En ny tilgang til levering af medicin, kendt som LNP Encapsulation, som blev udviklet af Yaohai. Denne metode har mange væsentlige fordele, der øger lægemidlets effektivitet i vores kroppe. Det skal sikre, at patienterne tager den rigtige mængde medicin på den rigtige måde.
LNP Encapsulation dækker medicinen i et særligt beskyttende lag. Denne frakke er en slags beskyttende skal, der omslutter medicinen og forhindrer den i at blive fordøjet af vores kroppe. Når medicin ikke kommer med denne beskyttelse, kan den falde fra hinanden, før den når frem til bestemmelsesstedet. Takket være den beskyttende pels når mere af medicinen sin destination, og meget mindre af det går til spilde. Dette er superkritisk, fordi det betyder, at patienter får maksimalt udbytte af deres medicin.
LNP-indkapsling har også det gode, hvor det gør, at medicin når meget lettere ind i vores celler. Vores celler er omgivet af tykke vægge eller membraner, som kan være svære for medicin at trænge igennem. Forestil dig, at du vil ind i et hus, hvor døren er låst. LNP Encapsulation sniger medicinen forbi disse vægge - som at have en nøgle til døren - for at levere den til de celler, der har brug for den. Baner vejen for en mere effektiv levering af medicin.
Derudover kan andre måder at administrere medicin på tage længere tid at komme i gang. For eksempel kan visse lægemidler tage tid at opløses i kroppen eller spredes i hele kroppen. LNP Encapsulation gør det muligt for medicinen at komme lettere ind i cellerne, hvilket resulterer i en hurtig virkning af medicinen i kroppen. Fantastisk at have, når nogen er syg og har brug for hurtig lindring.
For det andet udviklede Yaohai en speciel proces, der får medicinen til at klæbe tæt på den beskyttende pels. Det betyder, at pelsen forbliver knyttet til medicinen, indtil den ankommer til cellerne. Det er som at have en rygsæk tæt på dig, indtil du når skole. Dette tætte forhold sikrer, at medicinen altid er sikker, indtil den kræves.
En anden metode, kendt som sonikering, bruger lydbølger. Sonication blander den beskyttende pels og medicin ved hjælp af meget høje lydbølger. Det giver et stærkt greb og sikrer, at medicinen er jævnt fordelt over det beskyttende lag. Det er som at røre det hele op i en gryde med suppe for at blande alle ingredienserne godt sammen.
Yaohai ønsker at gøre LNP Encapsulation endnu bedre. De ønsker at udvikle en endnu mere potent beskyttende pels og nye, forbedrede metoder til at kombinere medicinen med pelsen. Denne løbende forfining er vigtig, fordi den kan resultere i endnu bedre behandlinger for patienter.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder forskel på LNP-indkapslede metoder intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er på tilbud. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og forskellen mellem LNP-indkapslede metoder. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for forskelle mellem LNP-indkapslede metoder til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, dyrlæger og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.