Ο ιός της ηπατίτιδας E (HEV) είναι μία από τις πιο διαδεδομένες αιτίες της ακύρως ιοσημειωμένης ηπατίτιδας, αλλά και μία από τις λιγότερο διαγνωστές. Υπάρχουν περίπου 20 εκατομμύρια συμβατικές μολύνσεις HEV, που προκαλούν σχεδόν 3,3 εκατομμύρια συμπτωματικά περιπτώσεις ηπατίτιδας E. Οι μολύνσεις HEV συμβαίνουν παγκοσμίως και είναι πιο κοινές στην Ανατολική και Νότια Ασία.
Με διάμετρο περίπου 27-34 nm, ο HEV είναι ένας μικρός, χωρίς φθειρώματα, μονογραμμένος, ικοσάεδρος RNA ιός, των οποίων οι φυλογενετικές αναλύσεις έδειξαν ότι είναι ο μοναδικός μέλος του γένους Hepevirus στην οικογένεια Hepeviridae. Οι HEV είναι στενά συνδεδεμένοι με ανθρώπινες νόσους. Μεταξύ αυτών, οι γενότυποι 1 και 2 μολύνουν μόνο ανθρώπους, ενώ οι γενότυποι 3 και 4 μολύνουν πολλές ειδικές ζώα εκτός από τους ανθρώπους.
Τρία ανοικτά πεδία ανάγνωσης (ORFs) συμπεριλαμβάνονται στο γονιδιακό υλικό του HEV: το ORF1 κωδικοποιεί μια μη δομική πρωτεΐνη ευθύνεται για την επεξεργασία και αναπαραγωγή του ιού, το ORF2 κωδικοποιεί την πρωτεΐνη φέρεινη που σχετίζεται με την συνέλιξη του ιού, και το ORF3 κωδικοποιεί μια πολυσυναρτηματική πρωτεΐνη που εμπλέκεται στη μορφογένεση και απόδοση του βιριού.
Ανάπτυξη εμβολίων HEV
Hecolin
Έχει ανακαλυφθεί μια ανασυνδυασμένη εμβολία για να προλαμβάνει την ανθρώπινη λοιμώξεω με HEV (Hecolin, HEV 239), η οποία είναι διαθέσιμη στην Κίνα αλλά δεν έχει ακόμα εγκριθεί σε άλλες χώρες.
Η ανασυνδυασμένη εμβολία κατά της επιφλεγμονής E (Hecolin) αποτελείται από τους αμινοξέαντες 368-606 του ανοικτού πεδίου ανάγνωσης 2 (ORF2) της φέρεινης πρωτεΐνης του HEV τύπου γονιδιακού φυλου 1, οι οποίοι εκφράζονται ως μη διάλυση πρωτεΐνη στο Escherichia coli (E. coli) και αυτοσυγχωνεύεται σε παρόμοια με ιό είδη (VLPs). Το παραπάνω αναφέρομενο Hecolin περιλαμβάνει αλουμινικά βοηθητικά για τη βελτίωση της αντιγενικής ανοσογονικής δύναμης. Το Hecolin αναπτύχθηκε και εμπορικά εκμεταλλεύτηκε από τη Xiamen Innovative Biotechnology Co., που βρίσκεται στο Ξιάμεν, Κίνα, και εγκρίθηκε το 2012 από το NMPA (πρώην CFDA).
Μια επιθεωρητική ανασκόπηση περιγράφει την διαδικασία παραγωγής του Hecolin (HEV 239) που υπερφρονείται σε E. coli σε μορφή περιληψιών. Οι περιλήψεις συλλέγονται, πλένονται με Triton-X100 και μετά αποφυλούνται με 4 M urea. Το πρωτεΐνη HEV 239 καθαρίζεται με δύο χρωματογραφικές μεθόδους για τελική καθαρότητα 95-98%. Η καθαρή πρωτεΐνη HEV 239 ανασυγχωνεύεται σε τα σωματίδια της και απορροφάται σε αλουμινικό βοηθητικό.
Το Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ενιαία Λύση CDMO για Εμβολία VLP HEV
Φάρμακα Εμβολίας HEV
|
Γενικό όνομα
|
Εμπορικό Όνομα/ Εναλλακτική Ονομασία
|
Σύστημα Έκφρασης
|
Κατασκευαστής
|
Τελευταία Φάση
|
|
Αναπροσαρμοσμένο εμβολίο για την Επατίτιδα E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Επινοηματική Βιοτεχνολογία
|
Εγκριθεί στην Κίνα
|
|
Αναπροσαρμοσμένο εμβολίο για την Επατίτιδα E
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Ινστιτούτο βιολογικών προϊόντων της Changchun
|
Φάση Α
|
|
Αναπροσαρμοσμένο εμβολίο για την Επατίτιδα E
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Zydus Lifesciences
|
Φάση Α
|
|
Αναπροσαρμοσμένο εμβολίο για την Επατίτιδα E
|
Πρωτεΐνη Sar-55 ORF-2
|
Αναμονή ενημέρωσης
|
Στρατός, GlaxoSmithKline
|
Φάση II (Αναστολή)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
