάρων CHO	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων	Φάση Ι
DPX-RSV	DepoVax, DPX-RSV	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ιαπωνία IMV	Φάση Ι
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο RSV	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Ενημέρωση σε εκκρεμότητα	Changchun BCHT Βιοτεχνολογία	Προ-κλινική

Όλες οι κατηγορίες

Τροπικότητας