Mikrobielle Zellbanken spielen eine Schlüsselrolle bei der Herstellung von Biologika wie Impfstoffen, therapeutischen Proteinen, Peptiden, Enzymen, Antikörperfragmenten und Plasmid-DNA (pDNA). Sie gewährleisten eine konsistente und zuverlässige Versorgung mit gut charakterisierten mikrobiellen Stämmen während des gesamten Produktlebenszyklus. Basierend auf den regulatorischen Richtlinien werden die Master Cell Bank (MCB) und die Working Cell Bank (WCB) unter GMP-Bedingungen erzeugt. Die mikrobiellen Zellbanken sollten gemäß den Richtlinien des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (ICH Q5 Teile A, B und D) vollständig charakterisiert werden.
Schlüsselwörter: Mikrobenbankvorbereitung, Zellbankvorbereitung, Zellbankproduktion, Primärzellbank, Masterzellbank, Arbeitszellbank, Stammbankeinrichtung, Mikrobenstammzellbank, Mikrobenstammbibliotheken, Mikroorganismenbank, Bakterienbank, Pilzbank, Hefebank , Dehnungslagerung
Anwendung: Herstellung von Humanarzneimitteln, Herstellung von Tierarzneimitteln, Herstellung von Impfstoffen, synthetische Biologie, Herstellung von rekombinanten Biologika mit großen Molekülen, Herstellung von rekombinanten Biologika, Herstellung von biologischen Reagenzien
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