Beschreibung von Engerix-B
Engerix-B ist ein weiterer zugelassener rekombinanter Hepatitis-B-Virus (HBV)-Impfstoff, der aus Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) und einem aluminiumbasierten Adjuvans besteht. Engerix-B wurde von GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt und 1989 zugelassen.
Synonyme
Engerix-B, Anzhisshi, HBsAg (Hefe), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Zusammensetzung von Engerix-B
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Wirkstoffe in Engerix-B
HBsAg des adw-Subtyps des HBV, exprimiert in Hefe Saccharomyces cerevisiae
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Nicht wirksame Bestandteile in Engerix-B
Aluminiumbasiertes Adjuvans, Natriumchlorid, Disodiumphosphat-dihydrat und Natriumdihydrogenphosphat-dihydrat
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Ausdruckssystem von HBsAg VLP in Engerix-B
Hefe ( Saccharomyces cerevisiae )
Fertigungsprozess von Engerix-B
Herstellung des Wirkstoffes
- Hefefermentation zur Produktion selbst organisierender VLPs
- Hefezytolyse zur Freisetzung von HBsAg-VLPs
- Reinigung von HBsAg-VLPs
Fertigung von Arzneimitteln
- Kombinieren von HBsAg-VLP mit Aluminiumadjuvans
- Formulierungsvorbereitung und aseptisches Füllen und Abpacken
Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HBV-VLP-Impfstoffe.
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