Η ηπατίτιδα Β είναι μια λοιμώδης νόσος του ήπατος που οφείλεται στον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Οι χρόνιες λοιμώξεις μπορεί να προκληθούν από την ηπατίτιδα Β και να εκθέσουν τους ανθρώπους σε υψηλό κίνδυνο θανάτου από κίρρωση και καρκίνο του ήπατος. Πολλά εμβόλια κατά του HBV είναι διαθέσιμα στην αγορά για την πρόληψη της δυνητικά θανατηφόρου νόσου της ηπατίτιδας Β, παρέχοντας προστασία 98%-100%.
Με βάση τις προσπάθειες του Bulmberg που ανακάλυψε το Αυστραλιανό Αντιγόνο και τιμήθηκε με το Noble Prize, η πρώτη γενιά εμβολίων HBV εγκρίθηκε το 1981. Το Αυστραλιανό Αντιγόνο, που σήμερα αναφέρεται ως επιφανειακό αντιγόνο ηπατίτιδας Β (HBsAg), βρέθηκε και καθαρίστηκε στο τους ορούς ασθενών με λοίμωξη από HBV. Το διακριτικό εμβόλιο αναπτύχθηκε με απευθείας λήψη HBsAg από ανθρώπους φορείς.
Ωστόσο, το εμβόλιο που προέρχεται από το αίμα αντικαταστάθηκε το 1986 από τροποποιημένο ανασυνδυασμένο HBsAg (όπως Recombivax HB, Engerix-B) που παράγεται με μεθόδους ανασυνδυασμένου DNA και σε κύτταρα ζυμομύκητα για λόγους βιοασφάλειας.
Η κατασκευή των υπαρχόντων εμβολίων HBV που προέρχονται από ζυμομύκητες βασίζεται στην αυτοσυναρμολόγηση μονομερών HBsAg σε VLP. Καθαρισμένο HBsAg έχει αναφερθεί ότι παρουσιάζει VLP ~22 nm. Και το 60% έως 70% των σχηματισθέντων HBsAg VLP αποτελούνται από μονομερείς πρωτεΐνες HBsAg, με το υπόλοιπο να περιέχει λιπίδια. Συνοπτικά, τα παραγόμενα VLPs παρουσιάζουν αυξημένη ανοσογονικότητα, επάγοντας επαρκώς ισχυρά εξουδετερωτικά αντισώματα. Αυτό το εμβόλιο ξεχωρίζει για το προφίλ ασφαλείας του, καθώς στερείται ιικού γονιδιώματος.
Εικ. 1. Ηλεκτρονική μικρογραφία του ανασυνδυασμένου επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg). Ιστοσελίδα: FEMS Microbiology Letters.
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για το εμβόλιο HBV VLP
Σωληνώσεις εμβολίων HBV VLP
|
Γενικό όνομα
|
Επωνυμία/ Εναλλακτική ονομασία
|
Σύστημα έκφρασης
|
Αρχηγός/Κατασκευαστής
|
Στάδιο Ε&Α
|
|
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae)
|
Η Merck
|
Έγκριση
|
|
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο
|
Engerix-B
|
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Έγκριση
|
|
Επικουρικό εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Μαγιά (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Μαγιά (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Μαγιά (Hansenula polymorpha)
|
Εμβόλιο Aimi
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
Κύτταρο CHO
|
Εμβόλιο VBI
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο υπομονάδας αντιγόνου επιφανείας HBV
|
Heberbiovac HB
|
Ζύμη
|
Ερευνητικός οργανισμός ICGEB
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Κύτταρο CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Κύτταρο CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae)
|
Βιοτεχνολογία Shenzhen Kangtai
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Shanvac B
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Sanofi
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
GerVax
|
Σύστημα κυττάρων CHO
|
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Έγκριση
|
|
Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β
|
BEVAC
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Βιολογική Ε
|
Έγκριση
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Combitech
|
Έγκριση
|
|
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
BioNet
|
Έγκριση
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Φάση II
|
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β
|
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ζυμομύκητα)
|
Μαγιά (Hansenula polymorpha)
|
Πεκίνο Μινχάι
|
Φάση Ι
|
Παραπομπή:
Cid R, Bolívar J. Πλατφόρμες για την παραγωγή εμβολίων που βασίζονται σε πρωτεΐνες: Από τις κλασικές στις στρατηγικές επόμενης γενιάς. Βιομόρια. 2021 Ιουλίου 21, 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Εμβολιολογία σωματιδίων που μοιάζει με ιό, από τον πάγκο μέχρι το κρεβάτι. Cell ΜοΙ Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
