กระบวนการเติมและปิดจบที่เป็นโมเลกุลขนาดใหญ่

• 

  การผลิตด้วยความแม่นยำสำหรับผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดใหญ่คุณภาพสูง

  เพื่อสุขภาพที่ดี - ยาห์ไฮ iii มุ่งเน้นไปที่การสร้างสิ่งที่ดีที่สุด GMP Semaglutide API ยา ทุกแง่มุมเล็กๆ ของกระบวนการผลิตจะถูกตรวจสอบอย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่ายาทำงานเมื่อถึงเวลาที่กำหนด เนื่องจากมีขั้นตอนมาตรฐานในการตรวจสอบและการทดสอบแบบต่างๆ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยทั้งหมด นอกจากนี้ยังรับประกันว่ายาปลอดภัยและสามารถใช้งานได้สำหรับผู้ป่วย

• 

  การดำเนินงานที่กระชับเพื่อเวลาเข้าสู่ตลาดที่เร็วขึ้น

  จุดสำคัญที่สุดสำหรับยาหายคือ เมื่อมีคนเจ็บป่วย เราจำเป็นต้องให้การรักษา นี่คือหนึ่งในเหตุผลที่ GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ยาจะถูกผลิตโดยบริษัทและควรส่งถึงคุณในเวลาอันรวดเร็ว เพราะเวลาเป็นส่วนสำคัญของการรักษาสำหรับบางคน การฟื้นตัวที่มีลำดับความสำคัญสูงนี้ไม่ควรถูกปล่อยให้ผู้ป่วยต้องรอคอยยาที่สำคัญเหล่านี้...

• 

  โซลูชันที่ปรับขนาดได้สำหรับความต้องการการผลิตขนาดใหญ่

  สำคัญยิ่งกว่านั้น ยาหǎอไม่ได้สร้างเพื่อบางคนเท่านั้น แต่จัดโครงสร้างกระบวนการให้ยาของพวกเขาสามารถช่วยผู้คนจำนวนมากพร้อมกันได้ นอกจากนี้ยังมีวิธีการเฉพาะบางอย่างที่พวกเขาใช้ในการผลิตยาจำนวนมากในเวลาเดียวกัน เมื่อมีผู้ป่วยเป็นแสนหรืออาจเป็นล้านในช่วงการระบาด การผลิตยาในปริมาณมากช่วยให้พวกเขาสามารถรักษาผู้ป่วยจำนวนมากที่สุดเท่าที่จะทำได้ และช่วยให้ผู้คนจำนวนมากได้รับการรักษาที่จำเป็นเพื่อให้พวกเขากลับมาหายดี

Why choose Yaohai กระบวนการเติมและปิดจบที่เป็นโมเลกุลขนาดใหญ่?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน การหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ Large-Molecules Fill and Finish ไปจนถึง 2000L ข้อกำหนดของการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาหรือกระบอกพร้อมใช้งานอยู่ในช่วงประมาณ 1-3ml โรงงานการผลิต cGMP ของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน รับรองการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจะถูกส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภาพจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์ที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการโมเลกุลขนาดใหญ่ (Large-Molecules Fill and Finish) เรามีเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (RD) รวมถึงแพลตฟอร์มการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์จำนวนมากในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โดยเราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งเฉพาะได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมาใช้ เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีคุณภาพสูง โดยปฏิบัติตามแนวทางของ US FDA และ EU EMA การบรรจุและเสร็จสิ้นโมเลกุลขนาดใหญ่และ NMPA ของจีนก็ได้รับการตอบสนองเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงต่างๆ เราได้ทำงานกับเทคนิคหลากหลาย เช่น อนุภาคเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และกระบวนการ Large-Molecules Fill and Finish นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย อีกทั้งเรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม