Alle kategorier
ENEN
mRNA Processudvikling

mRNA Processudvikling

Forside >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA Processudvikling

IVT RNA

mRNA Processudvikling

Betydningen af mRNA procesudvikling
  • Cirkulær plasmid-DNA (pDNA) , som udgangsmaterialet, skal fuldstændig lineariseres for at producere et RNA-transkript af defineret længde.
  • Som en almindelig syntesestrategi for RNA-molekyler, in vitro transkription (IVT) gør det muligt for os at effektivt få tilpassede transkripter. IVT er en kompleks reaktion, der kræver en blanding af DNA-skabelon, RNA-polymerase, RNase-hæmmer, inorganisk pyrofosfatase, kofaktorer, ikke-modificerede eller modificerede nukleosidtrifosfater (NTP'er) og tamper for at producere mRNA-transkripter. Den ideelle RNA-afgift kan ikke opnås med én enkelt løsning, da den afhænger af flere reaktionsfaktorer. Desuden kan IVT-reaktionen være sekvensafhængig.
  • Efter IVT-reaktionen skal produkt- og procesrelaterede forurenstillinger (f.eks. dsRNA, kortskåret RNA-fraktioner, DNA-skabelon, NTP'er og RNA-polymerase) fjernes for at få rent mRNA som aktiv farmaceutisk ingrediens (API).
mRNA Process Solutions fra Yaohai Bio-Pharma

Vores tilgængelige generelle mRNA procesudviklingsydere inkluderer:

  • Udvikling og optimering af lineær plasmidproces
  • IVT-procesudvikling og -optimering
  • udvikling og optimering af mRNA-reneprocess
Metode

Kvalitet ved Design (QbD)

Design af Erfaring (DoE)

Én Faktor ad Gangen (OFAT)

Servicedetaljer
Servicedetaljer Enhedsoperationer Parametre
Enzym-digestion med én enzym Digestionsreaktion Reaktionskomponenter, volumen, rotationshastighed
Purifikation af lineariseret DNA IEX, Anion eller kationvekslingskromatografi Typer af kromatografiresin/søjle. Pufferkonstitution, mobile fasens konstitution, pH, gennemstrømningshastighed, bindings-, vask- og elutionsbetingelser.
RPC, Reversed phase chromatography
mRNA-syntese ved IVT IVT-reaktion IVT-reaktionskomponenter, volumen, rotationshastighed, IVT-tid
DNA fjernelse DNase koncentration
Enzymatisk capping Capping reaktion Reaktionskomponenter, volumen, rotationshastighed
mRNA Renning AC, Affinitetskromatografi Flere typer kromatografi resind/kolonne (f.eks., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buffer sammensætning, indsprøjtningsvolumen, Mobil fase sammensætning (adsorption og desorption), pH, flow rate, binding, vaskning, og elutionsbetingelser.
IEX, Anion eller kation udskiftningsekromatografi
SEC, Desalting, og/eller størrelsesudskilende kromatografi
RPC, Reversed-phase kromatografi
MMC, Blandet Modes Kromatografi
Tangentiel strømfiltration Membranmateriale og porstørrelse, feedstrømshastighed, transmembrantryk (TMP), filtratvolume til membranarealforhold
Tidslinje for mRNA CDMO-løsninger

图片

Få et gratis tilbud

Get in touch