การตรวจดีเอ็นเอพลาสมิด: การตรวจสอบคุณภาพของสารพันธุกรรมชนิดเฉพาะที่ใช้ในทางการแพทย์เพื่อรักษาโรค การตรวจดีเอ็นเอพลาสมิดจะต้องดำเนินการก่อนส่งมอบให้กับมนุษย์ แต่เหยาไห่เชื่อว่า GMP เซมากลูไทด์ API ผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดย Yaohai เหตุใดจึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบ
ผลิตภัณฑ์ใดๆ จะต้องได้รับการประเมินความปลอดภัยและคุณภาพก่อนจึงจะนำไปส่งเสริมเป็นสินค้าทางการตลาดสำหรับการบริโภคของมนุษย์ได้ ดังนั้น เรื่องราวเกี่ยวกับดีเอ็นเอพลาสมิดก็คล้ายคลึงกัน การทดสอบยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีดีเอ็นเอพลาสมิดที่ใช้งานได้และไม่เป็นพิษ การทดสอบที่รวมอยู่นี้เกี่ยวข้องกับการวัดความบริสุทธิ์ ความแข็งแรง และความเสถียรของดีเอ็นเอพลาสมิด การทดสอบเหล่านี้ดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญในห้องแล็ป การทดสอบนี้ใช้โดยบุคคลทั่วไปได้ก็ต่อเมื่อเป็นไปตามการทดสอบเหล่านี้เท่านั้น แต่ดีเอ็นเอพลาสมิดอาจผ่านการประเมินเหล่านี้ได้
ดีเอ็นเอพลาสมิดสะท้อนให้เห็นในภาคการแพทย์ หมวดหมู่: Marketing-HouseRails -Lateral-Content โดยเผยแพร่เมื่อ 11 เมษายน 2020 ดีเอ็นเอพลาสมิดใช้เป็นเวกเตอร์ในแผนกการแพทย์และทางวิทยาศาสตร์ พวกเขาจะใช้มันเพื่อรักษาโรค/อาการต่างๆ ในทางการแพทย์ ในฐานะที่เป็นพาหะของข้อมูลทางพันธุกรรมที่สำคัญไปยังเซลล์ในร่างกายของเรา ข้อดีอย่างหนึ่งของดีเอ็นเอพลาสมิดก็คือ... สิ่งนี้อาจช่วยให้เซลล์ที่เสียหายหรือเป็นโรคทำงานได้ดีขึ้น แม้กระทั่งช่วยซ่อมแซมเซลล์ในกรณีที่เจ็บป่วย ดีเอ็นเอพลาสมิดเหล่านี้ใช้ในผลิตภัณฑ์ทางวิทยาศาสตร์อื่นๆ ที่ใช้เซลล์เป็นฐานมากมาย ดีเอ็นเอพลาสมิดใช้ในทางการแพทย์สำหรับการใช้งานต่างๆ ซึ่งการใช้ดีเอ็นเอพลาสมิดมีความจำเป็น และการรักษาต่างๆ และ... วัคซีน HPV VLP ผลิตภัณฑ์ เช่น วัคซีน จะไม่สามารถทำได้หากไม่มีพลาสมิดดีเอ็นเอ ซึ่งเป็นเหตุผลเพียงพอที่จะต้องใช้พลาสมิดดีเอ็นเอที่มีคุณภาพและความปลอดภัยสูงเป็นพิเศษ
การทดสอบดีเอ็นเอพลาสมิดจะครอบคลุมหลายด้าน ในขั้นแรก พวกเขาจะประเมินความบริสุทธิ์ของดีเอ็นเอพลาสมิดเพื่อแยกรายการอันตรายที่ส่งผลต่อการทำงานของดีเอ็นเอออก ขั้นตอนต่อไปคือการตรวจสอบว่าดีเอ็นเอพลาสมิดมีคุณภาพดีเพียงพอหรือไม่ จึงจะทำงานได้ดีในร่างกาย จากนั้นจึงทำการทดสอบความปลอดภัยในสัตว์ก่อนแล้วจึงทดสอบในคน เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย การทดสอบความเข้มงวดนี้ช่วยให้เทคโนโลยีสามารถตรวจจับปัญหาสำคัญๆ เหล่านี้ได้ ซึ่งไม่เช่นนั้น DNA พลาสมิดที่มีคุณภาพต่ำหรือเป็นอันตราย
การทดสอบดีเอ็นเอพลาสมิด – เครื่องมือและแพลตฟอร์มมากมาย หนึ่งในวิธีการที่นิยมคือโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) ซึ่งใช้วิธีการนี้เพื่อแยกและระบุตำแหน่งต่างๆ ของดีเอ็นเอพลาสมิด เทคนิคหนึ่งที่ได้รับความนิยมในช่วงต้นทศวรรษปี 1970 เรียกว่าเจลอิเล็กโทรโฟรีซิส ซึ่งจะแยกโมเลกุลดีเอ็นเอตามขนาด วิธีนี้ยังใช้เพื่อยืนยันว่าดีเอ็นเอพลาสมิดไม่ได้ถูกย่อยสลาย (ชิ้นส่วนที่ไม่มีหน้าที่) หากต้องการวัดปริมาณโมเลกุลของดีเอ็นเอพลาสมิดในตัวอย่าง สามารถใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่พอลิเมอเรสทรานสคริปเทสย้อนกลับ (RT-PCR) ได้ กระบวนการเหล่านี้มีความสำคัญต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของดีเอ็นเอพลาสมิดตามมาตรฐานที่จำเป็น
การทดสอบ DNA พลาสมิดจะยังคงเป็นกระบวนการที่สำคัญในอีกไม่กี่วันข้างหน้า เนื่องจากเทคโนโลยีกำลังเปลี่ยนแปลงไป เมื่อวิธีการทดสอบและเทคโนโลยีพัฒนาขึ้น ความปลอดภัยของ ยูเรตออกซิเดส 1 Yaohai อ้างว่าผลิตภัณฑ์สำหรับชีวิตมนุษย์และสัตว์ และที่สำคัญกว่านั้นคือประสิทธิภาพการทำงานของผลิตภัณฑ์ พวกเขาต้องการให้แน่ใจว่ามีการใช้พลาสมิดดีเอ็นเอที่บริสุทธิ์และดีที่สุดเท่านั้นในการรักษา
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การทดสอบการปล่อยล็อต DNA ของพลาสมิดและ NMPA ของจีนก็เป็นที่พอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma คือการทดสอบการปล่อยล็อต DNA ของพลาสมิดในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอการทดสอบการปล่อยล็อต DNA แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมิก รวมถึงอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำด้านการทดสอบการปล่อยล็อตของพลาสมิด DNA โดยเน้นไปที่การผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD และการผลิตที่ล้ำสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ ตลอดจนสายการบรรจุและสิ้นสุด 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L การทดสอบการปล่อยล็อต DNA ของพลาสมิดสำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก