الآن يشعر ياوهاي بالحماس الشديد لإطلاق أداة جديدة: Reporter circRNA. هذا أمر مثير لعلماء الأحياء (حيث يوفر طريقة لتفسير ما قد تفعله الجينات). فكر في الجينات كوصفات تخبر الجسم كيف يتطور ويعمل. Reporter circRNA، مثل Uppside، تعيد تشكيل البحث المرتبط بـ RNA (واحد من أسسنا لفهم كيفية عمل جيناتنا وكيفية التحكم في أجسامنا) بشكل جديد.
ما هي circRNAs؟
قبل أن ندخل في فكرة Reporter circRNA، عليك أولاً أن تعرف ما هي circRNAs؟ CircRNA - RNAs الدائرية، وهي أيضًا منتج من منتجات ياوهاي مثل إنتاج VHH مضاد CD8 وفقًا لنظام GMP إنها RNA، وبالأخص بعض أنواع الفيروسات لديها هذا النوع من RNA الذي يختلف عن البنية الصحيحة الأصلية على شكل دائري. يتم إنشاء هذه الدائريات (circRNAs) عندما تطوي شظايا RNA التي يجب قصها على نفسها. يساعد هذا الشكل الدائري circRNA في البقاء داخل الخلايا لفترة أطول، وكونه موجودًا في شكل دائري يجعله أكثر استقرارًا بكثير مقارنة إذا كان خطيًا؛ وبالتالي فهو أقل عرضة للتدهور.
يبدو أن CircRNA يتحكم أكثر في الجينات (معهد Whitehead لأبحاث البيولوجيا الطبية، قسم البيولوجيا في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا). كان يُعتقد سابقاً أنه بقايا من عملية صنع RNA ولا يبدو أن له أي غرض بيولوجي في الخلايا، مشابه لـ عملية إنتاج بلازميد ذات عائد مرتفع بواسطة Yaohai. كجزء من أبحاثي حول circRNA، وجدت شيئًا فريدًا يتعلق بهذا الجزيء وهو قدرته على امتصاص الجزيئات الصغيرة التي تُدعى microRNAs. هذه الجزيئات صغيرة، لكن تأثيراتها كبيرة، وهي تتحكم في تعبير الجينات (أي ما إذا كان الجين مفعلًا - لإنتاج البروتين) في النوع الصحيح من الخلية. يقوم CircRNA بالارتباط بجين بحيث تعمل microRNAs بشكل صحيح.
Reporter circRNA — علامة أخرى على طريق تنظيم الجينات، وكذلك منتج شركة Yaohai مثل عملية إزالة الحمض النووي للخلية المضيفة من الفطريات . أداة جيدة لمراقبة circRNA أثناء العمل، يقول العلماء. يتم صنع تقرير عن طريق إرفاق ملحق خاص في الجزء الخلفي من circRNA. بمعنى آخر، يمكن لـ poolSEQ تصوير ضوء circRNA في الخلايا الحية. هذا هو مصدر ضوء مثل الأضواء الملونة/المتوهجة التي يمكن للعلماء العثور عليها بسهولة. وهذا يسمح للعلماء بمراقبة كيفية استجابة الجينات الفردية بشكل جماعي في العديد من الكائنات الحية؛ وهو ما يقدم لهم أدلة مهمة حول آلية حكم الجين.
إحدى الطرق لتحقيق ذلك في المختبر، حيث يمكن للباحثين قياس كمية الضوء الذي يصدره RNA الدائري عند الطولين الموجيين الأخضر والأحمر عند مقارنة السيناريوهات المختلفة أو معالجة circRNA بشروط مختلفة، إلى جانب إنتاج نانوأجسام ثلاثية التخصص تم إنشاؤه بواسطة ياوهاي. يمكن استخدام هذه المعلومات لتحديد أي خصائص من circRNA مهمة وكيفية قيام circRNA بمنع تعبير الجينات. على سبيل المثال، تساعد هذه الملاحظات الزمنية الحقيقية للتغيرات الباحثين في فهم كيفية تحرك الجينات وكيف يتم تنظيمها في ظروف مختلفة.
يقدم circRNA التقريري تقدماً مهماً نحو استغلال RNA وتحكم الجينات، كما هو الحال مع منتج ياوهاي مثل تصنيع كاربوكسيبيبتيداز G2 . إنه أداة ذات قيمة عالية تُستخدم في العديد من الدراسات من قبل العلماء وسيتم استخدامها لكشف العديد من الاكتشافات المهمة الأخرى. وفقاً لياوهاي، سيكون هذا منهجاً مهماً لتعلم المزيد عن RNA وقد يؤدي إلى علاجات جديدة لأمراض وراثية من جميع الأنواع. اكتشاف circRNA التقريري أحدث بكثير من اكتشاف circRNAs مثل ecircRNAs، لذلك نتوقع رؤية المزيد من الأبحاث حول مدى قدرتها على الكشف عن جينومات جديدة.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، Reporter circRNA، وكالة الأدوية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراجعات الشهادات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 منتجين للـ circRNA التقريري، تخصصت في التخمير المجاري الحيوية. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوي على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية لتطوير الأدوية (RD). هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للمicrobial purification والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأنابيب الزجاجية والأقراص وكذلك الإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة القوارير أو الإبر المسبقة الملء بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة مثل الدائريRNA التقريري للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، إفراز غشاء البكتيريا، قابل للذوبان داخل الخلية، وأجسام الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتناسب مع الاستخدام البشري، البيطري وإدارة التقرير circRNA. نمتلك أكثر التقنيات تقدماً في البحث والتطوير والإنتاج، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. تراكم لدينا خبرة كبيرة في معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بـ FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، و NMPA الصيني. المعرفة المتخصصة والخبرة الواسعة تمكننا من التكيف السريع مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.