Ocriplasmin biosimilær produktion

• 

  Avanceret teknologi og fremstillingsprocesser for Ocriplasmin Biosimilar

  Teamet hos Yaohai har brugt meget tid og kræfter på at udvikle den bedste teknologi og teknikker til fremstilling af Ocriplasmin Biosimilar. At tage hensyn til alt dette hårde arbejde betyder, at de skaber sikre slutprodukter til patienterne. Yaohai ønsker, at behandlingen skal fungere godt og være billig, så den kan være tilgængelig for flere. Ved hjælp af disse moderniserede teknologier kan de garantere at give patienterne førsteklasses pleje.

• 

  Sikring af sikkerhed og effektivitet gennem strenge kvalitetskontrolforanstaltninger

  Når det har at gøre med at lave nye behandlinger, er Yaohai vigtig for sikkerhed og effektivitet. For GMP Semaglutid Fremstilling, de krydsverificerer alt trin for trin med omhyggelig omhu. Udførelse af hver procedure i fremstillingen af ​​produktet testes og undersøges omhyggeligt for at sikre høj kvalitet og pålidelighed. Garantien for dets sikkerhed og effektivitet, som Yaohai giver, har også gjort det til et fremragende eksempel i sundhedssektoren. De mener, at behandlingerne altid skal have fuld tillid til patienterne.

• 

  Fremme patientbehandling med omkostningseffektive løsninger.

  Yaohai GMP Semaglutid API indser, at omkostningerne kan være hårde, især for mange patienter, der har brug for sådanne behandlinger. Derfor er Ocriplasmin Biosimilar ikke kun effektivt for øjet, men også billigt. Yaohai ønsker at sikre, at patienter får den pleje, de har brug for, til en overkommelig pris. For Yaohai er dette løfte om at bevare overkommeligheden og tilgængeligheden af ​​behandlinger afgørende. ALLE fortjener at få mulighed for bedre sundhed og bedre liv.

Hvorfor vælge Yaohai Ocriplasmin Biosimilar Production?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et Ocriplasmin Biosimilar Production-fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, hvilket øger udbyttet og reducerer produktionsomkostningerne Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 Ocriplasmin Biosimilar Produktion af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod kravene til fyldt sprøjte eller patron er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er Ocriplasmin Biosimilar Production til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, Ocriplasmin Biosimilar Production, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• Glucarpidase biosimilær produktion
• Mikrobiel biosimilær udvikling og fremstilling
• PTH 1-34 Biosimilar Produktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.