Λόγω της ικανότητας του νευρικού αυξητικού παράγοντα (NGF) να ρυθμίζει την ανάπτυξη και την επιβίωση των κυττάρων του αμφιβληστροειδούς και του κερατοειδούς, μια ανασυνδυασμένη μορφή NGF (Oxervate) έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. FDA) για τη θεραπεία της μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδίτιδας.
Επιπλέον, ο NGF διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στα ουδετερόφιλα και τη νευροπροστασία, δείχνοντας σημαντικές δυνατότητες στη θεραπεία νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Εφαρμογή του Νευρικού Αυξητικού Παράγοντα (NGF)
Ανασυνδυασμένο ανθρώπινο NGF για οφθαλμοπαθητικό
Αναπτύχθηκε από την Dompé Farmaceutici, το cenegermin (Oxervate) είναι μια σύνθεση ανασυνδυασμένου αυξητικού παράγοντα ανθρώπινου νεύρου (NGF) για τη θεραπεία της νευροτροφικής κερατίτιδας. Παράγεται σε Escherichia coli (Ε. Coli), ο ανασυνδυασμένος NGF περιέχει 118 αμινοξέα και μπορεί να ενισχύσει την επιβίωση των κυττάρων του αμφιβληστροειδούς, ενώ ταυτόχρονα επιβραδύνει την επιδείνωση της νόσου και διατηρεί την όραση.
Ένας υποψήφιος NGF (CHF6467) είναι μια μορφή ανασυνδυασμένης μετάλλαξης του ανθρώπινου NGF με υποκατάσταση αμινοξέος (R100E) που αναπτύχθηκε από την Chiesi Farmaceutici. Η ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη NGF εκφράζεται σε Ε. coli ως σώματα εγκλεισμού, ακολουθούμενα από αναδίπλωση, καθαρισμό και πέψη για την παραγωγή φυσικού NGF R100E. Το CHF6467 διερευνάται σε κλινική δοκιμή φάσης 2 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του στο γλοίωμα της οπτικής οδού (OPG).
Γονίδιο NGF για τη νόσο του Αλτσχάιμερ
Ταυτόχρονα, πολλές ιδιότητες του NGF, συμπεριλαμβανομένου του υψηλού μοριακού βάρους, της υψηλής πολικότητας και του αρνητικού ηλεκτρικού φορτίου, καθιστούν δύσκολη τη διέλευση μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (BBB) για την επίτευξη θεραπευτικών στόχων. Μελετώνται στρατηγικές χορήγησης αδενοϊών (π.χ. AAV) και κυτταρικής βιοδιανομής.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει λύση CDMO One-Stop για NGF
Αγωγοί Νευρικού Αυξητικού Παράγοντα (NGF).
|
Γενικό όνομα
|
Μάρκα/
Εναλλακτικό όνομα
|
Σύστημα έκφρασης
|
Ενδείξεις
|
Κατασκευαστής
|
Στάδιο Ε&Α
|
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, ανασυνδυασμένο ανθρώπινο NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Νευροτροφική κερατίτιδα
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Έγκριση
|
|
CHF-6467
|
Μεταλλαγμένο hNGF
|
Escherichia coli
|
Νευροτροφική κερατίτιδα, Γλύωμα οπτικής οδού
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
φάση 2
|
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Κύτταρο CHO
|
Νευροτροφική κερατίτιδα
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
φάση 2
|
|
SMR001
|
rhNGF
|
Κύτταρο CHO
|
Νευροτροφική κερατίτιδα
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
φάση 2
|
|
rhNGF
|
Εκκρεμεί ενημέρωση
|
Κύτταρο CHO
|
Νευροτροφική κερατίτιδα
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
φάση 2
|
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, κύτταρο εντόμου
|
Νευροτροφική Κερατίτιδα
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
φάση 1
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
