Betydningen af analyse af LNP fedtstofkomposition
Fedtnanopartikler (LNPs), som effektive vognmidler til levering af små eller store RNA-molekyler, er succesfuldt indgået i klinikken. LNP indeholder typisk fire fedtstofkomponenter: cationisk fedtstof, PEG-fedtstof, hjælpefedtstof og cholesterol.
Udvikling af LNP-formulering er en af de vigtigste aspekter i mRNA-livscyklussen for at sikre lægemiddelkvalitet, effektivitet og stabilitet under produktion, transport, langtidslagring, administration og levering.
LNP Formuleringsløsninger fra Yaohai Bio-Pharma
- Udvikling og optimering af lineær plasmidproces
- Udvikling af LNP-proces ved mikrofluidisk enhed
- udvikling af formulering af mRNA-LNP lægemiddelprodukt (DP)
Metode
Kvalitet ved Design (QbD)
Design af Erfaring (DoE)
Én Faktor ad Gangen (OFAT)
Servicedetaljer
|
S erviceoplysninger
|
Enhedsoperationer
|
Parametre
|
|
LNP Lipidkomponenter Skærmning
|
Højgennemstrømformuleringsskærmning
|
L ipid type, molar lipidforhold
|
|
LNP Processudvikling
|
Microfluidics teknologi
|
Molar N/P-forhold, forholdet mellem vandfase og ethanol-fase, feed flow rate
|
|
m RNA-LNP Formulationsudvikling
|
Lipid DP formulerings screening
|
Buffer sammensætninger, pH, Ionske styrke, stabilisatorer, emulgatorer, excipienter, etc .
|
|
Lyofiliseret DP formulerings screening
|
Lyoprotectant (f.eks., sukker, trehalose), b uffer system, excipienter, etc .
|
Tidslinje for mRNA CDMO-løsninger
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
