Η ηπατίτιδα C είναι μια ασθένεια του ήπατος που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV), ο οποίος μεταδίδεται μέσω του αίματος ενός μολυσμένου ατόμου. Παγκοσμίως, υπολογίζεται ότι 58 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν μολυνθεί από τον ιό της ηπατίτιδας C, με περίπου 1.5 εκατομμύρια νέους ασθενείς κάθε χρόνο. Η χρόνια ηπατίτιδα C μολύνει περίπου 3.2 εκατομμύρια νέους ανθρώπους και μπορεί να προκαλέσει τόσο οξεία όσο και χρόνια ηπατίτιδα, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει μια ήπια ασθένεια και μια σοβαρή, δια βίου ασθένεια, όπως κίρρωση του ήπατος και καρκίνο (ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα και λεμφώματα). Διαφορετικά από την ηπατίτιδα Α και Β, δεν υπάρχει επί του παρόντος εμβόλιο για τον ιό της ηπατίτιδας C.
Όντας ένας μικρός, περιτυλιγμένος, θετικής λογικής μονόκλωνος ιός RNA (ssRNA) που ανήκει στην οικογένεια Flaviviridae, το σωματίδιο του ιού της ηπατίτιδας C περιλαμβάνει ένα περίβλημα μεμβράνης λιπιδίου που έχει διάμετρο 55 έως 65 nm.
Το γονιδίωμα του HCV αποτελείται από ένα ανοιχτό ενιαίο πλαίσιο ανάγνωσης του οποίου το μήκος είναι 9600 νουκλεοτιδικές βάσεις. Οι δομικές πρωτεΐνες του HCV είναι η πρωτεΐνη πυρήνα, οι πρωτεΐνες φακέλου Ε1 και Ε2 και οι μη δομικές πρωτεΐνες περιέχουν NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A και NS5B. Η διαχείριση των πρωτεϊνών του ιού γίνεται με την ακόλουθη σειρά κατά μήκος του γονιδιώματος: Ν τερματικό αντιγόνο πυρήνα (HCVcAg)-E1–E2–p7- NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C τερματικό.
Αντιγόνο πυρήνα HCV (HCVcAg)
Όντας μια δομική φωσφοπρωτεΐνη του καψιδίου HCV, το αντιγόνο του πυρήνα HCV (HCVcAg) αποτελείται από τα πρώτα 191 αμινοξέα της ιικής πολυπρωτεΐνης. Το αντιγόνο πυρήνα του ιού της ηπατίτιδας C διατηρείται σε μεγάλο βαθμό στους γονότυπους του HCV. Υπάρχουν σε ολόκληρο τον ιό και σε κατασκευάσματα πρωτεϊνών πυρήνων χωρίς RNA.
Πρωτεΐνες φακέλου (Ε1 και Ε2)
Οι Ε1 και Ε2 είναι δύο ιικές γλυκοπρωτεΐνες φακέλου ενσωματωμένες στο λιπιδικό περίβλημα. Και οι δύο είναι υπεύθυνοι για την προσκόλληση του ιού και την είσοδο των κυττάρων. Στο εσωτερικό του φακέλου υπάρχει ένας εικοσαεδρικός πυρήνας με διαμέτρους 33-40 nm.
Μη δομικές πρωτεΐνες
Ως πρωτεΐνη που εκτείνεται σε μεμβράνη 63 αμινοξέων, η πρωτεΐνη NS1 (p7) παίζει σημαντικό ρόλο στη μορφογένεση του ιού. Η NS2 είναι μια διαμεμβρανική πρωτεΐνη με δράση πρωτεάσης και η NS3 είναι μια πρωτεΐνη 67 kDa με δράση πρωτεάσης σερίνης στο Ν-τελικό άκρο και αποτελεί ένα ετεροδιμερές σύμπλοκο με το NS4A, το οποίο χρησιμεύει ως συμπαράγοντας πρωτεάσης. Το NS4B είναι απαραίτητο για τη στρατολόγηση άλλων ιικών πρωτεϊνών. Η NS5A, ως υδρόφιλη φωσφοπρωτεΐνη, είναι ζωτικής σημασίας για την αντιγραφή του ιού, τη ρύθμιση των οδών σηματοδότησης των κυττάρων και την απόκριση της ιντερφερόνης. Η πρωτεΐνη NS5B είναι RNA-εξαρτώμενη RNA πολυμεράση.
Εφαρμογή Αντιγόνων HCV
Υπάρχουν αντιγόνα HCV που πρέπει να εφαρμοστούν σε δοκιμές αντισωμάτων αντι-HCV για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά του HCV στο αίμα. Ο έλεγχος για αντισώματα κατά του HCV με ορολογική εξέταση εντοπίζει ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό. Η ανάλυση Anti-HCV έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει ανθρώπινους δότες, όπως εθελοντές δότες ολικού αίματος και συστατικών αίματος και άλλους ζώντες δότες για την παρουσία αντι-HCV.
Κιτ αντιδραστηρίων PRISM HCV
Η δοκιμασία ABBOTT PRISM HCV χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του ιού της ηπατίτιδας C (anti-HCV) σε δείγματα ανθρώπινου ορού και πλάσματος ως in vitro ανοσοδοκιμασία χημειοφωταύγειας (ChLIA). Το κιτ περιέχει ανασυνδυασμένα αντιγόνα, συμπεριλαμβανομένων πρωτεϊνών πυρήνα και μη δομικών πρωτεϊνών (NS3, NS4 και NS5), και επομένως μπορεί να εφαρμοστεί για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι αυτών των αντιγόνων.
Η πρωτεΐνη HCr43 είναι μια πρωτεΐνη σύντηξης που αποτελείται από πρωτεΐνη πυρήνα HCV και μη δομική περιοχή 3 (NS3) του HCV που εκφράζεται σε Escherichia coli (Ε. Coli).
Η πρωτεΐνη c100-3 εκφράζεται σε Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) ως πρωτεΐνη σύντηξης NS3, NS4 και δισμουτάσης υπεροξειδίου (SOD).
Η πρωτεΐνη σύντηξης NS5-SOD εκφράζεται επίσης σε Saccharomyces cerevisiae.
Κιτ Αντι-HCV Αντιδραστηρίου Alinity
Ως άλλο κιτ για δοκιμή anti-HCV στο σύστημα Alinity s, η ανάλυση Alinity s Anti-HCV αποτελείται από ανασυνδυασμένα αντιγόνα που προέρχονται από HCV (c100-3, HCr43) που κατασκευάζονται σε Ε. coli και μαγιά. Η δοκιμασία Alinity s Anti-HCV προορίζεται για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης πυρήνα, των περιοχών NS3 και NS4 του γονιδιώματος του HCV.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για το αντιγόνο HCV