Kombineret med kravene i retningslinjer for mRNA-kvalitetsanalyse har YAOHAI udviklet specifikationer for circRNA-lægemiddelprodukter og kan levere kvalitetsanalysetjenester til cykliske og lineariserede plasmidskabeloner, circRNA-lægemiddelstof og færdigt produkt af circRNA-LNP, og servicedetaljerne er vist nedenfor:
Tjenester detaljer
| Proces | Valgfri service | Service detaljer | Leveringsperiode (arbejdsdag) |
| Kvalitetskontrol af plasmid-DNA | Koncentration/renhed | Ultraviolet (UV) spektrofotometri | 1-2 |
| Plasmidkonformation | Agarosegelelektroforese (AGE) |
| Kapillærelektroforese (CE) - valgfri |
| Plasmididentifikation | Restriktionsenzymidentifikation/ALDER |
| Kvalitetskontrol af circRNA | Koncentration/renhed | Ultraviolet (UV) spektrofotometri | - |
| Renhed | Agarose Gel Elektroforese (AGE)/E-Gel | 0.5 |
| HPLC-valgfri | 1 |
| Indkapslingseffektivitet | RiboGrøn metode | 1 |
| Kvalitetskontrol af circRNA-LNP | Partikelstørrelse | Dynamisk lysspredning (DLS) Dynamisk lysspredning (DLS) Dynamisk lysspredning (DLS) | 1 1 1 |
| Polydispersitetsindeks |
| Zeta-potentiale |
| Cellebaseret styrkeanalyse | Celletransfektion | Celleplader, celletransfektion | 4 |
| Målproteindetektion | Fluorescensobservation, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Case study
Yaohai Bio-Pharma har bygget en moden platform af circRNA-syntese, oprensning, formulering, test og celletransfektion for circRNA-lægemiddelstof og færdigt produkt af circRNA-LNP.
Efter transfektion kan det tilsvarende fluorescerende signal og enzym-substratreaktion, som tages som specifikke signaler for målproteinet, påvises.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
