Η επατίτιδα E, μια φλεγμονή του φλεβοστρωτού, προκαλείται από τη λοιμώξει του ιού επατίτιδας E (HEV), η οποία μεταδίδεται κυρίως μέσω μολυσμένου νερού, μέσω της οδού κοπρο-στοματικής. Κάθε χρόνο στον κόσμο εκτιμάται ότι συμβαίνουν 20 εκατομμύρια λοιμώξεις HEV, προκαλώντας περίπου 3,3 εκατομμύρια συμπτωματικά περιπτώσεις επατίτιδας E, η οποία είναι η πιο διαδεδομένη ασθένεια στην Ανατολική και Νότια Ασία. Η Κίνα έχει αναπτύξει και εγκρίνει ένα αναβιωτικό εμβόλιο (Hecolin, HEV 239) για να προστατεύσει τους ανθρώπους από τη λοιμώσιμη από τον ιό επατίτιδας E. Ωστόσο, τα εμβόλια δεν είναι διαθέσιμα σε άλλες χώρες.
Ο HEV είναι ένας άνευ καλύψης ιός με μέγεθος 27 με 34 nm και έχει έναν ικοσάεδρο φθείρα. Υπάρχει η αναγνώριση των 4 κυριότερων γενοτύπων (HEV1, HEV2, HEV3 και HEV4) βάσει φυλετικών αναλύσεων διαφόρων στρατών HEV. Το γονιδιακό υλικό αυτού του ιού είναι μονοστρωντό RNA (ssRNA). Το γονιδιακό υλικό του HEV αποτελείται από τρία ανοικτά περιοχές ανάγνωσης (ORFs).
Το ORF1 κωδικεύει ένα μη δομικό πρωτεΐνη με λειτουργικά τμήματα.
Το ORF2 κωδικεύει την πρωτεΐνη φθορίδας που είναι υπεύθυνη για τη συστολή του φθορίου. Η πρωτεΐνη φθορίδας του HEV περιέχει τρία γραμμικά δομικά τμήματα: το τμήμα κελύφους (S), το μεσαίο τμήμα (M) και το προβαλλόμενο τμήμα (P) που διαθέτει τα νευτραλιστικά επιτόπια.
Το ORF3 κωδικεύει μια πολυλειτουργική πρωτεΐνη που μπορεί να εμπλέκεται στη μορφογένεση και απόδοση του ιού.
Εφαρμογή του Antigen του HEV
Πρωτεΐνη φθορίδας του HEV (ORF2) στην εμβολία του HEV
Στα τελευταία χρόνια, έχει γίνει μεγάλη προσπάθεια για την ανάπτυξη εμβολίων για την επιφλεγμονή E που χρησιμοποιούν την πρωτεΐνη φθορίδας (πρωτεΐνη ORF2) ως υποενότητα ή VLP.
Η αναδρομική εμβολία για την επιφλεγμονή E (Hecolin), επίσης γνωστή ως HEV 239, περιέχει μια πρωτεΐνη 26 kDa που κωδικεύεται από το ORF2 τύπου γενών 1 (HEV1) και εκφράζεται σε Escherichia coli (E. coli) . Το καθαρισμένο HEV 239 συνδέεται με ομοδίμερα για να δημιουργήσει παρόμοια με τον ιό σωματίδια (VLPs) που είναι 23 νανόμετρα σε διάμετρο. Παράγεται από τη Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, το εμβόλιο περιέχει καθαρισμένο αντιγόνο και υδροξιδιού αλουμινίου, και είχε αφορμαστεί σε βραγχυσάλινο. Το 2012, η CNMPA της Κίνας (πρώην CFDA) εγκρίνει το εμβόλιο.
Ενδοξειακό Πρωτεΐνης HEV (ORF2) στο Ελεγχό Anti-HEV
Η σαφής διάγνωση λοιμωτικής επισκίασης Ε γίνεται συνήθως με βάση έναν έλεγχο που εφαρμόζεται στο αίμα των ανθρώπων για συγκεκριμένα αντισώματα anti-hepatitis E virus immunoglobulin M (IgM) προς τον ιό. Για πρώτη φορά, τρεις δοκιμές για τον HEV, περιλαμβανομένων των δοκιμών anti-HEV IgM, καταχωρούνται στην λίστα Απαραίτητων Εργαστηριακών Δοκιμών (EDL) της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας για να επιταχύνουν τη διάγνωση και την παρακολούθηση των λοιμωτικών επισκιάσεων Ε το 2023. Τον Νοέμβριο 2023, η Roche ανακοίνωσε την εισαγωγή των Elecsys Anti-HEV IgM και Elecsys Anti-HEV IgG ιμμουνοαναμετρήσεων για την ανίχνευση λοιμωτικής επισκίασης Ε σε χώρες με έγκριση CE Mark.
Δοκιμασία Anti-HEV IgM
Τα αντισώματα Anti-HEV IgM εμφανίζονται κατά την πρώιμη φάση της λήξης και δείχνουν μια τρέχουσα ή πρόσφατη λήξη. Το Elecsys Anti-HEV IgM είναι ένα ανοσοδοκιμαστικό για το in vitro ποιοτικό έλεγχο των αντισωμάτων IgM στο HEV στο ανθρώπινο αίμα και πλάσμα. Αυτό το Anti-HEV IgM χρησιμοποιεί αναδιασκευασμένα πρωτεΐνες με δομικά τμήματα του HEV ORF2 (γενότυποι 1 και 3) ως αντιγόνα σε ένα μορφή δοκιμασίας µ-binding για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων IgM στο HEV.
Δοκιμασία Anti-HEV IgG
Το Elecsys Anti-HEV IgG χρησιμοποιείται ως βοήθεια για τον έλεγχο μιας πρόσφατης ή παλαιότερης λήξης HEV, είναι ένα ανοσοδοκιμαστικό για το in vitro ποσοτικό καθορισμό των αντισωμάτων IgG στο HEV στο ανθρώπινο αίμα και πλάσμα. Για την ποσοτική αξιολόγηση των αντισωμάτων IgG εναντίον HEV, η δοκιμασία Anti-HEV IgG χρησιμοποιεί αναδιασκευασμένες πρωτεΐνες με βάση δομικά τμήματα του HEV ORF2 (γενότυποι 1 και 3). Η μορφή της δοκιμασίας είναι double-antigen sandwich.
Yaohai Bio-Pharma Προσφέρει Ολοκληρωμένη Λύση CDMO για HEV Αντιγόνο
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
