Pegvaliase biosimilær produktion

• 

  Biosimilær udvikling til at bane vejen for overkommelige behandlinger af metaboliske lidelser

  Yaohai opfordrer til at sikre, at disse biosimilarer er passende for patientsikkerhed og effektivitet. De er omhyggelige med deres udviklingsproces og sørger for, at medicinen gør, hvad de skal for dem, der har brug for det. Dette fremskridt er et vigtigt skridt i retning af, at overvægtige personer med stofskiftesygdomme får den sundhedspleje, de har brug for.

• 

  En bæredygtig løsning til ledere af metaboliske lidelser

  Stofskifteforstyrrelser behøver ikke at være en livstidsdom, hvis der findes kvalitetsløsninger, der kan hjælpe enkeltpersoner med effektivt at håndtere deres tilstande. For alle denne type lidelser er PEGVALIASE Biosimilars det bedste valg at kontrollere. De får det ikke kun til at føles godt for patienterne; men det hjælper dem også med at retfærdiggøre deres liv fri for stress og spændinger på daglig basis.

• 

  Et lovende skridt mod bedre patientresultater".

  For mennesker med denne slags medicinske problemer hjælper biosimilarerne med at reducere niveauerne af phenylalanin i blodet, disse er afgørende. Det er vigtigt at få tjekket dit phenylalaninniveau. Proceduren for fremstilling af Pegvaliase biosimilarer er også miljøvenlig på denne måde, vi kan redde planeten. På denne måde kan patienter endda have det godt med at give miljøet en hånd ved at vælge disse behandlinger.

Hvorfor vælge Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i Pegvaliase Biosimilar Production. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Pegvaliase Biosimilar Production og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er førende inden for Pegvaliase Biosimilar Production CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi besidder banebrydende RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele fremstillingsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommerciel fremstilling, hvilket sikrer, at vi kan sikre den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde viden inden for biobearbejdning af mikrobielle områder. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder Pegvaliase Biosimilar Production intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademase Biosimilar Produktion
• Ocriplasmin biosimilær produktion
• Pegvaliase biosimilær produktion
• Reteplase Biosimilar Produktion
• Glucarpidase biosimilær produktion
• Mikrobiel biosimilær udvikling og fremstilling
• PTH 1-34 Biosimilar Produktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.