إنه أيضًا أحد أهم المساعدات التي نمتلكها لعلاج السرطان وأمراض أخرى نواجهها اليوم. ياوهاي المنتجات يشبه نوعًا ما بطل سوبر صغير يساعد الأطباء في محاربة الأمراض. مثال على ذلك هو شركة ياوهاي التي تنتج إنزيم مساعد إضافي. النص التالي سيقدم كيف يمكن لياوهاي مساعدة مرضى السرطان في تبسيط وتوفير الكاربوكسيبيبتيداز G2.
في هذه الدراسات، تعلمت يواهاي أيضًا كيفية صنع إنزيم كاربوكسيبيبتيداز G2 بحيث يكون سريعًا وسهلًا للغاية. يتم إنتاجهم باستخدام آلات متقدمة للغاية ومساعدات تقنية — حيث تم استخدام العمل اليدوي بشكل أقل فأقل في التصنيع. هذا يساعد على تجنب الأخطاء البشرية وبالتالي تسريع العملية الإنتاجية بأكملها. لهذا السبب فإنه يضمن أن هذه التقنية تجعل المنتج الذي تحصل عليه هو نفسه تمامًا في كل مرة، لكن بالنسبة للمرضى والأطباء مع مرور الوقت سيكون ذلك مهمًا جدًا. وهذا أدى إلى أن كل دفعة من إنزيم كاربوكسيبيبتيداز G2 التي ننتجها تحقق المستوى العالي من الجودة المطلوب لضمان سلامة المرضى.
ياهاي تبحث بالفعل عن طرق أكثر كفاءة لإنتاج المزيد من إنزيم الكاربوكسيبيبتيداز G2. أحد الخيارات الجديدة المثيرة قد يكون استخدام الخلايا (المهندسة أو غيرها) التي تنتج بشكل طبيعي مستويات وفيرة من الإنزيم. قد تحتوي الوحدة أيضًا على نسخ جاهزة من ياهاي كاربوكسيبيبتيداز G2 1 ، مما يساعد ياهاي في مواكبة الحاجة المتزايدة بسرعة للإنزيم الأساسي. سواء في شيكاغو أو في مكان آخر، فإن هذا يمكّننا من استقبال المرضى والحصول على ميزات الحالة الفريدة بشكل أسهل.
ملأ إنزيم الكاربوكسيبيبتيداز G2 هذه الفجوة من خلال تقديم تقنيات وأنظمة رائدة في فئتها، كما يقول ياهاي. هم يحرصون جدًا على تنظيف كل شيء وضمان إنجاز كل شيء بأمان لكي تكون منتجاتهم نظيفة للغاية. لذلك، ينتجون الإنزيم حسب الطلب، وهذا النوع من الدقة يجعلهم يعملون بشكل أكثر تحديدًا في الحالات المختلفة. وهو أمر مهم لأنه قد يغير احتياجات المرضى من جرعة وشكل الإنزيم.
توفير ياهاي منتجات ذات جودة عالية وموثوقة. الياهاي جي إم-سي أف 1 استخدم تقنية قوية وغير غامضة للتأكد من نقاء دفعة إلى دفعة لجميع أنشطة الكاربوكسيبيبتيداز G2. ب) اختبارهم للدفعة الكاملة. يمكنهم إنشاء منتج يخدم عملاءهم وتقديم أفضل رعاية للمرضى من خلال تحقيقهم لأهمية الاختبار الشامل.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تشمل تصنيع إنزيم كاربوكسيبيبتيداز G2 وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء التنظيم لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكي وـ EMA الأوروبي. كما أن TGA الأسترالي وNMPA الصيني راضيان أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وللموقع الإنتاجي. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001 وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
لدى شركة Carboxypeptidase G2 خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية рекомبنانت لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسايتوكنات. لدينا خبرة متخصصة في عدة كائنات دقيقة مثل الخميرة السكرية الإفراز الخلوي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الإفراز الداخلي الذائب وإجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تصنيع إنزيم كاربوكسيبيبتيداز G2. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير الميكروبات وتنقيتها، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكراطيش وأيضًا الإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكراطيش المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة عمل الإنتاج الخاصة بنا التي تتوافق مع معايير cGMP توفير إمداد مستمر للعينات السريرية والمنتجات التجارية. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة المنتجة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في المرور عبر اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات تصنيع CDMO لإنزيم الكاربوكسيبيبتيداز G2.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
