GMP Growth Factor Manufacturing

• 

  Opfylde regulatoriske krav i GMP Growth Factor Manufacturing

  GMP vækstfaktor fremstillet af Yaohan bruges også af læger og videnskabsmænd til bemærkelsesværdig forskning. Forskning af denne type giver dem mulighed for bedre at forstå vores kroppes funktion og en

  
  

• 

  Fremme forskning med højkvalitets GMP Growth Factor Manufacturing

  Mest fremtrædende sigter Yaohan efter levere den mest optimale GMP-vækstfaktor for denne forskning. De sikrer, at det er rent og ikke indeholder nogen stoffer, der er skadelige. Denne renhed er vigtig

  
  

• 

  Skræddersyede løsninger til højvolumen GMP-vækstfaktorfremstilling

  Imidlertid nogle gange læger og forskere kræver en god mængde af GMP Growth Factor til deres forskning og behandlinger. Yaohan er en stor producent af det. Dette giver dem mulighed for at skabe det i store mængder, så læger og videnskabsmænd kan have en forsyning af deres arbejde. Dette er en kæmpe hjælp for dem, der er afhængige af det.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra GMP Growth Factor Manufacturing. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. GMP Growth Factor Manufacturing og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret GMP Growth Factor Manufacturing og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise i biobearbejdning ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af GMP Growth Factor Manufacturing, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionsmuligheder. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiske påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas samt patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.