Ως κοινός ρεσπιρατορικός ιός, ο ρεσπιρατορικός συμπλοκιαστικός ιός (RSV) συνήθως προκαλεί ελαφρά συμπτώματα παρόμοια με τις κοινές πνευμονιές. Τα βρέφη και οι γερiatricοί που λογαριάζονται με RSV είναι πιο πιθανό να ασθενήσουν σοβαρά και να απαιτήσουν ανακούφιση στο νοσοκομείο.
Ο RSV περιέχει γονιδιακό υλικό σε μια ελικοειδή νεοκαπσίδα, που περιβάλλεται από πρωτεΐνη πλέγματος και γλυκοπρωτεΐνες φωλιού. Ο RSV είναι μέλος του γένους Orthopneumovirus στην οικογένεια Pneumoviridae, των οποίων τα μέλη περιλαμβάνουν ανθρώπινο RSV, βοσκοφόρο RSV και πνευμονιτιδικό ιό ποντικών.
Τα προσαρμοστικά γλυκοπρωτεΐνη (G) και η γλυκοπρωτεΐνη συγχώνευσης (F) είναι δύο κύρια επιφανειακά αντιγόνα, τα οποία διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην επισκευή του ιού και στις πρώτες φάσεις της λοιμώξεως. Βάσει των διαφορών των γλυκοπρωτεϊνών G, ο RSV μπορεί να διαιρεθεί σε δύο κύριες υποομάδες (A και B). Κατά τη φυσική λοιμώξεω, τα πρωτεΐνη F και G είναι επίσης οι κύριοι στόχοι των ουσιών αντισώματος. Τα προβληματικά εμβολία ενάντια στον RSV βασίζονται κυρίως στις πρωτεΐνες F και G.
Ανάπτυξη εμβολίου ενάντια στον RSV
Η ανάπτυξη εμβολίων για το RSV ξεκίνησε στη δεκαετία του '60. Το υποψήφιο εμβόλιο, το ανενεργοποιημένο με φορμαλιν RSV (FI-RSV), προκάλεσε σοβαρή πνεύμονα στην πρώτη αυτόματη λοιμώξη RSV μετά την εμβολιασία με FI-RSV. Οι αμφιβολίες για το εμβόλιο FI-RSV εμπόδισαν την ανάπτυξη εμβολίων. Στα τελευταία χρόνια, με την ανάπτυξη νέων στρατηγικών εμβολίων και μια βαθιά κατανόηση των αντιγόνων RSV, έχουν αναπτυχθεί ή εγκριθεί πολλά εμβόλια, περιλαμβανομένων εκείνων που βασίζονται σε αναδιπλασιαστικά πρωτεΐνα και mRNA (message RNA). Τα εμβόλια RSV που αναπτύσσονται βασίζονται κυρίως στις πρωτεΐνες F ή G.
Εμβόλιο Βασισμένο στην Πρωτεΐνη RSV F
Το 2023, η FDA εγκρίνει δύο αναδιπλασιαστικά εμβόλια RSV με τα εμπορικά ονόματα Arexvy και Abrysvo. Και τα δύο παράγονται σε κύτταρα Αρσενικού Χοιρινού Αρτηριού (CHO). Το Arexvy, που αναπτύχθηκε από την GSK, παρέχει μια αναδιπλασιαστική πρωτεΐνη RSV glycoprotein F που έχει σταθεροποιηθεί σε μια προ-συγχώνευση (RSVPreF3). Ενώ το Abrysvo, που αναπτύχθηκε από την Pfizer, αποτελείται από αναδιπλασιαστικές πρωτεΐνες RSV PreF A και PreF B.
Άλλες τεχνολογίες εμβολίων RSV που στόχευουν το πρωτεΐνη F, όπως το Ad26.RSV.preF (Janssen) και το mRNA-1345 (Moderna), βρίσκονται επίσης αυτήν τη στιγμή σε κλινικές δοκιμές.
Εμβολία βάσει Πρωτεΐνης G RSV
Εκτός από τις πρωτεΐνες F, άλλος αντιγόνος, η πρωτεΐνη G, μπορεί επίσης να παράγει ουδετικούς αντισώματα. Η επικεντρύνση στην πρωτεΐνη RSV G μπορεί να προσφέρει ευρύτερη προστασία ενάντια στη νόσο, συμπεριλαμβανομένης της αντιφθορικής δράσης, της κατάργησης της εξέγερσης κυτταρικής λοιμώξεως και της αντιφλεγμονώδης δράσης. Τα εμβόλια RSV που βασίζονται στις πρωτεΐνες G περιλαμβάνουν το BARS13 (ADV110), το οποίο αναπτύσσεται από την Advaccine και βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη. Το ADV110 περιέχει αναδρομικές πρωτεΐνες RSV G που παράγονται σε Escherichia coli (E. coli) και συντροφικό cyclosporine A, και βρίσκεται αυτήν τη στιγμή σε φάση II κλινικών δοκιμών σε άτομα ηλικίας 60-80 ετών.
Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για Εμβόλιο RSV
Φάρμακα σε Ανάπτυξη για Εμβόλιο RSV
|
Γενικό όνομα
|
Εμπορικό Όνομα/ Εναλλακτική Ονομασία
|
Σύστημα Έκφρασης
|
Αντιγόνο
|
Κατασκευαστής
|
Τελευταία Φάση
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, εμβολίο RSV PreF3
|
Κύτταρο CHO
|
Πρωτεΐνη F του ιού RSV (Respiratory syncytial virus)
|
GSK Plc
|
Εγκρίση
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Κύτταρο CHO
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Pfizer Inc
|
Εγκρίση
|
|
Αναπλαστικό εμβολίο για το RSV
|
ResVax
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Novavax
|
Φάση III
|
|
Αναπλαστικό εμβολίο για το RSV
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
Πρωτεΐνη G του RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
Φάση II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
αντιγόνο VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Φάση II
|
|
εμβολία παρόμοιων σωματιδίων κυκλοφορικού ιού RSV (VLP)
|
IVX-121
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
πρωτεΐνη pre-F του RSV
|
Icosavax
|
Φάση II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, preF του RSV
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
πρωτεΐνη pre-F του RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Φάση Α
|
|
εμβολία RSV
|
V-306
|
Χημικά συντεταγμένο
|
Πρωτεΐνες μιμήτριες του Τύπου II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Φάση Α
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Σύστημα κυττάρων CHO
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Επιδρομικών Νοσημάτων
|
Φάση Α
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Ιαπωνία IMV
|
Φάση Α
|
|
Αναπλαστικό εμβολίο για το RSV
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Προ-κλινικό
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
