Grundlaget for indkapsling er design og udvikling af leveringssystemet. Et veldesignet leveringssystem tillader mRNA-molekyler at trænge ind i kroppen uden at blive nedbrudt af RNase og derefter effektivt afgives til målstedet, krydse cellemembranen og frigives intracellulært. Lipid nanopartikler (LNP'er) er de optimale leveringssystemer til rådighed, med fordele med hensyn til indkapsling, levering og sikkerhed sammenlignet med andre leveringssystemer. LNP'er med nukleinsyrefragmenter sluges let ind i celler og danner intracellulære legemer. Når først det er inde i cellen, protonerer det sure miljø i den intracellulære krop og positivt oplader hovedet af det ioniserede lipid, som smelter sammen med den indre membran af det intracellulære legeme og frigiver målnukleinsyren ind i cellen til handling.
Yaohai Bio-Pharma mRNA-service fortsætter med at forbedre og kan nu levere mRNA-LNP-indkapslingsservice, optimere relevante kritiske procesparametre og forbedre konsistensen og reproducerbarheden af mRNA-lægemiddelproduktion.
Tjenester detaljer
| Service | Service detaljer | Leveringsperiode (hverdag) | Leverancer |
| mRNA-LNP indkapsling | Fremstilling af vandfase (mRNA) og lipidfase | 2 | mRNA-LNP lægemiddelprodukt (DP) |
| Mikrofluidisk enhedsblanding |
| Ultrafiltreringskoncentration | 1 |
| Steriliserende filtrering |
| mRNA-LNP kvalitetskontrol | Indkapslingseffektivitet | 1 | Test rapport |
| Påvisning af partikelstørrelse og fordeling |
| Overfladeladningsdetektering |
| mRNA-LNP ekspressionsvalidering | 5-7 |
Vores egenskaber
Hurtig syntesehastighed, høj R&D-effektivitet og præoptimerede løsninger tilgængelige.
- Høj indkapslingshastighed
mRNA-LNP-indkapslingshastigheden kan nå mere end 90%.
Ved at ændre væskeinjektionshastigheden og -forholdet kontrolleres LNP-partikelstørrelsen mellem 80 og 100 nm, og partikelstørrelsesfordelingen er ensartet (PDI<0.10).
mRNA-LNP valideres ved in vitro celleekspression og kan udtrykke målproteinet effektivt.
Case study
Ved hjælp af Yaohai Bio-Pharmas mikrofluidisk indkapslingsplatform optimerede vi mRNA-indkapslingsbetingelserne, herunder forholdet mellem hver komponent af LNP, forholdet mellem vandig fase og organisk fase og strømningshastigheden af hver mikrofluidisk fase. Partikelstørrelsen og partikelstørrelsesfordelingen af det færdige mRNA-LNP blev derefter påvist.
Eksperimentelle resultater viser, at vi gennem præparationsformulering og procesoptimering kontrollerer LNP-partikelstørrelsen til 80~100nm, og spredningskoefficienten (PDI) er 0.043, hvilket indikerer, at LNP-størrelsesfordelingen er ensartet.
Analyse af en mRNA-LNP prøve
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
