Lyme-Borreliose ist eine durch das Bakterium verursachte Krankheit Borrelia burgdorferi, die durch infizierte Zecken auf den Menschen übertragen wird. Zu den Symptomen der Lyme-Borreliose gehören typischerweise Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit und ein deutlicher Hautausschlag, der als Migrantenerythem bezeichnet wird. Unbehandelt kann sich die Infektion auf Gelenke, Herz und Nervensystem ausbreiten. Lyme-Borreliose kommt hauptsächlich in Europa, Nordamerika und dem gemäßigten Asien vor.
Es ist erwähnenswert, dass es im Jahr 2023 keinen menschlichen Impfstoff zur Vorbeugung der Lyme-Borreliose gibt. Derzeit laufen jedoch klinische Studien für vorgeschlagene Impfstoffe. LYMERix, ein rekombinanter Impfstoff, wurde zur Vorbeugung der Lyme-Borreliose hergestellt, wurde jedoch 2002 aufgrund unzureichender Nachfrage eingestellt. Derzeit durchläuft ein weiterer rekombinanter Impfstoff (VLA15) klinische Phase-3-Studien in Endemiegebieten in Europa und den USA. Andererseits gibt es für Hunde mehrere Impfstoffe zur Vorbeugung der Lyme-Borreliose.
Das Outer Surface Protein A (OspA) ist ein Antigen, das auf der Oberfläche von Lyme-Borreliose-Bakterien vorkommt. Es wurde festgestellt, dass die Blockierung von OspA verhindern kann, dass das Bakterium die Zecke verlässt und den Menschen infiziert. Daher basieren viele Impfstoffe gegen Lyme-Borreliose auf dem OspA-Antigen.
LYMErix ist ein von SmithKline Beecham (GSK) entwickelter Impfstoff zur Vorbeugung der Lyme-Borreliose. Es war in den USA von 1998 bis 2002 erhältlich. Der Impfstoff enthielt das OspA-Protein von B. burgdorferi und Aluminiumhydroxid als Adjuvans. Allerdings berichteten Hunderte von Impfstoffempfängern, dass sie nach der Impfung Autoimmunerkrankungen und andere Nebenwirkungen entwickelten. Infolgedessen zog GSK LYMErix im Jahr 2002 aufgrund sinkender Umsätze vom US-Markt zurück.
VLA15 ist ein vielversprechender Impfstoffkandidat gegen Lyme-Borreliose, der sich derzeit in der klinischen Entwicklung befindet. Es handelt sich um einen sechswertigen Impfstoff auf OspA-Basis, der die sechs häufigsten von OspA exprimierten Serotypen abdeckt Borrelia burgdorferi sensu lato-Arten, die in Europa und Nordamerika verbreitet sind. VLA15 hat in präklinischen und klinischen Studien eine starke Immunantwort und ein zufriedenstellendes Sicherheitsprofil gezeigt. Die FDA hat VLA15 im Juli 2017 den Fast-Track-Status erteilt und es wird von Valneva und Pfizer gemeinsam entwickelt.
Es gibt Impfungen für Hunde zur Vorbeugung der Lyme-Borreliose. Diese Impfstoffe basieren entweder auf inaktivierten B. burgdorferi Zelllysat oder reine Untereinheitsproteine. Zu den gegen Lyme-Borreliose zugelassenen Bakterin-Impfstoffen gehören LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) und Duramune Lyme (Elanco). Die zweite Art von Impfstoffen, Subunit-Impfstoffe, bestehen aus einer definierten Zusammensetzung und enthalten gut charakterisierte Proteine. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) ist der erste auf dem Markt erhältliche Untereinheitenimpfstoff für Hunde, der aus lipidiertem OspA in einer Formulierung ohne Adjuvans besteht. VANGUARD® crLyme (Zoetis) ist ein weiterer im Handel erhältlicher Lyme-Impfstoff für Hunde, der auf rekombinanten Proteinen auf der Basis chimärer Epitope basiert. Es enthält sowohl Antigene für OspA als auch 14 verschiedene lineare Epitope, die von verschiedenen OspC-Antigenen abgeleitet sind, und bietet so einen Breitbandschutz.