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HBV-Impfstoff

HBV-Impfstoff

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Impfstoff

Hepatitis B Virus (HBV) Impfstoff

Hepatitis B ist eine Infektionskrankheit der Leber, verursacht durch das Hepatitis B-Virus (HBV). Chronische Infektionen durch Hepatitis B können Menschen einem hohen Risiko aussetzen, an Zirrhose und Leberkrebs zu sterben. Mehrere HBV-Impfstoffe sind auf dem Markt verfügbar, um die potenziell tödliche Hepatitis B-Krankheit zu verhindern und bieten 98%-100% Schutz.

Basierend auf den Bemühungen von Bulmberg, der das Australien-Antigen entdeckte und dafür den Nobelpreis erhielt, wurde die erste Generation von HBV-Impfstoffen im Jahr 1981 zugelassen. Das Australien-Antigen, heute als Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) bekannt, wurde in Serum von HBV-infizierten Patienten gefunden und gereinigt. Der spezielle Impfstoff wurde entwickelt, indem HBsAg direkt von menschlichen Trägern gewonnen wurde.

Jedoch wurde der blutabgeleitete Impfstoff 1986 durch modifizierte rekombinante HBsAg (wie Recombivax HB , Engerix-B ) hergestellt unter Verwendung von rekombinanten DNS-Methoden und in Hefezellen aus Sicherheitsgründen.

Die Herstellung bestehender, aus Hefe abgeleiteter HBV-Impfstoffe basiert auf der Selbstassemblierung von HBsAg-Monometern zu VLPs. Purifiziertes HBsAg wurde als VLPs von ∼22 nm gemeldet. Und 60 % bis 70 % der gebildeten HBsAg-VLPs bestehen aus HBsAg-Monomeren, wobei der Rest Lipide enthält. Zusammenfassend zeigen die erzeugten VLPs eine erhöhte Immunogenität und induzieren effizient starke neutralisierende Antikörper. Dieser Impfstoff hebt sich durch sein Sicherheitsprofil hervor, da er kein virales Genom enthält.

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Abb. 1. Elektronenmikrograph des rekombinanten Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigens (HBsAg). Webseite: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HBV-VLP-Impfstoffe.
HBV-VLP-Impfstoff-Pipelines

Generischer Name

Markenname / Alternativer Name

Ausdruckssystem

Herausgeber / Hersteller

F&E-Entwicklungsstufe

Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Genehmigung

Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant

Engerix-B

Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Genehmigung

Adjuvantiertes Hepatitis-B-Impfmittel (Rekombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Hefe (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Genehmigung

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

Hefe (Hansenula polymorpha)

Hualan Impfstoff-Xinxiang

Genehmigung

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

Hefe (Hansenula polymorpha)

Aimi Impfstoff

Genehmigung

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO-Zelle

VBI-Impfstoff

Genehmigung

Rekombinanter HBV-Oberflächenantigen-Subeinheitsimpfstoff

Heberbiovac HB

Hefe

Forschungseinrichtung ICGEB

Genehmigung

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

CHO-Zelle

Wuhan Biologics, Sinopharm

Genehmigung

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

CHO-Zelle

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Genehmigung

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnologie

Genehmigung

Hepatitis-B-Impfstoff rekombinant

Shanvac B

Aktualisierung ausstehend

Sanofi

Genehmigung

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

GerVax

CHO-Zellensystem

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnologie

Genehmigung

Hepatitis-B-Virus-Infektion

BEVAC

Aktualisierung ausstehend

Biological E

Genehmigung

Hepatitis-B-Impfstoff rekombinant

Aktualisierung ausstehend

Aktualisierung ausstehend

Combitech

Genehmigung

Hepatitis-B-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

Aktualisierung ausstehend

BioNet

Genehmigung

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Aktualisierung ausstehend

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Phase II

Rekombinantes Hepatitis-B-Impfstoff

Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hefe)

Hefe (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Phase I

Quelle:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung von Proteins-basierten Impfstoffen: Von klassischen zu nächsten-Generation-Strategien. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Viren-artige Teilchen-Impfstoffologie, vom Labor bis zum Patientenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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