การเติมและการตกแต่งด้วยโมเลกุลขนาดใหญ่

• 

  การผลิตที่แม่นยำสำหรับผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดใหญ่คุณภาพสูง

  เพื่อสุขภาพของมัน- Yaohai iii มุ่งมั่นที่จะให้กำเนิดสิ่งสูงสุด GMP เซมากลูไทด์ API ยา จะต้องมีการตรวจสอบทุกรายละเอียดเล็กๆ น้อยๆ ของการผลิตเพื่อดูว่ายาได้ผลตามที่บอกไว้หรือไม่ เนื่องจากบริษัทมีขั้นตอนการตรวจสอบมาตรฐานและวิธีการทดสอบที่แตกต่างกันเพื่อให้มีมาตรการด้านความปลอดภัยครบถ้วน เพื่อให้บริษัททราบว่ายานั้นปลอดภัย และอาจได้ผลกับผู้ที่ไม่สบายด้วย

• 

  การดำเนินการที่คล่องตัวเพื่อการทำตลาดที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

  สิ่งสำคัญที่สุดสำหรับ Yaohai คือเมื่อคนเราล้มลง เราต้องใช้ยา นี่เป็นเหตุผลหนึ่งที่ GMP แอนตี้-PD-1PD-L1 VHH ยาผลิตโดยบริษัทและควรถึงมือคุณอย่างรวดเร็ว พวกเขาเข้าใจว่าเวลาเป็นส่วนสำคัญของการรักษาสำหรับบางคน ดังนั้น ไม่ควรปล่อยให้ผู้ป่วยรอยาที่สำคัญมากก่อนจะฟื้นตัว

• 

  โซลูชันที่ปรับขนาดได้สำหรับความต้องการการผลิตขนาดใหญ่

  ที่สำคัญกว่านั้น Yaohai ไม่ได้สร้างกระบวนการเพื่อคนบางคน แต่สร้างโครงสร้างเพื่อให้ยารักษาโรคสามารถช่วยเหลือคนจำนวนมากได้ในคราวเดียว สำหรับทั้งหมดนี้ มีวิธีการเฉพาะบางอย่างที่สามารถใช้ได้ในการผลิตยาจำนวนมากในช่วงเวลาเดียว เมื่อมีผู้ป่วยหลายแสนคนหรืออาจถึงหลายล้านคนในช่วงโรคระบาด การผลิตยาในปริมาณมากช่วยให้พวกเขาสามารถรักษาโรคได้มากที่สุดเท่าที่จะมากได้ และช่วยให้ผู้คนจำนวนมากได้รับการรักษาที่จำเป็นเพื่อให้พวกเขาหายดี

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและบรรจุอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดบรรจุ และเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่การบรรจุและบรรจุโมเลกุลขนาดใหญ่ไปจนถึง 25 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดบรรจุมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของจุลินทรีย์ชีวภาพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่การบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการบรรจุและการตกแต่งที่มีโมเลกุลขนาดใหญ่ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การบรรจุและการตกแต่งด้วยโมเลกุลขนาดใหญ่และ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามมาตรฐานเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราใช้เทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการเติมและการตกแต่งด้วยโมเลกุลขนาดใหญ่ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และสารรวม (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม