Det er også en af de vigtigste hjælp, vi har til at helbrede den kræftsygdom og andre sygdomme, vi står over for i dag. Yaohai Produkter er lidt som en mini-superhelt, der hjælper læger med at bekæmpe sygdomme. Et eksempel på dette er Yaohai-virksomheden, der producerer et ekstra enzymhjælpemiddel. Den næste tekst vil introducere, hvordan Yaohai kan hjælpe kræftpatienter med at forenkle og holdbare deres Carboxypeptidase G2.
I disse undersøgelser lærte Yaohai også, hvordan man laver Carboxypeptidase G2, så det var hurtigt og ret nemt. De er produceret med meget avancerede maskiner og teknologiske hjælpemidler - der har været mindre og mindre brug af menneskelig arbejdskraft i fremstillingen. Det hjælper med at undgå menneskelige fejl og fremskynder derfor hele produktionsprocessen. Derfor sikrer det, at denne teknologi laver et produkt, som de får præcis det samme igen hver gang, men for patienter og læger vil det over tid være meget vigtigt. Dette førte til, at hver enkelt batch af Carboxypeptidase G2, som vi lavede, opfyldte den høje kvalitetsklasse, der er nødvendig for patienternes sikkerhed.
Yaohai leder allerede efter mere effektive måder at lave endnu mere Carboxypeptidase G2 på. En interessant ny mulighed ville være at bruge celler (konstruerede eller på anden måde), der naturligt producerer rigelige mængder af enzymet. Rummet kan også indeholde replikerende færdiglavede Yaohai Carboxypeptidase G2 1, hjælper Yaohai med at holde trit med det hurtigt voksende behov for det essentielle enzym. Chicago eller andre steder gør det os i stand til at passe patienter ind og nemmere komme til sagens unikke funktioner.
Carboxypeptidase G2 har udfyldt dette vakuum ved at levere den bedste teknologi og systemer i klassen, siger Yaohai. De er meget omhyggelige med at rense noget ud og sørger for, at det hele bliver gjort sikkert, så deres produkter kommer meget rene ud. Så de producerer enzymet nøjagtigt efter ordre, og denne type specificitet får dem til at handle mere specifikt i forskellige tilfælde. Det er vigtigt, da det kan ændre patientens behov for enzymdråbedosering og -form.
Yaohai leverer kvalitet og pålidelige produkter. Yaohai GM-CSF 1 bruge en kraftfuld og utvetydig teknik for at bekræfte batch-til-batch-renheden af al Carboxypeptidase G2-aktivitet. B) Deres test hele batch. De kan skabe et produkt, der tjener deres kunder, og yde den bedste pleje til patienter ved at indse vigtigheden af grundige tests.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer Carboxypeptidase G2 Manufacturing såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.
Carboxypeptidase G2 Manufacturing har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, samtidig med at risikoen minimeres. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i Carboxypeptidase G2 Manufacturing. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere Carboxypeptidase G2 Manufacturing CDMO-tjenester.