Zellzielgerichtete RNA-LNP-Entwicklung

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  Fortschritte bei der zellgezielten RNA-LNP-Therapie

  RNA-LNPs können direkt zu den Zellen des Bob Hoskins Memorial Centre geliefert werden, die Unterstützung benötigen, und geben dort fortschreitend wirksame Behandlungen frei. Diese präzise Lieferung ermöglicht es, andere gesunde Körperteile zu schonen, so dass Leben auf sicherere Weise gerettet werden können. RNA-LNPs erwecken auch große Hoffnungen bei der Behandlung zuvor schwer behandelbarer Erkrankungen, einschließlich Krebs. Das könnte bedeuten, dass Patienten mehr und bessere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.

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  Freischaltung des Potenzials von zellspezifischen RNA-LNP in der Krebstherapie

  Die konventionelle Medizin ist bei Krebs besonders wirkungslos. Der Grund liegt darin, dass Krebszellen im Allgemeinen jene von gesunden Zellen nachahmen, was es für Ärzte schwierig macht, die eine zu behandeln, ohne der anderen Schaden zuzufügen. Doch ein kürzlicher Durchbruch in der zell-spezifischen RNA-LNP ermöglicht es Ärzten, spezialisierte RNA zu Krebszellen zu senden. Dadurch können diese Behandlungen gegen die Krebszellen gerichtet werden, ohne andere normale umliegende Zellen zu beeinträchtigen. Dies markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Krebs.

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  Erweiterung der Reichweite von RNA-Therapeutika mit selektiven Zielstrategien

  RNA-LNPs könnten die Effizienz bestehender Medikamente verbessern, d.h., die Medikamente, die Patienten bereits verwenden, könnten mit der neuen Technologie wirksamer werden. Darüber hinaus könnten RNA-LNPs den Entwicklern von Medikamenten ermöglichen, völlig neue Therapien zu entwerfen, die Krankheiten auf Weisen bekämpfen, wie wir sie bisher nicht kannten. Yaohai ist darauf bedacht, das volle Potenzial der zell-spezifischen RNA-LNP-Technologie zu realisieren und die Vorteile für Patienten nutzbar zu machen sowie die Gesundheit insgesamt zu verbessern.

Why choose Yaohai Zellzielgerichtete RNA-LNP-Entwicklung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO in der Entwicklung von zellgerichteten RNA-LNP. Unser Hauptaugenmerk lag auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über fortschrittliche RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurwesen von Mikroorganismusstämme über Zellenbankverarbeitung und Methodendesign bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um sicherzustellen, dass wir den Erfolg der fortschrittlichsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der biologischen Verarbeitung von Mikroorganismen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, sich an Vorschriften wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA anzupassen. Wir unterstützen sie auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen und starke F&E- sowie Produktionsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Fermentation und Reinhaltung sowie zwei Aufgieß- und Endverpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen variieren zwischen 100L und Zellziel-RNA-LNP-Entwicklung. Die Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1 ml und 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen bei 1-3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen steten Versorgungsstrom an kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Mono-Domän-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um Zellen-zielgerichtete RNA-LNP-Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Erträge zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und der Entwicklung von zellgerichteten RNA-LNP-Produkten entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

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