Terapeutisk enzymudvikling og kommercialisering

• 

  Revolutionerende medicin gennem enzymterapier

  Enzymterapier kan også hjælpe med at behandle historisk behandlingsresistente sygdomme som genetiske lidelser. Gennem virkningsmekanismen, der er mere fokuseret på visse gener, er enzymer i stand til at korrigere genetiske abnormiteter og overordnet buffering mod sygdomsprogression og yderligere komplikationer, der påvirker patientens helbred og livskvalitet. Dette er et fantastisk potentiale for mange, der har kæmpet med disse forhold i meget lang tid.

• 

  Løftet og udfordringerne ved enzymbaserede behandlinger

  Ydermere kræver bedre forståelse af anvendelserne af enzymterapier til forskellige sygdomme mere forskning. Selvom der er mange gode undersøgelser, der tyder på, at det kan være meget nyttigt, har vi stadig et stykke vej igen, før vi forstår, hvordan vi systematisk kan bruge enzymer i terapi for forskellige sygdomme. Det, forskerne gør, er at finde andre måder at sætte kræftvaccinebehandlinger på deres ultimative test.

• 

  En bro mellem videnskab og sundhedsvæsen

  Ikke desto mindre er Yaohai fast besluttet på at bringe sine enzymterapier til så mange patienter i nød som muligt. De har en ukuelig ånd, og de planlægger at blive ved med at tilslutte sig F&U, fordi de føler, at enzymterapier giver sande løfter for millioner af mennesker. Denne evne er ikke ufejlbarlig, men med brug af passende dedikation og innovation har enzymterapier bogstaveligt talt ingen grænser.

Hvorfor vælge Yaohai terapeutisk enzymudvikling og kommercialisering?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter, såsom underenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, som f.eks. og intracellulær terapeutisk enzymudvikling og kommercialisering (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så høje som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, hvilket øger produktudbyttet, og vi garanterer høje leveringsomkostninger for produkter og høj kvalitet, hvilket giver høj kvalitet, teknologi og teknologi. projekter Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenet spænder fra 1 ml til terapeutisk enzymudvikling og kommercialisering. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er terapeutisk enzymudvikling og kommercialisering til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer terapeutisk enzymudvikling og kommercialisering samt regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

Relaterede produktkategorier

• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling
• GLP-1 fragmentproduktion
• GLP-1 mutationsproduktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.