هل سبق لك أن سمعت عن شيء يسمى mRNA؟ حمض الريبونوكلييك الرسول - يساعد في صنع البروتينات. البروتينات عبارة عن آلات صغيرة تؤدي العديد من الوظائف في خلايانا. يدرس العلماء mRNA لفهم مدى جودة صنع هذه البروتينات. الكفاءة هي مجرد كلمة أخرى لمدى جودة العمل. الغطاء هو جزء أساسي من mRNA. الغطاء هو "قبعة" صغيرة على 5' من mRNA. إنه يثبت mRNA، وبذلك يحافظ على ارتباطه ويمنعه من الانهيار بسرعة كبيرة. يخبر الغطاء أيضًا mRNA إلى أين يذهب في الخلية حتى يتمكن من العمل. لاختبار جودة الغطاء يقوم العلماء بتحليل كفاءة غطاء mRNA الاختباري.
في هذه المرحلة، قد تتساءل لماذا يهم مدى جودة تصنيع الغطاء. ويمكن أن يكسر كل أنواع الأشياء إذا لم يتم تصنيع الغطاء بشكل صحيح. قد لا يكون mRNA مستقرًا إذا لم يكن له غطاء جيد. المشكلة هي أن هذا يعني أنه لا يبقى لفترة كافية لإنتاج الكثير من البروتين، ومن ثم ستكون هناك مشاكل في الخلية. في بعض الأحيان، قد يكون mRNA في غير مكانه في الخلية ولا ينتج البروتين المناسب، وكذلك Yaohai's جين المراسل mRNAلذا، من المهم للعلماء أن يفهموا كيفية أداء الغطاء. ومن خلال القيام بذلك، يساعدهم ذلك في إصلاح هذه المشكلات وتحسين كيفية عمل خلايانا. ويمكن للباحثين أيضًا استخدام قياس كفاءة غطاء mRNA لتصميم أدوية جديدة. على سبيل المثال، إذا اكتشفوا أن الغطاء لا يعمل بشكل جيد في ظروف معينة، فيمكنهم العمل على معالجته وتحسينه.
لذلك، كيف يتمكن العلماء من حساب كفاءة تغطية mRNA في الواقع؟ هناك عدة طرق يمكنهم من خلالها القيام بذلك، وإحدى الطرق الأكثر استخدامًا تسمى تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي العكسي أو RT-qPCR، تمامًا مثل جينات الخميرة من ياوهاي. قد يبدو هذا وكأنه شيء من حرب النجوم ولكن كل ما يعنيه هو أن العلماء يأخذون آلة ويجعلونها تعالج mRNA الأصلي حتى يتمكنوا من قياس مقدار ما صنعوه. يستخدمون جزيئًا خاصًا يسمى التمهيدي للقيام بهذا النسخ. حسنًا، هذا التمهيدي يشبه نوعًا ما مساعدًا صغيرًا يرتبط بغطاء mRNA. لا يمكن أن يلتصق التمهيدي جيدًا بالغطاء إلا إذا كان الغطاء نفسه مصنوعًا بشكل سيئ. هذا يعني أنه سيتم عمل نسخ أقل من mRNA، وبالتالي فإن الباحثين لديهم أقل لإحصائها.
ومع ذلك، هناك تحذيرات يجب على العلماء مراعاتها عند اختبار كفاءة تغطية mRNA. وتشمل هذه القيود عدم وضوح أفضل مادة أولية لك دائمًا. فكل نوع من mRNA له غطاء مختلف، لذا فإن مواد أولية تفاعل البوليميراز المتسلسل التي تعمل بشكل جيد على نوع ما قد لا تعمل بشكل جيد على نوع آخر. وأحد القيود هو جهاز RT-qPCR والذي قد يكون مكلفًا للغاية. وتعني التكلفة أن ليس كل مختبر يستطيع تحمل تكلفته، مما يترك بعض العلماء بدون أداة حيوية.
أحد التحديات الحالية هو تحسين أساليب قياس كفاءة تغطية mRNA، مثل Yaohai مراسل circRNAعلى سبيل المثال، هناك تقنية يقومون بالتحقيق فيها حاليًا تسمى كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء، أو HPLC. وهي قادرة على قياس أجزاء مختلفة على الغطاء، وليس مجرد وجود جزء واحد. كما يعمل الباحثون على تطوير أدوات أو مجسات يمكنها قياس الغطاء دون نسخ mRNA أولاً. يمكن أن يساعد هذا في تسريع وخفض تكلفة البحث مقارنة بتقنية RT-qPCR.
من خلال دراسة مدى جودة تغطية mRNA، يكتشف العلماء تفاصيل جديدة ومثيرة للاهتمام حول عمل الخلايا، مماثلة لـ تصنيع بروتين باركين المعاد تركيبه من ياوهاي. ومع ذلك، فقد وجدوا أن الغطاء حيوي للغاية بالنسبة للجهاز المناعي. فهو يساعد الخلية على تحديد ما إذا كان هذا الحمض النووي الريبوزي المرسال هو حمض نووي ريبوزي مرسال غريب (من فيروس) أو حمض نووي ريبوزي مرسال ذاتي. وإذا كان فيروسًا، فيمكن للخلية تدميره قبل أن يجعلك الفيروس مريضًا، وهو أمر مهم للغاية لصحتنا العامة.
قد تمهد هذه النتائج الطريق أمام طرق علاجية جديدة ضد مجموعة واسعة من الأمراض اعتمادًا على كفاءة تغطية mRNA في المستقبل، تمامًا مثل تجربة Yaohai. إنتاج الأنسولين السلائف كهيئة شاملةعلى سبيل المثال، في بعض أنواع السرطان، لا يتم إنتاج الغطاء بشكل صحيح. ومع ذلك، قد تكون هناك طريقة يمكن للعلماء من خلالها تحسين كفاءة الغطاء، وربما إيقاف انتشار السرطان إلى الأبد. وعلاوة على ذلك، قد يؤدي اكتشاف كفاءة غطاء mRNA إلى توجيه ابتكار لقاحات جديدة. الغطاء ضروري لتكون لقاحات mRNA فعالة، ومعرفة المزيد عن نشاطه قد يحسن تصميم لقاحات جديدة يمكن أن تحمينا من الأمراض.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع وسائل متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات اختبار كفاءة mRNA. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية، حيث تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتوافق مع اختبارات كفاءة تغطية mRNA الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO10 ونظام إدارة البيئة ISO9001.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة والبشر واختبار كفاءة تغطية mRNA. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر واختبار كفاءة تغطية mRNA. مواصفات التعبئة للفتحات هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.