Εκτός από τα εμβολία με ανασυνδυασμένα υποσύνολα που στοχεύουν σε αντιγόνους παθογόνων, οι ερευνητές έχουν επικεντρώσει την προσοχή τους στη στόχευση πρωτεινών σε καρκινικά κύτταρα ή σε άλλα αντιγόνα σχετικά με μεταβολικές διαδικασίες. Αυτά τα αντιγόνα μπορούν να φροντίσουν το σώμα να παράγει συγκεκριμένα αντισώματα που να σκοτώνουν καρκινικά κύτταρα ή να μπλοκάρουν στόχο μεταβολικές διαδρομές, επιτυγχάνοντας τον στόχο της θεραπείας ασθενειών.
Με βάση μια εξολοκλήρου "πλατφόρμα υπηρεσιών ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών", το Yaohai Bio-Pharma μπορεί να προσφέρει στους πελάτες μια ενιαία λύση από την ανάπτυξη στεφάνιων και την παρασκευή δειγμάτων πρωτεΐνων μέχρι την GMP παραγωγή ανασυνδυασμένων εμβολίων πρωτεΐνων. Μπορούμε να προσαρμόσουμε ευέλικτα τη διαδικασία υπηρεσιών σύμφωνα με τις προσαρμοσμένες ανάγκες, προσφέροντας στους πελάτες προϊόντα υψηλής ποιότητας ανασυνδυασμένων πρωτεΐνων (DS) ή Φαρμακευτικού Προϊόντος (DP) σε ποσότητα πολλών γραμμάριων ή δεκάδων γραμμάριων, καθώς και ανάπτυξη διαδικασίας και εγγραφές GMP παραγωγής και αναφορές δοκιμών.
Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για Αναπαραγόμενα Πρωτεΐνες
Τα υπηρεσίες θεραπευτικού εμβολίου με αναπαραγόμενες πρωτεΐνες/πεπτίδια που προσφέρονται από το Yaohai Bio-Pharma βασίζονται επίσης στην Πλατφόρμα Υπηρεσιών Αναπαραγόμενων Πρωτεΐνων. Για περισσότερες λεπτομέρειες για την υπηρεσία, δείτε το " Λύσεις CDMO για Εμβόλια Με Αναπαραγόμενα Υπομονάδες ".
Αποτελέσματα
| Βαθμός |
Αποτελέσματα |
Ειδικές προδιαγραφές |
Δείγμα Εφαρμογών |
| Χωρίς GMP |
Φαρμακευτική ουσία |
0,2~10 g |
Προκλινικές μελέτες, Ανάπτυξη αναλυτικής μεθόδου, Προ-σταθερότητας μελέτες, Ανάπτυξη συνταγματικής |
| Φαρμακευτικό προϊόν |
| GMP, Στείρωτα |
Φαρμακευτική ουσία |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), επιτροπή για τις κλινικές δοκιμές (CTA), Εφοδιασμός για κλινικές δοκιμές, Εμπορικός εφοδιασμός |
| Φαρμακευτικό προϊόν |
20.000 φιάλες (υγρό ή λυοφιλισμένο), προεπισυμπληρωμένα συριγγιά ή καρτρίτσια |
Μελέτη περιπτώσεων
| Τύποι |
Χρειαστικό του πελάτη |
Αποτελέσματα |
| Αναδιπλασιαστικό πρωτεΐνες θεραπευτική εμβολία |
Έλεγχος του κινδύνου μεταφοράς τεχνολογίας και εξασφάλιση μιας σταθερής διαδικασίας παραγωγής της ουσίας φαρμάκου; Παράδοση πολυγραμμάριας αναδιπλασιαστικής πρωτεΐνης ουσίας φαρμάκου; Εξασφάλιση ότι οι δραστηριότητες παραγωγής συμμορφώνται με όλες τις GMP προδιαγραφές. |
• Υποστρεφόμενη πρωτεϊνική θεραπευτική ουσία που αντιστοιχεί στα πρότυπα ποιότητας.
• Απόδειξη ελέγχου ουσίας φαρμάκου, διαδικαστικές προδιαγραφές, πρότυπα ποιότητας, καταχώρηση παραγωγής και άλλα έγγραφα που συμφωνούν πλήρως με τις GMP
|
| Θεραπευτικό εμβολίο με VLP ως μεταφορικό πρωτεΐνη |
Ουσία φαρμάκου: Η σύνδεση του αντιγόνου-φορέα VLP πραγματοποιείται σε εργοστάσιο GMP. Προϊόν φαρμάκου: Ανάπτυξη συνταγής και γερμανική εμπλήρωση. |
• Παράδοση σταθερής συνταγής ουσίας φαρμάκου και συνταγής προϊόντος φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των επιβλαβών) και επιβλεπόμενης διαδικασίας προϊόντος. • Η παραγωγή σύνδεσης είναι σε εξέλιξη |
| Σχετικές λύσεις: Λύσεις CDMO μεταφορικής πρωτεΐνης |
EL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
