هل سمعت من قبل عن شيء يُسمى mRNA؟ الحمض النووي الريبوزي الرسول - وهو يساعد في تصنيع البروتينات. البروتينات هي آلات صغيرة تقوم بعدة وظائف داخل خلايانا. العلماء يدرسون mRNA لفهم مدى كفاءتها في تصنيع هذه البروتينات. الكفاءة هي كلمة أخرى تعني مدى جودة الأداء. الغطاء هو جزء أساسي من mRNA. الغطاء هو "قبعة" صغيرة على الجزء 5′ من mRNA. إنه يثبّت mRNA، مما يبقيه مرتبطًا ويمنعه من التحلل بسرعة كبيرة. كما أن الغطاء يخبر mRNA أين يجب أن يذهب داخل الخلية حتى يتمكن من العمل. لاختبار جودة الغطاء، يقوم العلماء باختبار تحليل كفاءة تغليف mRNA.
في هذه المرحلة، قد تتساءل لماذا يهم مدى جودة صنع الغطاء (الكاب). وإذا لم يتم صنع الكاب بشكل صحيح، فقد يتسبب في كسر العديد من الأشياء. ربما لا يكون الحمض النووي الرسول (mRNA) مستقراً إذا لم يكن لديه غطاء جيد. المشكلة هي أن هذا يعني أنه لا يبقى لفترة طويلة كافية لإنتاج الكثير من البروتينات، وحينها ستظهر مشاكل داخل الخلية. وفي بعض الحالات، قد يتم وضع الحمض النووي الرسول في مكان غير صحيح داخل الخلية ولا ينتج البروتين المناسب، بالإضافة إلى ذلك يتعلق بـ Yaohai's جين التقرير mRNA . لذلك من المهم أن يفهم العلماء كيفية أداء الغطاء. عن طريق القيام بذلك، يساعدون في حل هذه المشاكل وتحسين عمل خلايانا. يمكن للباحثين أيضًا استخدام قياس كفاءة غطاء mRNA لتصميم أدوية جديدة. على سبيل المثال، إذا اكتشفوا أن الغطاء لا يعمل بشكل جيد في ظروف معينة، يمكنهم العمل على معالجتها وتحسين الغطاء.
لذلك، كيف يمكن للعلماء حساب كفاءة تغطية mRNA في الواقع؟ هناك عدة طرق يمكنهم القيام بها، وأحد أكثر الطرق شيوعًا يُسمى التفاعل المتسلسل العكسي الكمي أو RT-qPCR، تمامًا مثل نمط خميرة من ياوهاي. قد يبدو هذا وكأنه شيء من سلسلة أفلام حرب النجوم، لكن كل ما يعنيه هو أن العلماء يستخدمون جهازًا لمعالجة mRNA الأصلي حتى يتمكنوا من قياس المقدار الذي صنعوا منه. يستخدمون جزيء خاص يُسمى المُحَفِّز لنسخ هذا. حسنًا، هذا المحفز مشابه قليلاً لمساعد صغير يرتبط بالغطاء على mRNA. لا يمكن للمحفز الالتصاق بشكل جيد إلا إذا كان الغطاء نفسه غير مصنوع بشكل جيد. وهذا يعني أن عددًا أقل من نسخ mRNA سيتم تصنيعها، وبالتالي يكون لدى الباحثين أقل لحساب.
مع ذلك، هناك تحذيرات يجب على العلماء أخذها في الاعتبار عند اختبار كفاءة تاج mRNA. من بين هذه القيود أن أفضل أوليمر لك ليس دائمًا واضحًا. كل نوع من mRNA لديه تاج مختلف، لذا فإن أوليمرات PCR التي تعمل بشكل جيد على نوع واحد قد لا تعمل بنفس الكفاءة على آخر. أحد القيود هو جهاز RT-qPCR الذي يمكن أن يكون مكلفًا للغاية. التكلفة تعني أنه ليس بإمكان كل مختبر تحمل شراء الجهاز، مما يترك بعض العلماء بدون أداة حيوية.
إحدى التحديات الحالية هي تحسين الطرق لقياس كفاءة تاج mRNA، نفس ما يعمل عليه ياوهاي. تقرير circRNA . على سبيل المثال، تقنية يدرسونها حاليًا تُسمى الكروماتوجرافي السائل عالي الأداء، أو HPLC. يمكنها قياس عدة أجزاء من التاج وليس مجرد وجوده. كما يعمل الباحثون أيضًا على تطوير أدوات أو محاليل يمكنها قياس التاج دون الحاجة إلى نسخ mRNA أولاً. هذا يمكن أن يساعد في تسريع البحث وتقليل تكلفته مقارنة بـ RT-qPCR.
من خلال دراسة مدى تفوق mRNA في التغطية، يكتشف العلماء تفاصيل جديدة ومثيرة حول عمل الخلايا، مماثلة ل تصنيع بروتين Parkin рекомбинانت من Yaohai. ومع ذلك، بالنسبة لنظام المناعة وجدوا أن الغطاء مهم للغاية. فهو يساعد الخلية في تحديد ما إذا كان هذا mRNA غريبًا (من فيروس) أم mRNA ذاتي. إذا كان الفيروس، يمكن للخلية تدميره قبل أن يجعلك مريضًا، وهو أمر بالغ الأهمية لصحتنا العامة.
قد تفتح هذه الاكتشافات الطريق لمodes علاجية جديدة ضد مجموعة واسعة من الأمراض بناءً على كفاءة تغطية mRNA في المستقبل، كما هو الحال في Yaohai's إنتاج السلف الأنسولين كجسم شاملي . على سبيل المثال، في بعض أنواع السرطانات، لا يتم إنتاج الغطاء بشكل صحيح. ومع ذلك، قد يكون هناك طريقة يمكن للعلماء من خلالها تحسين كفاءة الغطاء، وربما وقف انتشار السرطان نهائياً. علاوة على ذلك، يمكن للكشف عن كفاءة تغطية mRNA أن يوجه المزيد من الابتكارات المتعلقة باللقاحات الجديدة. يحتاج اللقاحات mRNA إلى غطاء لتكون فعالة، ومعرفة المزيد عن نشاطه قد يحسن تصميم اللقاحات الجديدة التي يمكن أن تحمينا من الأمراض.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) وغيرها. تخصصنا في عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات اختبار كفاءة ربط الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA). نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة يتماشى مع الاختبارات الحالية لكفاءة تغليف mRNA واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال لمتطلبات الهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية للإدارة الدوائية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بإدارة الجودة وفق معايير GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الحيوية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، واختبار كفاءة تغطية mRNA. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة وتقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، تراكم لدينا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للمنتجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية للإدارة الدوائية الصينية (NMPA). يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا كفؤًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير المجهرى والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكروتيدج والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر واختبار كفاءة تغطية mRNA. مواصفات التعبئة للأنبوب الزجاجي هي من 1 مل إلى 25 مل. مواصفات التعبئة للكرتيدج أو السرنجات المسبقة التعبئة هي من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير العينات التجارية والسريرية بشكل مستمر. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
