I kombination med kravene i retningslinjerne for kvalitetsanalyse af mRNA har YAOHAI udviklet specifikationer for circRNA-medicinprodukt og kan tilbyde kvalitetsanalyse-tjenester for cirkulære og lineariserede plasmidskabeloner, circRNA-råstof og færdigprodukt af circRNA-LNP, og tjenestens detaljer vises nedenfor:
Tjenesteoplysninger
| Proces |
Valgfrit Tjenesteudbud |
Servicedetaljer |
Leveringsperiode (arbejdsdag) |
| Kvalitetskontrol af plasmid-DNA |
Koncentration/højdegrad |
Ultraviolet (UV) Spektrofotometri |
1-2 |
| Plasmidkonformation |
Agarose gelelektrofores (AGE) |
| Kapillær_elektrofores (CE) - Valgfri |
| Plasmididentifikation |
Restriktionsenzymeidentifikation/AGE |
| Kvalitetskontrol af circRNA |
Koncentration/højdegrad |
Ultraviolet (UV) Spektrofotometri |
- |
| Renhed |
Agarose Gelelektrofores (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - valgfri |
1 |
| Indkapslings-effektivitet |
RiboGreen-metode |
1 |
| Kvalitetskontrol af circRNA-LNP |
Partikelstørrelse |
Dynamisk Lysstøbning (DLS)
Dynamisk Lysstøbning (DLS)
Dynamisk Lysstøbning (DLS)
|
1
1
1
|
| Polydisperositetsindeks |
| Zetapotential |
| Cellebaseret effektivitetstest |
Celletransfektion |
Celleplacering, celletransfektion |
4 |
| Opdagelse af målprotein |
Fluorescensobservation, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Case studie
Yaohai Bio-Pharma har opbygget en moden platform for circRNA-syntese, renning, formulering, testing og celletransfektion til brug for circRNA-active stof og færdigprodukt af circRNA-LNP.
Efter transfektion kan den tilhørende fluorescentsignal og enzym-substratreaktion, som opfattes som specifikke signaler for målproteinet, blive registreret.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
