Yaohai bemüht sich sehr, das Medikament, das er herstellt, den Menschen zu bringen, wenn sie krank sind. Eine Möglichkeit, wie wir dies tun, besteht darin, etwas herzustellen, was als Antikörper-LNP-Konjugate bekannt ist. Das mag erschreckend klingen, aber die einfachste Erklärung ist, dass wir zwei verschiedene Dinge kombinieren, um eine neue Art von Medizin zu schaffen. Diese neue Medizin kann auf eine Weise gegen die Krankheit kämpfen, die für den Körper sicherer und besser verträglich ist. Wir arbeiten bei Yaohai immer hart daran, bessere und effizientere Methoden der Chemie unseres Medikaments zu finden. Wir haben eine äußerst effiziente Methode zur Synthese von Antikörper-LNP-Konjugaten gefunden. Also, wie funktioniert es: Es beginnt damit, kleine Partikel namens Lipidnanopartikel (LNP) zu nehmen und diese mit spezifischen Antikörpern zu kombinieren. Sie funktionieren, indem sie bestimmte schädliche Zellen im Körper anvisieren und sich an sie binden, wie zum Beispiel Krebszellen. Die Kombination gibt uns eine neue Art von Medizin, die zu den Zellen gelangen kann, wo sie am meisten gebraucht werden.
Das ist nicht einfach zu machen. Auf gar keine Weise. Dies ist ein komplexer Prozess mit vielen Schritten, und wir müssen sicherstellen, dass jeder Schritt richtig ausgeführt wird, um die genauen Medikamente zu erhalten, die benötigt werden. Dafür verwenden wir einige spezielle Werkzeuge, um die Partikel sehr genau zu messen. Sie müssen die richtige Größe und Form haben. Wir können diese Partikel tatsächlich mit einer Maschine einfrieren und auftauen, ohne sie zu beschädigen. Das ist eine sehr schwierige und zeitaufwendige Arbeit, aber es lohnt sich, da wir kranken Patienten helfen, viel schneller gesund zu werden. Ein Problem mit herkömmlicher Medizin ist, dass sie auch gesunde Zellen schaden kann, nicht nur die schlechten. Das kann für Menschen sehr schmerzhaft und unangenehm sein. Mit gezielter Wirkstoffzustellung mittels unserem Yaohai Lipidnanopartikel (LNP) in zugelassenem Impfstoff , können die gesunden Zellen im Körper vor Schäden geschützt werden. Das macht Patienten deutlich weniger krank und hilft ihnen, schneller von dem zu genesen, was sie plagt.
Wir haben spezielle Werkzeuge, mit denen wir die Größe sehr genau messen und sicherstellen können, dass sie gut vermischt werden. Dies ist entscheidend, da es ermöglicht, dass das Medikament gut im Körper wirkt. Wir verwenden auch eine Maschine, um jede verbleibende Feuchtigkeit innerhalb der Partikel abzusaugen. Auf diese Weise tragen wir zur Stabilisierung und Stärkung der Partikel bei. All dies tun wir, um sicherzustellen, dass unser Yaohai LNP durch Mikrofluidmischung kapselt so gut wie möglich ist, damit Patienten so schnell wie möglich besser fühlen.
Wir sind so begeistert von den Möglichkeiten, die die Zukunft für uns bei Yaohai bereithält, und wir freuen uns sehnsüchtig auf jeden neuen Tag, um zu erkunden, was unser vorheriger Gegenpart im Mittelmaß hinterlassen hat. Das Hauptziel ist es, ein wirksames Medikament zu schaffen und mehr Menschen dazu zu bringen, sich besser zu fühlen! Heutzutage verfügt die Medizin über viele neue Technologien und Entdeckungen. Andere Innovationen zur Zuführung von Medikamenten sowie neuartige Anwendungen der Gentransfertherapie und Zelltherapie in der Krankheitsbewältigung sind einige der spannenden Entwicklungen.
Es kann jedoch schwierig sein, RNA-Medikamente zu den richtigen Zellen zu liefern. Mal hier, mal da haben einige der Medikamente Probleme, zu den Zellen zu gelangen, die ihre Unterstützung benötigen. Antikörper-LNP-Konjugate ermöglichen es uns, diese Medikamente eskortiert zu liefern. Das bedeutet, dass sie besser abschneiden können und eine schnellere Heilung von mehr Zellen unterstützen. Wir sind sehr aufgeregt darüber, Yaohai. Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen und freuen uns darauf, in Zukunft noch mehr beizutragen.
Yaohai Bio-Pharma, eine der Top 10 Unternehmen bei der Herstellung von Antikörper-LNP-Konjugaten und biologischen Produkten, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben moderne Einrichtungen eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweisen. Fünf Produktionslinien nach GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorgefüllte Karaffen und Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Karaffen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die im Betrieb hergestellten Makromoleküle können weltweit geliefert werden.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Fokus liegt auf der mikrobiellen Herstellung von Antibody-LNP Konjugaten und Impfstoffen für Menschen, die Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Produktionsmethoden, die den gesamten Prozess abdecken – von der Erstellung von Mikroorganismusstämme und Zellbanking, über die Entwicklung von Verfahren und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion sowie der Implementierung innovativer Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioproduktion mit mikrobiellen Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA geholfen. Dank unserer Expertise und unseres Wissens können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Die Antibody-LNP Conjugate Preparation hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazelle und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir verfügen auch über die BSL-2 Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integrieren. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind mit den Richtlinien der US FDA und der EU EMA konform. Die Herstellung von Antibody-LNP Konjugaten sowie die China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.