Η ηπατίτιδα Ε, μια φλεγμονή του ήπατος, προκαλείται από τη μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Ε (HEV) που μεταδίδεται κυρίως μέσω μολυσμένου νερού, μέσω της κοπράνων-στοματικής οδού. Εκτιμάται ότι 20 εκατομμύρια μολύνσεις HEV συμβαίνουν κάθε χρόνο παγκοσμίως, προκαλώντας έτσι περίπου 3.3 εκατομμύρια συμπτωματικά περιστατικά ηπατίτιδας Ε, της πιο διαδεδομένης νόσου στην Ανατολική και Νότια Ασία. Η Κίνα έχει αναπτύξει και εγκρίνει ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο (Hecolin, HEV 239) για την προστασία των ανθρώπων από τη μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Ε. Ωστόσο, τα εμβόλια δεν είναι διαθέσιμα σε άλλες χώρες.
Ο HEV είναι ένας ιός χωρίς περίβλημα με μέγεθος 27 έως 34 nm και διαθέτει εικοσαεδρικό καψίδιο. Υπάρχει η αναγνώριση 4 κύριων γονότυπων (HEV1, HEV2, HEV3 και HEV4) με βάση φυλογενετικές αναλύσεις αρκετών στελεχών HEV. Το γονιδίωμα αυτού του ιού είναι μονόκλωνο RNA (ssRNA). το γονιδίωμα HEV διαθέτει τρία ανοιχτά πλαίσια ανάγνωσης (ORFs).
Το ORF1 κωδικοποιεί μια μη δομική πρωτεΐνη με λειτουργικές περιοχές.
Το ORF2 κωδικοποιεί την πρωτεΐνη καψιδίου που είναι υπεύθυνη για τη συγκρότηση του ιού. Η πρωτεΐνη καψιδίου HEV περιέχει τρεις γραμμικές δομικές περιοχές: την περιοχή του κελύφους (S), τη μεσαία περιοχή (Μ) και την προεξέχουσα περιοχή (Ρ) που διαθέτει τους εξουδετερωτικούς επιτόπους.
Το ORF3 κωδικοποιεί μια πολυλειτουργική πρωτεΐνη που μπορεί να εμπλέκεται στη μορφογένεση και την απελευθέρωση του ιού.
Εφαρμογή Αντιγόνου HEV
HEV Capsid Protein (ORF2) σε εμβόλιο HEV
Τα τελευταία χρόνια, έχουν γίνει μεγάλες προσπάθειες για την ανάπτυξη εμβολίων ηπατίτιδας Ε που εφαρμόζουν την πρωτεΐνη καψιδίου (πρωτεΐνη ORF2) ως υπομονάδα ή VLP.
Το ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Ε (Hecolin), επίσης γνωστό ως HEV 239, περιέχει μια πρωτεΐνη 26 kDa που κωδικοποιείται από τον γονότυπο 2 ORF1 (HEV1) και εκφράζεται σε Escherichia coli (Ε. Coli). Το καθαρισμένο HEV 239 συνδέεται με ομοδιμερή για να σχηματίσει σωματίδια τύπου ιού (VLPs) με διάμετρο 23 νανόμετρα. Παράγεται από την Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, το εμβόλιο περιέχει καθαρισμένο αντιγόνο και υδροξείδιο του αργιλίου και εναιωρήθηκε σε ρυθμισμένο αλατούχο διάλυμα. Το 2012, το China NMPA (πρώην CFDA) ενέκρινε το εμβόλιο.
HEV Capsid Protein (ORF2) σε δοκιμές Anti-HEV
Η ρητή διάγνωση της λοίμωξης από ηπατίτιδα Ε γίνεται συνήθως με βάση μια εξέταση που εφαρμόζεται στο αίμα των ανθρώπων για συγκεκριμένα αντισώματα ανοσοσφαιρίνης Μ (IgM) έναντι του ιού κατά του ιού της ηπατίτιδας Ε. Για πρώτη φορά, τρία τεστ για HEV, που περιέχουν δοκιμές anti-HEV IgM, περιλαμβάνονται στον κατάλογο των Βασικών Διαγνωστικών Εργαστηρίων (EDL) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τη διευκόλυνση της διάγνωσης και παρακολούθησης των λοιμώξεων από τον ιό της ηπατίτιδας Ε το 2023. Τον Νοέμβριο του 2023, η Roche δήλωσε την κυκλοφορία των ανοσοαναλύσεων Elecsys Anti-HEV IgM και Elecsys Anti-HEV IgG για την ανίχνευση μόλυνσης από τον ιό της ηπατίτιδας Ε σε χώρες με έγκριση CE Mark.
Δοκιμασία Anti-HEV IgM
Τα αντισώματα Anti-HEV IgM εμφανίζονται στην πρώιμη περίοδο της μόλυνσης και δείχνουν μια τρέχουσα ή πρόσφατη λοίμωξη. Το Elecsys Anti-HEV IgM είναι μια ανοσοδοκιμασία για την in vitro ποιοτική δοκιμή αντισωμάτων IgM έναντι του HEV στον ανθρώπινο ορό και στο πλάσμα. Αυτό το Anti-HEV IgM εφαρμόζει ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες με δομικές περιοχές του HEV ORF2 (γονότυπος 1 και 3) ως αντιγόνα σε μορφή προσδιορισμού δέσμευσης μ για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων IgM έναντι του HEV.
Δοκιμασία Anti-HEV IgG
Το Elecsys Anti-HEV IgG εφαρμόζεται ως βοήθημα για τον έλεγχο μιας πρόσφατης ή προηγούμενης λοίμωξης HEV που είναι μια ανοσοδοκιμασία για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων IgG έναντι του HEV στον ανθρώπινο ορό και στο πλάσμα. Για την ποσοτική αξιολόγηση των αντισωμάτων IgG έναντι του HEV, το τεστ Anti-HEV IgG χρησιμοποιεί ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες που βασίζονται σε δομικούς τομείς του HEV ORF2 (γονότυποι 1 και 3). Η μορφή της ανάλυσης είναι ένα σάντουιτς διπλού αντιγόνου.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για το αντιγόνο HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
