Όλες οι κατηγορίες
Αυξητικές ορμόνες (Ανθρώπινες)

Τροπικότητας

Αυξητική ορμόνη (GH)

Η ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (hGH) χρησιμεύει ως κύριο μέρος στη ρύθμιση του μεταβολισμού των κυττάρων, της ανάπτυξης του σώματος και του κιρκάδιου ρυθμού. Διαθέτοντας 109 αμινοξέα, η πεπτιδική ορμόνη εκκρίνεται από την πρόσθια υπόφυση του υποθαλάμου. Η hGH ρυθμίζεται από τον παράγοντα απελευθέρωσης GH ή σωματορελίνη (διεγερτικό πεπτίδιο) και την ανασταλτική ορμόνη απελευθέρωσης GH ή σωματοστατίνη (ανασταλτικό πεπτίδιο). Η GH έχει επίσης βιολογικές επιδράσεις όπως διέγερση της πρωτεϊνικής σύνθεσης, αντι-ινσουλίνη, λιπολυτική δράση, αύξηση οστών, χόνδρων και μυϊκής ανάπτυξης και βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας.

Θεραπευτική χρήση της αυξητικής ορμόνης (GH)

Η θεραπευτική χρήση της GH ξεκίνησε τη δεκαετία του 1950, όταν η ορμόνη ελήφθη απευθείας από το ανθρώπινο σώμα, αλλά η ασφάλεια και η διαθεσιμότητά της αφορούσαν. Στη δεκαετία του 1980, η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη GH (Somatropin, Nutropin) παρήχθη για πρώτη φορά στην Escherichia coli χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Η κλινικά εγκεκριμένη ανασυνδυασμένη hGH χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του μικρού αναστήματος των παιδιών που προκαλείται από μια σειρά καταστάσεων όπως ανεπάρκεια GH, σύνδρομο Prader-Willi, σύνδρομο Turner, γονιδιακή ανεπάρκεια που περιέχει homeobox ή ιδιοπαθή. Επιπλέον, η GH έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αναπτυξιακών καθυστερήσεων σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και παιδιά που είναι μικρά για την ηλικία κύησης, για τη ρύθμιση του μεταβολισμού στο σύνδρομο βραχέως εντέρου, για τη θεραπεία της καχεξίας που προκαλείται από το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και ως θεραπεία υποκατάστασης για ενήλικες με ανεπάρκεια GH.

Νέα σκευάσματα αυξητικής ορμόνης

Νέα σκευάσματα ανασυνδυασμένης hGH έχουν επικεντρωθεί στην παράταση του χρόνου ημιζωής του φαρμάκου και στη μείωση των δόσεων των χορηγήσεων που απαιτούνται από μία φορά την ημέρα σε μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά το μήνα. Νέα σκευάσματα hGH όπως η PEGlyation, η σύντηξη λευκωματίνης και/ή η μετάλλαξη/παραλλαγή (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) έχουν κυκλοφορήσει στην αγορά. Κάποια άλλα που βρίσκονται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές περιέχουν: το TransCon, ένα προφάρμακο που περιέχει GH δεσμευμένο σε πρόσδεμα, που χορηγείται εβδομαδιαία στη Φάση II (ενήλικες) και Φάση III (παιδιά). MOD-4023, ένα καρβοξυτελικό πεπτίδιο τροποποιημένο GH, που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα στη Φάση III (ενήλικες). Το GX-H9 (υβριδικό Fc συντηγμένο με GH) και το Somapacitan (GH συνδεδεμένο με λευκωματίνη) χορηγήθηκαν δύο φορές το μήνα στη Φάση II (ενήλικες και παιδιά) και εβδομαδιαία στη Φάση III (ενήλικες) αντίστοιχα.

Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει μία λύση CDMO για την αυξητική ορμόνη
Εγκεκριμένη Ανασυνδυασμένη Αυξητική Ορμόνη (GH)

Γενικό όνομα

Επωνυμία/Εναλλακτικό όνομα

Σύστημα έκφρασης

Ενδειξη

Αρχηγός/Κατασκευαστής

Στάδιο Ε&Α

Σωματοτροπίνη

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (Ε. Coli)

Σύνδρομο Turner, Ιδιοπαθές βραχύ ανάστημα, Καθυστέρηση ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Έγκριση

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

Ε. coli

Ακρομεγαλία, Νόσος της Υπόφυσης

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Έγκριση

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG σωματοτροπίνη

Ε. coli

Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, Διαταραχές ανεπάρκειας ορμονών, διαταραχές ανεπάρκειας, νανισμός υπόφυσης, παθήσεις της υπόφυσης

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Έγκριση

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (κωδικός UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, σωματοτροπίνη που δεσμεύει λευκωματίνη, παράγωγο σωματοτροπίνης

Ε. coli

Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, επιβράδυνση ανάπτυξης, νανισμός, ενδοκρινικές διαταραχές των οστών, νανισμός υπόφυσης

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Έγκριση

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Ανθρώπινη αυξητική ορμόνη-CTP, Lagova

Κύτταρα CHO

Νανισμός υπόφυσης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, Διαταραχές ανάπτυξης

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Έγκριση

Σωματοτροπίνη

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディッ-1610H, NN, NN 1516

Ε. coli

Καθυστέρηση ανάπτυξης, Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, νανισμός, νανισμός υπόφυσης

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Έγκριση

Σωματοτροπίνη

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

Ε. coli

Σύνδρομο Leri-Weil, νανισμός υπόφυσης, νανισμός, καθυστέρηση ανάπτυξης, ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, ιδιοπαθής νανισμός, σύνδρομο Turner

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Έγκριση

Σωματοτροπίνη

Omnitrope, Promnitrope, σωματοτροπίνη

Ε. coli

Ιδιοπαθής νανισμός, Καθυστέρηση ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, νανισμός υπόφυσης, σύνδρομο Prader-Willi, Σύνδρομο Turner

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Έγκριση

Σωματοτροπίνη

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

Ε. coli

Ιδιοπαθές κοντό ανάστημα, σύνδρομο Turner, σύνδρομο Prader-Willi, Μικρό για την ηλικία κύησης, Καθυστέρηση ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, νανισμός, νανισμός υπόφυσης

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Έγκριση

Σωματοτροπίνη

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

Ε. coli

Καθυστέρηση ανάπτυξης, ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Έγκριση

Σωματοτροπίνη

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Κυτταρική σειρά θηλαστικών

Σύνδρομο βραχέος εντέρου, ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, λοίμωξη HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Έγκριση

Ανασυνδυασμένη Σωματοτροπίνη

健豪

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Έγκριση

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη

赛高路, Σάι Γκάο Λου

Ε. coli

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

安苏萌

Ε. coli

Σύνδρομο Noonan, Εγκαύματα, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, Ιδιοπαθές κοντό ανάστημα

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Έγκριση

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

Ε. coli

Αυτοσωμικό ιδιοπαθές κοντό ανάστημα, Σύνδρομο Noonan, Εγκαύματα, Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, σύνδρομο Prader-Willi, Ιδιοπαθές κοντό ανάστημα, Νανισμός, Διαταραχές της προωρότητας

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Εκκρεμεί ενημέρωση

νανισμός, ιδιοπαθής κοντό ανάστημα

Dong-A ST Co., Ltd.

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Somatogen-L

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

AMEGA Biotech

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, σύνδρομο Turner

Sedico BV

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Union Square Ventures LLC

Έγκριση

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

BioGeneric Pharma SAE

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Βιοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Laboratorios Chalver de Colombia Α.Ε

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Ράσταν

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Cjsc Generium

Έγκριση

Ανασυνδυασμένη σωματοτροπίνη

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

LG Chem Ltd.

Έγκριση

Ανθρώπινη αυξητική ορμόνη

海之元, Sinotropin,

Εκκρεμεί ενημέρωση

Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Έγκριση

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Εκκρεμεί ενημέρωση

Αποτυχία ανάπτυξης

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Έγκριση

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

Αποτυχία ανάπτυξης

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Έγκριση

Σωματοτροπίνη (γενετικός ανασυνδυασμός)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Έγκριση

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη σωματοτροπίνη

Novell-Eutropin

Εκκρεμεί ενημέρωση

Νανισμός, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, σύνδρομο Turner

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Έγκριση

Ανθρώπινη αυξητική ορμόνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, καρδιακή ανεπάρκεια

Πανεπιστήμιο της Νάπολης Federico II

Φάση ΙΙΙ

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Φάση ΙΙΙ

Σωματοτροπίνη

βιοσυνθετική αυξητική ορμόνη, MAXOMAT

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Sanofi-Aventis US LLC

Φάση ΙΙΙ

Σωματοτροπίνη

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη, Σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Φάση II

Σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

κάκωση πρόσθιου χιαστού συνδέσμου

University of Michigan College of Engineering

Φάση II

Ανασυνδυασμένη σωματοτροπίνη

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Φάση Ι

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

Ανασυνδυασμένη σωματοτροπίνη, Βιοομοειδής σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

-

Bio-Ker srl

Φάση Ι

Βιοομοειδές σωματοτροπίνη

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Biosimar Somatropin

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

κλινική δοκιμή

Somatropin polysialic

SYN-20100504RU, Polysialic somatropin, Somatropin polysialic

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

κλινική δοκιμή

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη σωματοτροπίνη πολυαιθυλενογλυκόλης

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-σωματοτροπίνη, Pegylated Somatropin

Εκκρεμεί ενημέρωση

Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, σύνδρομο Turner, Ιδιοπαθές κοντό ανάστημα, Νανισμός

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Έγκριση

Η ερυθροποιητίνη

Ερυθροποιητίνη (πεγκυλίωση σε σχήμα Υ), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Εκκρεμεί ενημέρωση

Αναιμία, Νεφρική ανεπάρκεια, Αναιμία που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Φάση II

Εφτανσοματροπίνη άλφα

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης σωματοτροπίνης

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Φάση ΙΙΙ

ΡΕΓυλιωμένη ανασυνδυασμένη σωματοτροπίνη

PEG-σωματοτροπίνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Φάση ΙΙΙ

Σομαβαρατάν

4Y05SI704S (κωδικός UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Εκκρεμεί ενημέρωση

Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Versartis, Inc.

Φάση ΙΙΙ

πεγκυλιωμένη σωματοτροπίνη σχήματος Υ

益佩生, Σωματοτροπίνη, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Εκκρεμεί ενημέρωση

Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Φάση II/III

TV-1106

Πρωτεΐνη σύντηξης λευκωματίνης/σωματοτροπίνης, αλβουμοτροπίνη, αλβουτροπίνη, πρωτεΐνη σύντηξης σωματοτροπίνης/λευκωματίνης

Εκκρεμεί ενημέρωση

Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Φάση ΙΙΙ

Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης αυξητικής ορμόνης-λευκωματίνης

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

Διαταραχές ανάπτυξης, Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Φάση II

Ευπεγοσοτροπίνη

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Φάση II

Ανασυνδυασμένος ανθρώπινος αυξητικός παράγοντας-Fc πρωτεΐνη σύντηξης

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Υποβολή για IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Εκκρεμεί ενημέρωση

ακρομεγαλία

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Φάση II

AK2017

ΑΚ 2017, ΑΚ-2017, ΑΚ2017

Εκκρεμεί ενημέρωση

Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, επιβράδυνση ανάπτυξης

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Φάση Ι

Debio 4127

Debio4127

Εκκρεμεί ενημέρωση

νευροενδοκρινικοί όγκοι

Όμιλος Debiopharm

Φάση Ι

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Εκκρεμεί ενημέρωση

Ακρομεγαλία, Νευροενδοκρινικοί Όγκοι

Debiopharm International SA

Φάση Ι

F-899

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Φάση Ι

RT-101

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ακρομεγαλία

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Φάση Ι

DP2018

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

ακρομεγαλία

Η Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Φάση Ι

Γκρελίνη/Αυξητική ορμόνη

Εκκρεμεί ενημέρωση

Εκκρεμεί ενημέρωση

σήψη

TheraSource LLC

Φάση Ι

ALTSuLIN

Θεραπεία σερτόλι από χοίρο (ALTuCELL)

Εκκρεμεί ενημέρωση

σύνδρομο Laron

GH Care, Inc.

κλινική δοκιμή

Πάρτε ένα δωρεάν παράθεση

Ελάτε σε επαφή