Botulinumtoxin, auch Botulinumneurotoxin (BoNT) genannt, ist ein wirksames neurotoxisches Protein, das von dem Bakterium Clostridium botulinum und verwandten Arten produziert wird. Es kann die Freisetzung des Neurotransmitters Acetylcholin aus den Axonenden an der neuromuskulären Verbindung verhindern und so zu schlaffer Lähmung führen. Es kann die Krankheit Botulismus auslösen. Es wird auch in der Medizin und in der Kosmetik verwendet. Es gibt sieben Haupttypen von Botulinumtoxin, die als Typen A bis G bezeichnet werden (A, B, C1, C2, D, E, F und G). Unter diesen sind Botulinumtoxine vom Typ A und Typ B häufiger, sie können beim Menschen Krankheiten verursachen und werden auch in Handel und Medizin verwendet. Im Gegensatz dazu sind die Typen CG seltener. Mit Ausnahme der Typen E und F, die beim Menschen Krankheiten verursachen können, können die anderen Typen bei anderen Tieren Krankheiten hervorrufen.
In jüngster Zeit werden kommerzielle Botulinumtoxine, die vom Bakterium Clostridium botulinum produziert werden, in der Kosmetik (zur Reduzierung von Gesichtsfalten) und im medizinischen Bereich (Muskelerkrankungen, Schwitzen, Migräne) eingesetzt. Zu den zugelassenen und vermarkteten Markennamen für Botulinumtoxin A zählen Botox (OnabotulinumtoxinA), Jeuveau (PrabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (IncobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (AbobotulinumtoxinA) und Letybo (LetibotulinumtoxinA), und der zugelassene Markenname für Botulinumtoxin B ist Myobloc (RimabotulinumtoxinB).
Rekombinante Botulinumtoxine des Typs A, die aus Escherichia coli oder Hefe hergestellt werden, werden derzeit in präklinischen und klinischen Studien erforscht.
Laut Frost & Sullivan ist YY001, ein von der NMPA zugelassenes, rekombinantes Botulinumtoxin-Kandidat, der klinischen Tests zur Verbesserung mittelschwerer bis schwerer Glabellafalten unterzogen werden soll, der weltweit erste und einzige Kandidat in der klinischen Phase für rekombinantes Botulinumtoxin Typ A. Berichten zufolge hat YY001 seine klinische Studie der Phase II abgeschlossen und eine klinische Studie der Phase III wird vorbereitet.
Wir entwickeln rekombinantes Botulinumtoxin als Wirkstoff oder aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoff (API). Das Produkt kommt bald auf den Markt.