Poly-AT plazmidna fermentacija in čiščenje

• 

  Vloga fermentacije pri proizvodnji visokokakovostnih poli-AT plazmidov

  Te plazmide nato ločimo od drugih materialov v mešanici s kombinacijo tehnologij. To nam omogoča, da odstranimo vse onesnaževalce, ki bi lahko motili delovanje plazmidov. Uporabljamo nekaj tehnik, kot je Yaohai Testiranje porazdelitve mRNA poli-A pri ločevanju plazmidov od ostalih (kolonska kromatografija, centrifugiranje.) 

  
  

• 

  Tehnike in tehnologije

  Obstaja več faz postopka čiščenja. Lahko bi filtrirali, da bi se znebili velikih stvari in nato uporabili padavine, da bi na primer odstranili plazmide. Zagotavljamo, da so plazmidi brez kontaminantov ter da so v najučinkovitejšem in najučinkovitejšem možnem stanju. To je zelo pomembno za znanstvenike, da s čistimi visokokakovostnimi plazmidi ustrezno dosežejo želene rezultate. 

  
  

• 

  Obsežen postopek za poli-AT plazmide.

  Določena je vrsta bakterij, ki jih je treba uporabiti, in način njihove vzgoje. Plazmide ekstrahiramo z naprednimi metodami in jih očistimo tako, da odstranimo vse vrste nečistoč. Je tudi kritična točka, za katero potrjujemo naše delo, da bi zagotovili, da so na vsakem koraku najvišji standardi glede kakovosti plazmidov. 

   

Zakaj izbrati plazmidno fermentacijo in čiščenje Yaohai Poly-AT?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma je poli-AT plazmidna fermentacija in čiščenje bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokinski rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za več mikrobnih gostiteljev, kot so zunajcelično in intracelularno kvasovke (izkoristek do 15 gramov na liter) periplazmatsko izločanje bakterij ter topna intracelularna inkluzijska telesa (izkoristek do 10 gramov/l). Poleg tega smo razvili mikrobno fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje pri izboljševanju proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvedbo projekta in vaše izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec poli-AT plazmidne fermentacije in čiščenja bioloških izdelkov, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnila je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja poli-AT plazmidne fermentacije in čiščenja ter terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, top 10 poli-AT plazmidne fermentacije in čiščenja, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Plazmidna fermentacija z visokim izkoristkom
• Postopek proizvodnje plazmidov z visokim izkoristkom
• Poly-AT plazmidna fermentacija in čiščenje

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.