Betydningen af LNP-lipidsammensætningsanalyse
Lipid-nanopartikler (LNP'er), som effektive vehikler til at levere små eller store RNA-molekyler, er med succes kommet ind i klinikken. LNP indeholder typisk fire lipidkomponenter: kationisk lipid, PEG-lipid, hjælperlipid og kolesterol.
Udvikling af LNP-formulering er et af de mest kritiske aspekter af mRNA-livscyklussen for at sikre lægemiddelkvalitet, effektivitet og stabilitet under fremstilling, transport, langtidsopbevaring, administration og levering.
LNP-formuleringsløsninger fra Yaohai Bio-Pharma
- Lineær plasmid procesudvikling og optimering
- LNP-procesudvikling af mikrofluidik-enhed
- Udvikling af formulering af mRNA-LNP-lægemiddelprodukt (DP).
Metode
Kvalitet ved design (QbD)
Design of Experience (DoE)
Én faktor ad gangen (OFAT)
Service detaljer
|
Sservice detaljer
|
Enhedsdrift
|
parametre
|
|
LNP Lipid Components Screening
|
High-throughput formulering screening
|
Lipidtype, molære lipidforhold
|
|
LNP-procesudvikling
|
Mikrofluidikteknologi
|
Molære N/P-forhold, forhold mellem vandig fase og ethanolfase, fødestrømningshastighed
|
|
mUdvikling af RNA-LNP-formulering
|
Lipid DP formulering screening
|
Buffersammensætninger, pH, ionstyrke, stabilisatorer, overfladeaktive stoffer, hjælpestoffer,etc..
|
|
Screening af lyofiliseret DP-formulering
|
Lyoprotectant (f.eks. saccharose, trehalose),buffersystem, hjælpestoffer,etc..
|
Tidslinje for mRNA CDMO-løsninger
DA
EN
AR
HR
CS
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
INGEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
