Grundlaget for indkapsling er design og udvikling af leverance-systemet. Et godt design på leverance-systemet giver mRNA-molekyler mulighed for at komme ind i kroppen uden at blive nedbrydt af RNase, og derefter effektivt leveres til målstaden, krydse cellemembranen og frigives intracellelt. Lipidnanopartikler (LNPs) er de optimale leverance-systemer, der findes, med fordele i forhold til indkapsling, levering og sikkerhed sammenlignet med andre leverance-systemer. LNPs med nukleinsyrefragmenter slukkes let op i cellerne og danner intracellelige legemer. Når de er inde i cellen, gør den syreholdige miljø i det intracellelige legeme lipidens ioniserede hoved protoneret og positivt ladet, hvilket fuser med det indre membran af det intracellelige legeme og frigiver den målrettede nukleinsyre i cellen til virkning.
Yaohai Bio-Pharma mRNA service udvider konstant sine muligheder, og kan nu tilbyde en mRNA-LNP indkapslingservice, optimere relevante kritiske procesparametre og forbedre konsistensen og gentageligheden af mRNA-lægemiddelproduktion.
Tjenesteoplysninger
| Service |
Servicedetaljer |
Leveringsperiode (arbejdsdag) |
Leverancer |
| mRNA-LNP indkapsling |
Forberedelse af vandfase (mRNA) og fedtfase |
2 |
mRNA-LNP lægemiddelprodukt (DP) |
| Microfluidic enhedsblanding |
| Ultrafiltrationskoncentration |
1 |
| Steriliséringsfiltrering |
| mRNA-LNP kvalitetskontrol |
Indkapslings-effektivitet |
1 |
Prøvesedling |
| Partikelstørrelse og fordelingsdetektering |
| Overflade ladingsdetektering |
| mRNA-LNP udtryksvalidering |
5-7 |
Vores træk
Hurtig synteses hastighed, høj effektivitet af R&D og forudoptimerede løsninger til rådighed.
mRNA-LNP indkapslingsrate kan nå mere end 90%.
Ved at ændre strømningen af væsker og forholdet, kontrolleres størrelsen på LNP partikler mellem 80 og 100nm, og partikelstørrelsesfordelingen er ensartet (PDI<0.10).
mRNA-LNP bekræftes ved in vitro celleudtrykning og kan effektivt udtrykke det målprotein.
Case studie
Med hjælp fra Yaohai Bio-Pharmas mikrofluidisk indpakningsplatform optimerede vi mRNA-indpakningsbetingelserne, herunder forholdet mellem hver enkelt komponent i LNP, forholdet mellem vandfase og organisk fase samt strømningen af hver mikrofluidisk fase. Partikelstørrelsen og partikelstørrelsesfordelingen af den færdige mRNA-LNP blev derefter undersøgt.
Eksperimentelle resultater viser, at gennem formulering og procesoptimering kontrollerer vi LNP-partikelstørrelsen til 80~100nm, og spredningskoefficienten (PDI) er 0.043, hvilket angiver, at LNP-størrelsesfordelingen er ensartet.
Analyse af et mRNA-LNP-prøveeksemplar
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
